- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04920058
Оптимальное метаболическое здоровье благодаря непрерывному мониторингу уровня глюкозы (CGM)
Улучшение когнитивно-поведенческого и кардио-метаболического здоровья посредством непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Достижение оптимального метаболического здоровья и гликемического контроля является общей целью не только для диабетиков, но и для здоровых людей, спортсменов, элитных военных операторов, а также для профилактики и устойчивости к инфекционным заболеваниям. В настоящее время ни один из изолированных биомаркеров не является общепризнанным маркером общего метаболического здоровья, и большинство из них полагаются на анализ изолированных моментальных снимков (в один момент времени), а не на непрерывную оценку данных биомаркеров с обратной связью. Гликозилированный гемоглобин (A1c) обеспечивает ограниченную характеристику гликемической изменчивости, что способствует прогрессированию гликемической дисрегуляции. Например, новые данные связывают амплитуду и продолжительность вариабельности гликемии как независимый фактор риска, связанный с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) (Di Flaviani 2011, Monnier 2006). Вызванная гипергликемией эндотелиальная дисфункция и окислительный стресс тем выше, чем выше гликемическая изменчивость (Monnier 2006, Buscemi 2010). Вариабельность гликемии более вредна для сердечно-сосудистой системы, чем устойчивая гипергликемия (Nalysnyk 2010). Немногие технологии позволяют проводить непрерывный мониторинг биомаркеров с течением времени и в различных условиях, таких как повседневная деятельность, плавание, физические упражнения, сон и т. д. Многочисленные доказательства убедительно свидетельствуют о прогностическом воздействии и ценности мониторинга вариабельности гликемии на острое и хроническое состояние здоровья людей с диабетом и людей без диабета (Rodriguez-Segade 2018, Zeevi 2015). Таким образом, появился интерес к терапевтическим подходам, направленным на снижение гликемической изменчивости. Этот потенциал для раннего выявления гликемической дисрегуляции, вероятно, является единственным наиболее полезным эффектом использования CGM в качестве информационного устройства, особенно в контексте периодического измерения других биомаркеров. Вполне вероятно, что люди будут вносить изменения в образ жизни, если они будут знать о надвигающейся проблеме со здоровьем, обнаруженной с помощью изменчивости гликемии, отслеживаемой GCM в режиме реального времени. Доказано, что изменение образа жизни является наиболее эффективным вмешательством для восстановления нормального уровня глюкозы натощак и предотвращения диабета среди субъектов с дисгликемией, снижая конверсию в диабет на 58% по сравнению с плацебо и на 39% по сравнению с метформином в одном крупном исследовании в США (исследование Программы профилактики диабета). Группа 2002). Долгосрочное наблюдение за другими международными исследованиями показало столь же значимые результаты через 4 года (Tuomilehto 2001) и 14 лет (Li 2008) после прекращения вмешательства в контролируемый образ жизни, включая снижение заболеваемости диабетом на 58% и 43% соответственно.
Известно, что метаболическое здоровье находится в спектре, и долгосрочные исследования в популяциях диабетиков показали, что снижение вариабельности гликемии более важно, чем снижение исходного уровня гипергликемии с точки зрения снижения сердечно-сосудистых осложнений (Hall 2018). Следовательно, существует научное обоснование для изучения вмешательств, которые могут оптимизировать метаболическое здоровье у людей, не страдающих диабетом, поскольку потенциальные преимущества метаболической осведомленности выходят за пределы диабетической популяции. Новые технологии, которые могут обеспечить точную обратную связь о влиянии образа жизни, могут стать ценным механизмом для людей, не страдающих диабетом, стремящихся улучшить образование и снизить риск заболевания в течение жизни. Хотя такие результаты еще не были продемонстрированы в долгосрочных исследованиях, существующие исследования показывают многообещающие результаты, включая улучшенный скрининг метаболического риска (Rodriguez-Segade 2018), четкую наблюдаемость эффектов изменения образа жизни (Hall 2018, Brynes 2005, Freckmann 2007). и принятие стратегии минимального риска для использования в качестве профилактического инструмента среди населения, не страдающего диабетом (Liao 2018). Исследовательская группа Программы профилактики диабета призвала изменить ответ, чтобы обратить вспять эти тенденции, заявив, что: «методы лечения диабета остаются неадекватными и предпочтительнее профилактика (Исследовательская группа Программы профилактики диабета, 2002 г.)». Хотя профилактическая мера не доказана, мониторинг гликемической изменчивости, в худшем случае, вряд ли усугубит проблему. В лучшем случае, однако, если это станет широко распространенным инструментом образа жизни, преимущества улучшенной индивидуальной метаболической осведомленности и образованных действий могут иметь комплексные последствия в более широком социальном масштабе.
Таким образом, существует научное обоснование для изучения вмешательств, которые могут оптимизировать метаболическое здоровье с помощью усовершенствованных технологий мониторинга гликемии (Danne 2017). Становится ясно, что в дополнение к людям с диабетом, нормальные, здоровые люди могут получить пользу от стабильного, контролируемого уровня сахара в крови, и что можно использовать механизмы обратной связи, включая носимые технологии. Таким образом, CGM может быть многообещающим методом улучшения биомаркеров метаболического здоровья практически для всех. Кроме того, оптимальное метаболическое здоровье обычно связано с улучшением поведенческого здоровья, когнитивной устойчивости и принятия решений (Hadj-Abo 2020). Таким образом, оптимизация и мониторинг гликемического контроля могут быть полезны для психического здоровья и могут быть ценным инструментом для военнослужащих и лиц, оказывающих первую помощь при метаболическом стрессе. Достижения в области программных и аппаратных технологий были разработаны для измерения, анализа и прогнозирования гликемической изменчивости и позволяют понять, как этот динамический биомаркер коррелирует с метаболической пригодностью. В частности, новые достижения в технологиях CGM открывают возможности для мониторинга, прогнозирования и изменения поведения с помощью замкнутой системы обратной связи. Сравнивая данные CGM с маркерами метаболического здоровья в крови (например, HbA1c, инсулин и т. д.) и воспалением (например, вчСРБ, цитокины) и наряду с оценкой эмоций, когнитивных функций и поведения могут быть возможны более надежная интерпретация и деконволюция данных НГМ с помощью экспериментальных вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Wesley Chapel, Florida, Соединенные Штаты, 33544
- Florida Medical Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-69 лет
- Желание улучшить метаболическое здоровье с помощью питания, фитнеса, когнитивной и поведенческой терапии.
- Добровольно примите участие в живой или виртуальной 12-недельной междисциплинарной оздоровительной программе, созданной и проводимой Эллисон Халл, DO.
- Индекс массы тела (ИМТ) > 20 кг/м2
- Глюкоза крови натощак (ГСК) 85-125 мг/дл
- HbA1c 5,0-6,4 %
Критерий исключения:
- Диабет 1 или 2 типа.
- Хроническое заболевание почек
- Терминальная стадия заболевания печени
- Использование любых препаратов для снижения веса в настоящее время или в течение последних 3 месяцев.
- Нарушение пищевого поведения – нервная анорексия или булимия.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оздоровительная программа в сочетании с непрерывным мониторингом уровня глюкозы (CGM)
Датчик непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) в сочетании с программным обеспечением Levels CGM, которое обеспечивает визуализацию, анализ и обратную связь в режиме реального времени, будет добавлен в программу оздоровления, включающую низкоуглеводную диету (<50 г углеводов).
Субъекты в группе будут рандомизированы вручную и перечислены в запечатанном конверте кем-то, кто не является частью исследовательской группы.
|
Непрерывный монитор глюкозы - устройство, которое непрерывно контролирует уровень глюкозы в крови по замкнутому циклу.
Это также может относиться к процессу непрерывного мониторинга уровня глюкозы.
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Оздоровительная программа
Оздоровительная программа, включающая низкоуглеводную диету (<50 г углеводов).
Субъекты в группе будут рандомизированы вручную и перечислены в запечатанном конверте кем-то, кто не является частью исследовательской группы.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность уровня глюкозы от исходного уровня до 12 недель, измеренная с помощью непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM)
Временное ограничение: 12 недель
|
Группа вмешательства будет иметь данные непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM), собранные в течение 12 недель в соответствии с дизайном протокола.
Субъекты будут считаться стабильными при увеличении среднего CGM не более чем на 10% по сравнению с исходным уровнем.
Этот результат должен быть представлен как средняя концентрация глюкозы и Hba1c, а также количество субъектов, у которых средний CGM улучшился по сравнению с исходным уровнем.
|
12 недель
|
|
Стабильность уровня глюкозы от исходного уровня до 12 недель, измеренная гемоглобином A1c (HbA1c)
Временное ограничение: 12 недель
|
В обеих группах будет собираться HbA1c в течение 12 недель в соответствии с дизайном протокола.
Уровень HbA1c считается преддиабетом при уровне 5,7–6,4% и аномально высоким при уровне выше 6,4%.
Субъекты будут считаться стабильными при увеличении уровня HbA1c не более чем на 10% по сравнению с исходным уровнем.
Этот результат должен быть представлен как средняя концентрация HbA1c, а также количество субъектов, у которых средний показатель HbA1c улучшился по сравнению с исходным уровнем.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения тяжести депрессии по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, измеренные с помощью опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 недель
|
Обе группы завершат оценку PHQ-9 на исходном уровне и в конце 12-недельного исследования в соответствии с дизайном протокола.
Шкала тяжести депрессии по шкале PHQ-9 колеблется от 0 до 27 следующим образом: 0–4 нет, 5–9 легкая, 10–14 умеренная, 15–19 умеренно тяжелая, 20–27 тяжелая.
Субъекты будут считаться стабильными, если они останутся в пределах 2 баллов от исходного диапазона.
Этот результат будет представлен в виде среднего балла оценки PHQ-9, а также количества субъектов, которые остались стабильными, увеличились или уменьшились по шкале.
|
12 недель
|
|
Изменения тревожности по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, измеренные с помощью оценки GAD-7
Временное ограничение: 12 недель
|
Обе группы пройдут оценку генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) в течение 12-недельного исследования в соответствии с дизайном протокола.
Общий балл по GAD-7 колеблется от 0 до 21. 0–4: минимальная тревожность.
5-9: легкое беспокойство.
10-14: умеренная тревожность.
15-21: сильное беспокойство.
Субъекты будут считаться стабильными, если они останутся в пределах 2 баллов от исходного диапазона.
Этот результат должен быть представлен как средний балл оценки GAD-7, а также количество субъектов, которые остались стабильными, увеличились или уменьшились по шкале.
|
12 недель
|
|
Изменения ежедневного стресса по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, измеренные с помощью краткого опросника стрессового состояния (SSSQ).
Временное ограничение: 12 недель
|
Ежедневный стресс будет оцениваться SSSQ.
Это 1-минутная анкета, состоящая из 24 простых вопросов, касающихся их восприятия уровня стресса.
Его можно выполнять на iPad.
Сознательная оценка стресса или стрессовых состояний является важным аспектом деятельности человека.
Поэтому мы будем использовать краткий многомерный самоотчет о стрессовом состоянии, SSSQ (Helton, 2004), чтобы оценить изменения уровня стресса во время миссии.
SSSQ измеряет вовлеченность в задачу, дистресс и беспокойство.
|
12 недель
|
|
Изменения циркулирующего грелина от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
В обеих группах будет взята кровь для анализа циркулирующего грелина в течение 12-недельного исследования в соответствии с дизайном протокола.
Этот результат будет представлен как средняя концентрация грелина (пг/мл), а также количество пациентов, которые оставались стабильными, увеличивались или уменьшались по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
12 недель
|
|
Изменения циркулирующего глюкагона от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
В обеих группах будет взята кровь для анализа циркулирующего глюкагона в течение 12-недельного исследования в соответствии с дизайном протокола.
Этот результат будет представлен как средняя концентрация глюкагона (пг/мл), а также количество пациентов, которые оставались стабильными, увеличивались или уменьшались по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
12 недель
|
|
Изменения циркулирующего лептина от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
В обеих группах будет взята кровь для анализа циркулирующего лептина в течение 12-недельного исследования в соответствии с дизайном протокола.
Этот результат будет представлен в виде средней концентрации лептина (пг/мл), а также числа пациентов, которые оставались стабильными, увеличивались или уменьшались по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
12 недель
|
|
Изменения циркулирующего инсулина от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
В обеих группах будет взята кровь для анализа циркулирующего инсулина в течение 12-недельного исследования в соответствии с дизайном протокола.
Этот результат будет представлен как средняя концентрация инсулина (пг/мл), а также количество пациентов, которые оставались стабильными, увеличивались или уменьшались по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
12 недель
|
|
Изменения циркулирующего GLP-1 от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
В обеих группах будет взята кровь для анализа циркулирующего GLP-1 в течение 12-недельного исследования в соответствии с дизайном протокола.
Этот результат будет представлен как средняя концентрация GLP-1 (пг/мл), а также количество пациентов, которые оставались стабильными, увеличивались или уменьшались по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
12 недель
|
|
Изменения циркулирующего вчСРБ от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
В обеих группах будет взята кровь для анализа циркулирующего hsCRP в течение 12-недельного исследования в соответствии с дизайном протокола.
Этот результат будет представлен как средняя концентрация вчСРБ (мг/л), а также количество пациентов, которые оставались стабильными, увеличивались или уменьшались по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
12 недель
|
|
Изменения уровня циркулирующего общего холестерина от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
В обеих группах будет взята кровь для анализа циркулирующего общего холестерина в течение 12-недельного исследования в соответствии с дизайном протокола.
Этот результат будет представлен как средняя концентрация общего холестерина (мг/дл), а также количество пациентов, которые оставались стабильными, увеличивались или уменьшались по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
12 недель
|
|
Изменения циркулирующего ЛПВП от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
В обеих группах будет взята кровь для анализа циркулирующего ЛПВП в течение 12-недельного исследования в соответствии с дизайном протокола.
Этот результат будет представлен как средняя концентрация ЛПВП (мг/дл), а также количество пациентов, которые оставались стабильными, увеличивались или уменьшались по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
12 недель
|
|
Изменения циркулирующих ЛПНП и аполипопротеинов В от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
В обеих группах будет взята кровь для анализа циркулирующих ЛПНП и аполипопротеинов В в течение 12-недельного исследования в соответствии с дизайном протокола.
Этот результат будет представлен как средняя концентрация ЛПНП (мг/дл), а также количество пациентов, которые оставались стабильными, увеличивались или уменьшались по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
12 недель
|
|
Изменения циркулирующих триглицеридов от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
В обеих группах будет взята кровь для анализа циркулирующих триглицеридов в течение 12-недельного исследования в соответствии с дизайном протокола.
Этот результат будет представлен как средняя концентрация триглицеридов (мг/дл), а также количество пациентов, которые оставались стабильными, увеличивались или уменьшались по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
12 недель
|
|
Изменения уровня глюкозы в крови от исходного уровня до 12 недель с использованием глюкометра POC.
Временное ограничение: 12 недель
|
Субъекты в группе лечения будут использовать глюкометр для измерения уровня глюкозы в крови в течение 12 недель в соответствии с дизайном протокола.
Уровень глюкозы в пределах 70-120 мг/дл будет считаться нормальным.
Этот результат будет представлен как средняя концентрация глюкозы, процент субъектов, оставшихся в нормальном диапазоне, и количество пациентов, которые оставались стабильными, увеличивались или уменьшались по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
12 недель
|
|
Изменения уровня кетонов в крови (бета-гидроксибутирата) от исходного уровня до 12 недель с использованием измерителя кетонов из пальца POC.
Временное ограничение: 12 недель
|
Субъекты в группе лечения будут использовать измеритель кетонов на пальце POC для проверки уровня кетонов в крови в течение 12-недельного исследования в соответствии с дизайном протокола.
Бета-гидроксибутират в диапазоне 0-5 мМ будет считаться нормальным.
Этот результат будет представлен как средняя концентрация бета-гидроксибутирата, процент субъектов, которые остались в нормальном диапазоне, и количество пациентов, которые оставались стабильными, увеличились или уменьшились по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
12 недель
|
|
Изменения стеатоза печени от исходного уровня до 12 недель по данным УЗИ брюшной полости (УЗИ).
Временное ограничение: 12 недель
|
В обеих группах будет проведено УЗИ брюшной полости до и после 12-недельного исследования для оценки стеатоза печени как маркера жировой болезни печени.
Содержание жира в печени будет оцениваться путем оценки рентгенологических данных и измерения эхогенности печени, проведенной квалифицированным специалистом по УЗИ.
Этот результат должен быть представлен как отсутствие, легкая, умеренная или тяжелая степень для отдельных субъектов, а также число субъектов, у которых степень тяжести оставалась стабильной, увеличивалась или уменьшалась по степени тяжести до исследования и после него.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominic D'Agostino, PhD, University of South Florida
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Nalysnyk L, Hernandez-Medina M, Krishnarajah G. Glycaemic variability and complications in patients with diabetes mellitus: evidence from a systematic review of the literature. Diabetes Obes Metab. 2010 Apr;12(4):288-98. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01160.x.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Monnier L, Mas E, Ginet C, Michel F, Villon L, Cristol JP, Colette C. Activation of oxidative stress by acute glucose fluctuations compared with sustained chronic hyperglycemia in patients with type 2 diabetes. JAMA. 2006 Apr 12;295(14):1681-7. doi: 10.1001/jama.295.14.1681.
- Danne T, Nimri R, Battelino T, Bergenstal RM, Close KL, DeVries JH, Garg S, Heinemann L, Hirsch I, Amiel SA, Beck R, Bosi E, Buckingham B, Cobelli C, Dassau E, Doyle FJ 3rd, Heller S, Hovorka R, Jia W, Jones T, Kordonouri O, Kovatchev B, Kowalski A, Laffel L, Maahs D, Murphy HR, Norgaard K, Parkin CG, Renard E, Saboo B, Scharf M, Tamborlane WV, Weinzimer SA, Phillip M. International Consensus on Use of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Care. 2017 Dec;40(12):1631-1640. doi: 10.2337/dc17-1600.
- Di Flaviani A, Picconi F, Di Stefano P, Giordani I, Malandrucco I, Maggio P, Palazzo P, Sgreccia F, Peraldo C, Farina F, Frajese G, Frontoni S. Impact of glycemic and blood pressure variability on surrogate measures of cardiovascular outcomes in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1605-9. doi: 10.2337/dc11-0034. Epub 2011 May 24.
- Buscemi S, Re A, Batsis JA, Arnone M, Mattina A, Cerasola G, Verga S. Glycaemic variability using continuous glucose monitoring and endothelial function in the metabolic syndrome and in Type 2 diabetes. Diabet Med. 2010 Aug;27(8):872-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03059.x.
- Rodriguez-Segade S, Rodriguez J, Camina F, Fernandez-Arean M, Garcia-Ciudad V, Pazos-Couselo M, Garcia-Lopez JM, Alonso-Sampedro M, Gonzalez-Quintela A, Gude F. Continuous glucose monitoring is more sensitive than HbA1c and fasting glucose in detecting dysglycaemia in a Spanish population without diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Aug;142:100-109. doi: 10.1016/j.diabres.2018.05.026. Epub 2018 May 26.
- Hall H, Perelman D, Breschi A, Limcaoco P, Kellogg R, McLaughlin T, Snyder M. Glucotypes reveal new patterns of glucose dysregulation. PLoS Biol. 2018 Jul 24;16(7):e2005143. doi: 10.1371/journal.pbio.2005143. eCollection 2018 Jul.
- Brynes AE, Adamson J, Dornhorst A, Frost GS. The beneficial effect of a diet with low glycaemic index on 24 h glucose profiles in healthy young people as assessed by continuous glucose monitoring. Br J Nutr. 2005 Feb;93(2):179-82. doi: 10.1079/bjn20041318.
- Freckmann G, Hagenlocher S, Baumstark A, Jendrike N, Gillen RC, Rossner K, Haug C. Continuous glucose profiles in healthy subjects under everyday life conditions and after different meals. J Diabetes Sci Technol. 2007 Sep;1(5):695-703. doi: 10.1177/193229680700100513.
- Liao Y, Schembre S. Acceptability of Continuous Glucose Monitoring in Free-Living Healthy Individuals: Implications for the Use of Wearable Biosensors in Diet and Physical Activity Research. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 24;6(10):e11181. doi: 10.2196/11181.
- Hadj-Abo A, Enge S, Rose J, Kunte H, Fleischhauer M. Individual differences in impulsivity and need for cognition as potential risk or resilience factors of diabetes self-management and glycemic control. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0227995. doi: 10.1371/journal.pone.0227995. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY001801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .