- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04920058
Optimal metabolsk helse gjennom kontinuerlig glukoseovervåking (CGM)
Forbedring av kognitiv atferd og kardio-metabolsk helse gjennom kontinuerlig glukoseovervåking (CGM)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å oppnå optimal metabolsk helse og glykemisk kontroll er et felles mål blant ikke bare diabetikere, men også for friske individer, idrettsutøvere, militære eliteoperatører og for forebygging og motstandskraft mot infeksjonssykdommer. Ingen isolert biomarkør er for tiden allestedsnærværende akseptert som en markør for generell metabolsk helse, og de fleste er avhengige av isolerte øyeblikksbilder (enkelttidspunkt) analyser og ikke en kontinuerlig lukket sløyfe biomarkørdatavurdering. Glykosylert hemoglobin (A1c) gir begrenset karakterisering av glykemisk variasjon, noe som bidrar til progresjon av glykemisk dysregulering. For eksempel kobler nye bevis amplituden og varigheten av glykemisk variabilitet som en uavhengig risikofaktor knyttet til kardiovaskulær sykdom (CVD) (Di Flaviani 2011, Monnier 2006). Hyperglykemi-indusert endotelial dysfunksjon og oksidativt stress er større med større glykemisk variasjon (Monnier 2006, Buscemi 2010). Glykemisk variasjon er mer skadelig for det kardiovaskulære systemet enn vedvarende hyperglykemi (Nalysnyk 2010). Få teknologier tillater kontinuerlig biomarkørovervåking over tid, og under en rekke forhold som daglige aktiviteter, svømming, trening, søvn, etc. Flere bevis antyder sterkt den prediktive effekten og verdien av å overvåke glykemisk variasjon på akutt og kronisk helse hos diabetespopulasjoner og ikke-diabetespopulasjoner (Rodriguez-Segade 2018, Zeevi 2015). Dermed har det vært voksende interesse for terapeutiske tilnærminger som søker å redusere glykemisk variasjon. Dette potensialet for tidlig påvisning av glykemisk dysregulering er sannsynligvis den mest fordelaktige effekten av å bruke CGM som en informasjonsenhet, spesielt i sammenheng med andre biomarkørtiltak med jevne mellomrom. Det er sannsynlig at folk vil gjøre livsstilsendringer hvis de er klar over et forestående helseproblem, oppdaget gjennom sanntids GCM-sporet glykemisk variasjon. Livsstilsendringer har vist seg å være den mest effektive intervensjonen for å gjenopprette normale fastende glukosenivåer og forebygge diabetes blant dysglykemiske personer, redusere konverteringen til diabetes med 58 % i forhold til placebo og med 39 % over metformin i en stor amerikansk studie (Diabetes Prevention Program Research Gruppe 2002). Langtidsoppfølginger av andre internasjonale studier har vist like signifikante resultater 4 år (Tuomilehto 2001) og 14 år (Li 2008) etter at de kontrollerte livsstilsintervensjonene ble avsluttet, inkludert reduksjoner i diabetesforekomst på henholdsvis 58 % og 43 %.
Det er kjent at metabolsk helse er på et spekter, og langtidsstudier i diabetikerpopulasjoner har vist at å redusere glykemisk variasjon er viktigere enn å senke baseline hyperglykemi når det gjelder å redusere kardiovaskulære komplikasjoner (Hall 2018). Derfor eksisterer det en vitenskapelig begrunnelse for å studere intervensjoner som kan optimalisere metabolsk helse hos ikke-diabetikere siden de potensielle fordelene med metabolsk bevissthet strekker seg utover diabetikerbefolkningen. Ny teknologi som kan gi tett tilbakemelding på livsstilseffekter kan være en verdifull mekanisme for ikke-diabetikere som ønsker å forbedre utdanning og redusere livstidsrisikoen for sykdom. Selv om slike utfall ennå ikke er demonstrert i langtidsstudier, avslører den eksisterende forskningen lovende resultater, inkludert forbedret screening for metabolsk risiko (Rodriguez-Segade 2018), tydelig observerbarhet av effekter av livsstilsintervensjon (Hall 2018, Brynes 2005, Freckmann 2007) , og aksept av en minimal-risiko strategi for bruk som et forebyggende verktøy i en ikke-diabetiker populasjon (Liao 2018). Diabetes Prevention Program Research Group ba om et skifte i responsen for å snu disse trendene, og uttalte at: "metoder for behandling av diabetes er fortsatt utilstrekkelige og at forebygging er å foretrekke (Diabetes Prevention Program Research Group 2002)." Selv om det ikke er bevist som et forebyggende tiltak, er det i verste fall usannsynlig at overvåking av glykemisk variasjon vil forverre problemet. I beste fall, hvis det blir et utbredt livsstilsverktøy, kan fordelene med forbedret individuell metabolsk bevissthet og utdannet handling ha sammensatte effekter i en større samfunnsskala.
Derfor eksisterer det en vitenskapelig begrunnelse for å studere intervensjoner som kan optimere metabolsk helse med forbedrede glykemiske overvåkingsteknologier (Danne 2017). Det begynner å bli klart at i tillegg til diabetiske populasjoner, kan normale, friske populasjoner dra nytte av stabile, kontrollerte blodsukkernivåer, og at tilbakemeldingsmekanismer, inkludert bærbare teknologier, kan brukes. Dermed kan CGM være en lovende metode for å forbedre biomarkører for metabolsk helse for praktisk talt hvem som helst. I tillegg er optimal metabolsk helse typisk assosiert med forbedret atferdshelse og kognitiv motstandskraft og beslutningstaking (Hadj-Abo 2020). Dermed kan optimalisering og overvåking av glykemisk kontroll være nyttig for mental helse og kan være et verdifullt verktøy for militært personell og førstehjelpere under metabolsk stress. Fremskritt innen programvare- og maskinvareteknologi er utviklet for å måle, analysere og forutsi glykemisk variasjon og gir innsikt i hvordan denne dynamiske biomarkøren korrelerer med metabolsk kondisjon. Spesielt gir nye fremskritt innen CGM-teknologier potensialet til å overvåke, forutsi og endre atferd gjennom et tilbakemeldingssystem med lukket sløyfe. Ved å sammenligne CGM-data med blodmarkører for metabolsk helse (f.eks. HbA1c , Insulin, etc.), og betennelse (f.eks. hsCRP, cytokiner) og sammen med vurderinger av følelser, kognisjon og atferd, kan en mer robust tolkning og dekonvolusjon av CGM-data med eksperimentelle intervensjoner være mulig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Wesley Chapel, Florida, Forente stater, 33544
- Florida Medical Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-69 år
- Ønske om å forbedre metabolsk helse gjennom ernærings-, fitness-, kognitiv- og atferdsterapier.
- Delta frivillig i enten et live eller virtuelt 12-ukers, tverrfaglig velværeprogram opprettet og ledet av Allison Hull, DO.
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 20 kg/m2
- Fastende blodsukker (FBG) på 85-125 mg/dl
- HbA1c på 5,0–6,4 %
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 eller 2 diabetes.
- Kronisk nyre sykdom
- Sluttstadium leversykdom
- Bruk av medisiner for vekttap for tiden eller de siste 3 månedene.
- Spiseforstyrrelser - anoreksi eller bulimia nervosa.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Velværeprogram kombinert med Continuous Glucose Monitoring (CGM)
Continuous Glucose Monitoring (CGM)-sensor kombinert med Levels CGM-programvare som gir sanntidsvisualisering, analyse og tilbakemelding vil bli lagt til et velværeprogram som inkluderer en lavkarbodiett (<50 g karbohydrat).
Emner i gruppen vil bli manuelt randomisert og listet i en forseglet konvolutt av noen som ikke er en del av studieteamet
|
Kontinuerlig glukosemonitor - en enhet som overvåker blodsukkernivået på en kontinuerlig lukket-sløyfe-måte.
Dette kan også referere til prosessen med kontinuerlig glukoseovervåking
Andre navn:
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Velværeprogram
Velværeprogram som inneholder en diett med lavt karbohydratinnhold (<50 g karbohydrat).
Emner i gruppen vil bli manuelt randomisert og listet i en forseglet konvolutt av noen som ikke er en del av studieteamet
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glukosestabilitet fra baseline til 12 uker målt ved kontinuerlig glukoseovervåking (CGM)
Tidsramme: 12 uker
|
Intervensjonsarmen vil ha data for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) samlet over 12 uker per protokolldesign.
Forsøkspersoner vil bli ansett som stabile med ikke mer enn 10 % økning i gjennomsnittlig CGM fra baseline.
Dette resultatet presenteres som gjennomsnittlig glukose- og Hba1c-konsentrasjon samt antall forsøkspersoner som forbedret gjennomsnittlig CGM fra baseline.
|
12 uker
|
Glukosestabilitet fra baseline til 12 uker målt ved hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 12 uker
|
Begge armene vil ha HbA1c samlet over 12 uker per protokolldesign.
HbA1c regnes som pre-diabetes når den er mellom 5,7-6,4 % og unormalt høy når den er over 6,4 %.
Forsøkspersonene vil bli ansett som stabile med ikke mer enn 10 % økning i HbA1c fra baseline.
Dette resultatet presenteres som gjennomsnittlig Hba1c-konsentrasjon samt antall forsøkspersoner som forbedret gjennomsnittlig HbA1c fra baseline.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i alvorlighetsgraden av depresjon fra baseline til 12 uker målt ved vurdering av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uker
|
Begge armene vil fullføre PHQ-9-vurderingen ved baseline og ved slutten av 12-ukers studie per protokolldesign.
PHQ-9-score for alvorlighetsgrad av depresjon varierer fra 0-27 som følger: 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat alvorlig, 20-27 alvorlig.
Forsøkspersonene vil bli ansett som stabile hvis de holder seg innenfor 2 poeng av baseline-området.
Dette resultatet vil bli presentert som gjennomsnittlig PHQ-9 vurderingsscore samt antall forsøkspersoner som forble stabile, økte eller reduserte på skalaen.
|
12 uker
|
Endringer i angst fra baseline til 12 uker målt ved GAD-7 vurdering
Tidsramme: 12 uker
|
Begge armene vil fullføre Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) i løpet av den 12 uker lange studien per protokolldesign.
GAD-7 totalscore varierer fra 0 til 21. 0-4: minimal angst.
5-9: mild angst.
10-14: moderat angst.
15-21: alvorlig angst.
Forsøkspersonene vil bli ansett som stabile hvis de holder seg innenfor 2 poeng av baseline-området.
Dette resultatet blir presentert som gjennomsnittlig GAD-7 vurderingsscore samt antall forsøkspersoner som forble stabile, økte eller reduserte på skalaen.
|
12 uker
|
Endringer i daglig stress fra baseline til 12 uker målt ved vurdering av Short Stress State Questionnaire (SSSQ)
Tidsramme: 12 uker
|
Daglig stress vil bli vurdert av SSSQ.
Det er et 1 min spørreskjema som består av 24 enkle spørsmål angående deres stressnivåoppfatning.
Det kan utføres på en iPad.
Bevisste vurderinger av stress, eller stresstilstander, er et viktig aspekt ved menneskelig ytelse.
Derfor vil vi bruke et kort flerdimensjonalt selvrapporteringsmål for stresstilstand, SSSQ (Helton, 2004) for å evaluere endringene i stressnivå under oppdraget.
SSSQ måler oppgaveengasjement, nød og bekymring.
|
12 uker
|
Endringer i sirkulerende ghrelin fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Begge armene vil ha blodtappet for analyse av sirkulerende ghrelin i løpet av 12 ukers studien per protokolldesign.
Dette utfallet vil bli presentert som gjennomsnittlig konsentrasjon av ghrelin (pg/ml) samt antall pasienter som forble stabile, økte eller reduserte fra baseline over tid.
|
12 uker
|
Endringer i sirkulerende glukagon fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Begge armer vil ha blodtappet for analyse av sirkulerende glukagon i løpet av 12 ukers studien per protokolldesign.
Dette utfallet vil bli presentert som gjennomsnittlig konsentrasjon av glukagon (pg/ml) samt antall pasienter som forble stabile, økte eller reduserte fra baseline over tid.
|
12 uker
|
Endringer i sirkulerende leptin fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Begge armene vil ha blodtappet for analyse av sirkulerende leptin i løpet av den 12 uker lange studien per protokolldesign.
Dette utfallet vil bli presentert som gjennomsnittlig konsentrasjon av leptin (pg/ml) samt antall pasienter som forble stabile, økte eller reduserte fra baseline over tid.
|
12 uker
|
Endringer i sirkulerende insulin fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Begge armene vil ha blodtappet for analyse av sirkulerende insulin i løpet av 12 ukers studien per protokolldesign.
Dette utfallet vil bli presentert som gjennomsnittlig konsentrasjon av insulin (pg/ml) samt antall pasienter som forble stabile, økte eller reduserte fra baseline over tid.
|
12 uker
|
Endringer i sirkulerende GLP-1 fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Begge armene vil ha blodtappet for analyse av sirkulerende GLP-1 i løpet av 12 ukers studien per protokolldesign.
Dette utfallet vil bli presentert som gjennomsnittlig konsentrasjon av GLP-1 (pg/ml) samt antall pasienter som forble stabile, økte eller reduserte fra baseline over tid.
|
12 uker
|
Endringer i sirkulerende hsCRP fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Begge armer vil ha blodtappet for analyse av sirkulerende hsCRP i løpet av 12 ukers studien per protokolldesign.
Dette utfallet vil bli presentert som gjennomsnittlig konsentrasjon av hsCRP (mg/L) samt antall pasienter som forble stabile, økte eller reduserte fra baseline over tid.
|
12 uker
|
Endringer i sirkulerende totalkolesterol fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Begge armene vil få tatt blod for analyse av sirkulerende totalt kolesterol i løpet av den 12 uker lange studien per protokolldesign.
Dette utfallet vil bli presentert som gjennomsnittlig konsentrasjon av totalt kolesterol (mg/dL) samt antall pasienter som forble stabile, økte eller reduserte fra baseline over tid.
|
12 uker
|
Endringer i sirkulerende HDL fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Begge armer vil ha blodtappet for analyse av sirkulerende HDL i løpet av 12 ukers studien per protokolldesign.
Dette utfallet vil bli presentert som gjennomsnittlig konsentrasjon av HDL (mg/dL) samt antall pasienter som forble stabile, økte eller reduserte fra baseline over tid.
|
12 uker
|
Endringer i sirkulerende LDL og ApoB fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Begge armene vil få tatt blod for analyse av sirkulerende LDL og ApoB i løpet av den 12 uker lange studien per protokolldesign.
Dette utfallet vil bli presentert som gjennomsnittlig konsentrasjon av LDL (mg/dL) samt antall pasienter som forble stabile, økte eller reduserte fra baseline over tid.
|
12 uker
|
Endringer i sirkulerende triglyserider fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Begge armene vil ha blodtappet for analyse av sirkulerende triglyserider i løpet av 12 ukers studien per protokolldesign.
Dette utfallet vil bli presentert som gjennomsnittlig konsentrasjon av triglyserider (mg/dL) samt antall pasienter som forble stabile, økte eller reduserte fra baseline over tid.
|
12 uker
|
Endringer i blodsukker fra baseline til 12 uker ved bruk av POC fingerstick glukometer.
Tidsramme: 12 uker
|
Forsøkspersonene i behandlingsarmen vil bruke et fingerstikk-glukometer (POC) for å teste blodsukkernivået i løpet av den 12-ukers studien per protokolldesign.
Glukose i området 70-120 mg/dL vil anses som normalt.
Dette utfallet vil bli presentert som gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon, prosentandelen av forsøkspersoner som forble i normalområdet, og antall pasienter som forble stabile, økte eller reduserte fra baseline over tid.
|
12 uker
|
Endringer i blodketoner (betahydroksybutyrat) fra baseline til 12 uker ved bruk av POC fingerstick ketonmåler.
Tidsramme: 12 uker
|
Forsøkspersonene i behandlingsarmen vil bruke en POC fingerstick ketonmåler for å teste blodketonnivåene i løpet av den 12 uker lange studien per protokolldesign.
Beta-hydroksybutyrat i området 0-5mM vil anses som normalt.
Dette utfallet vil bli presentert som gjennomsnittlig beta-hydroksybutyratkonsentrasjon, prosentandelen av forsøkspersoner som forble i normalområdet, og antall pasienter som forble stabile, økte eller reduserte fra baseline over tid.
|
12 uker
|
Endringer i leversteatose fra baseline til 12 uker målt ved abdominal ultralyd (US).
Tidsramme: 12 uker
|
Begge armene vil gjennomgå en abdominal US før og etter 12 ukers studie for vurdering av hepatisk steatose som en markør for fettleversykdom.
Hepatisk fettinnhold vil bli estimert ved vurdering av radiografiske funn og måling av leverens ekkogenitet skåret av en kvalifisert ultralydteknolog.
Dette utfallet skal presenteres som ingen, mild, moderat eller alvorlig for individuelle forsøkspersoner, så vel som antallet forsøkspersoner som forble stabilt, økte eller reduserte i alvorlighetsgrad fra før til etter studie.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominic D'Agostino, PhD, University of South Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Nalysnyk L, Hernandez-Medina M, Krishnarajah G. Glycaemic variability and complications in patients with diabetes mellitus: evidence from a systematic review of the literature. Diabetes Obes Metab. 2010 Apr;12(4):288-98. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01160.x.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Monnier L, Mas E, Ginet C, Michel F, Villon L, Cristol JP, Colette C. Activation of oxidative stress by acute glucose fluctuations compared with sustained chronic hyperglycemia in patients with type 2 diabetes. JAMA. 2006 Apr 12;295(14):1681-7. doi: 10.1001/jama.295.14.1681.
- Danne T, Nimri R, Battelino T, Bergenstal RM, Close KL, DeVries JH, Garg S, Heinemann L, Hirsch I, Amiel SA, Beck R, Bosi E, Buckingham B, Cobelli C, Dassau E, Doyle FJ 3rd, Heller S, Hovorka R, Jia W, Jones T, Kordonouri O, Kovatchev B, Kowalski A, Laffel L, Maahs D, Murphy HR, Norgaard K, Parkin CG, Renard E, Saboo B, Scharf M, Tamborlane WV, Weinzimer SA, Phillip M. International Consensus on Use of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Care. 2017 Dec;40(12):1631-1640. doi: 10.2337/dc17-1600.
- Di Flaviani A, Picconi F, Di Stefano P, Giordani I, Malandrucco I, Maggio P, Palazzo P, Sgreccia F, Peraldo C, Farina F, Frajese G, Frontoni S. Impact of glycemic and blood pressure variability on surrogate measures of cardiovascular outcomes in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1605-9. doi: 10.2337/dc11-0034. Epub 2011 May 24.
- Buscemi S, Re A, Batsis JA, Arnone M, Mattina A, Cerasola G, Verga S. Glycaemic variability using continuous glucose monitoring and endothelial function in the metabolic syndrome and in Type 2 diabetes. Diabet Med. 2010 Aug;27(8):872-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03059.x.
- Rodriguez-Segade S, Rodriguez J, Camina F, Fernandez-Arean M, Garcia-Ciudad V, Pazos-Couselo M, Garcia-Lopez JM, Alonso-Sampedro M, Gonzalez-Quintela A, Gude F. Continuous glucose monitoring is more sensitive than HbA1c and fasting glucose in detecting dysglycaemia in a Spanish population without diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Aug;142:100-109. doi: 10.1016/j.diabres.2018.05.026. Epub 2018 May 26.
- Hall H, Perelman D, Breschi A, Limcaoco P, Kellogg R, McLaughlin T, Snyder M. Glucotypes reveal new patterns of glucose dysregulation. PLoS Biol. 2018 Jul 24;16(7):e2005143. doi: 10.1371/journal.pbio.2005143. eCollection 2018 Jul.
- Brynes AE, Adamson J, Dornhorst A, Frost GS. The beneficial effect of a diet with low glycaemic index on 24 h glucose profiles in healthy young people as assessed by continuous glucose monitoring. Br J Nutr. 2005 Feb;93(2):179-82. doi: 10.1079/bjn20041318.
- Freckmann G, Hagenlocher S, Baumstark A, Jendrike N, Gillen RC, Rossner K, Haug C. Continuous glucose profiles in healthy subjects under everyday life conditions and after different meals. J Diabetes Sci Technol. 2007 Sep;1(5):695-703. doi: 10.1177/193229680700100513.
- Liao Y, Schembre S. Acceptability of Continuous Glucose Monitoring in Free-Living Healthy Individuals: Implications for the Use of Wearable Biosensors in Diet and Physical Activity Research. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 24;6(10):e11181. doi: 10.2196/11181.
- Hadj-Abo A, Enge S, Rose J, Kunte H, Fleischhauer M. Individual differences in impulsivity and need for cognition as potential risk or resilience factors of diabetes self-management and glycemic control. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0227995. doi: 10.1371/journal.pone.0227995. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY001801
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk syndrom
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
Kliniske studier på Kontinuerlig glukosemonitor
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekrutteringInsulinresistens | Dysglykemi | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) av bilaterale eggstokkerForente stater
-
MY01 Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... og andre samarbeidspartnereFullførtAkutt kompartmentsyndromCanada
-
Imperial College LondonFullførtSukkersykeStorbritannia
-
DexCom, Inc.FullførtDiabetes | Glukoseintoleranse | Pre-diabetesForente stater
-
Stony Brook UniversityDexCom, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Artroplastikk, erstatning, kne | Artroplastikk, erstatning, hofteForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHyperglykemi | Hypoglykemi | Type 2 diabetes mellitusForente stater
-
HealthPartners InstituteThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustFullførtType 1 diabetesForente stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Har ikke rekruttert ennåBlodtrykk | Respirasjon | Temperatur | Puls | Oksygenmetning | PulsCanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringDuchenne muskeldystrofiForente stater