Dural punktur epidural teknik versus konventionel epidural teknik under vaginale operationer
13. november 2021 opdateret af: National Research Centre, Egypt
Undersøgelsen har til formål at evaluere, om duralpunkturepiduralteknik (gruppe B) forbedrer sakral blokanæstesi under vaginale operationer sammenlignet med den konventionelle epiduralteknik (gruppe A).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder (25-55) år. Højde (150 -170) cm.
Ekskluderingskriterier:
Patient afslag. Overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler. Blødningsforstyrrelser og koagulopati. Alvorlig mitral- eller aortastenose. Lokal eller systemisk sepsis. Usamarbejdsvillige patienter. Svær spinal deformitet. Blod eller CSF i epiduralkateteret under proceduren. Svigt af blokeringen og behov for generel anæstesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe A
Kvinder, der fik den konventionelle epiduralteknik (gruppe A).
Indgreb: Fremgangsmåde: Konventionel epidural
|
I denne gruppe blev et 20-gauge multi-orifice kateter ført gennem den cephalic-rettede spids af epiduralnålen 5 cm ind i epiduralrummet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Kvinder, der modtog dural punktur epidural teknik (gruppe B).
Indgreb: Fremgangsmåde: Dural punktering epidural
|
I denne gruppe blev duraen punkteret af 25G Whitacre-nål.
Efter bekræftelse af CSF-flow blev nålen fjernet, og epiduralkateteret blev trådet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for påbegyndelse af anæstesi til T10
Tidsramme: Under operationen
|
Under operationen
|
|
Tid til komplet motorblok
Tidsramme: Under operationen
|
Under operationen
|
|
Tid til første redningsanalgesi vil være påkrævet under operationen
Tidsramme: Under operationen
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dural Puncture
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .