Epiduraltechnik der Durapunktion im Vergleich zur konventionellen Epiduraltechnik bei Vaginaloperationen
13. November 2021 aktualisiert von: National Research Centre, Egypt
Die Studie zielt darauf ab, zu evaluieren, ob die Duralpunktion-Epiduraltechnik (Gruppe B) die Sakralblockanästhesie bei Vaginaloperationen im Vergleich zur konventionellen Epiduraltechnik (Gruppe A) verbessert.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter (25-55) Jahre. Höhe (150 -170) cm.
Ausschlusskriterien:
Ablehnung des Patienten. Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika. Blutungsstörungen und Koagulopathie. Schwere Mitral- oder Aortenstenose. Lokale oder systemische Sepsis. Unkooperative Patienten. Schwere Wirbelsäulendeformität. Blut oder Liquor im Epiduralkatheter während des Eingriffs. Versagen der Blockade und Notwendigkeit einer Vollnarkose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Gruppe A
Frauen, die die konventionelle Epiduraltechnik erhielten (Gruppe A).
Intervention: Verfahren: Konventionelle Epiduralanästhesie
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In dieser Gruppe wurde ein 20-Gauge-Katheter mit mehreren Öffnungen durch die nach Kopf gerichtete Spitze der Epiduralnadel 5 cm in den Epiduralraum eingeführt.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Frauen, die die Duralpunktion-Epiduraltechnik erhalten haben (Gruppe B).
Intervention: Verfahren: Durapunktion epidural
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In dieser Gruppe wurde die Dura mit einer 25G Whitacre-Nadel punktiert.
Nach Bestätigung des Liquorflusses wurde die Nadel entfernt und der Epiduralkatheter eingefädelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeitpunkt des Beginns der Anästhesie bis T10
Zeitfenster: Während der Operation
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Während der Operation
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Zeit für den kompletten Motorblock
Zeitfenster: Während der Operation
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Während der Operation
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Während der Operation wird Zeit für die erste Notfallanalgesie benötigt
Zeitfenster: Während der Operation
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Während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dural Puncture
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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