Durale punctie Epidurale techniek versus conventionele epidurale techniek tijdens vaginale operaties
13 november 2021 bijgewerkt door: National Research Centre, Egypt
De studie heeft tot doel te evalueren of de epidurale punctietechniek (groep B) de anesthesie van het sacrale blok verbetert tijdens vaginale operaties in vergelijking met de conventionele epidurale techniek (groep A).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd (25- 55) jaar. Hoogte (150 -170) cm.
Uitsluitingscriteria:
Weigering van de patiënt. Overgevoeligheid voor lokale anesthetica. Bloedingsstoornissen en coagulopathie. Ernstige mitralis- of aortastenose. Lokale of systemische sepsis. Niet meewerkende patiënten. Sever spinale misvorming. Bloed of CSF in de epidurale katheter tijdens de procedure. Falen van het blok en behoefte aan algemene anesthesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep A
Vrouwen die de conventionele epidurale techniek hebben gekregen (groep A).
Interventie: Procedure: Conventionele ruggenprik
|
In deze groep werd een 20-gauge katheter met meerdere openingen door de naar het hoofd gerichte punt van de epidurale naald 5 cm in de epidurale ruimte gestoken.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Vrouwen die de epidurale techniek van de durapunctie hebben ondergaan (groep B).
Interventie: Procedure: Durale punctie ruggenprik
|
Bij deze groep werd de dura doorboord met een 25G Whitacre-naald.
Na bevestiging van CSF-flow, werd de naald verwijderd en werd de epidurale katheter ingeregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijdstip van aanvang van de anesthesie tot T10
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Tijdens een operatie
|
|
Tijd voor compleet motorblok
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Tijdens een operatie
|
|
Tijdens de operatie is tijd nodig voor de eerste reddingsanalgesie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dural Puncture
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .