- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04921761
Duraalipunktio epiduraalitekniikka verrattuna perinteiseen epiduraalitekniikkaan emätinleikkausten aikana
lauantai 13. marraskuuta 2021 päivittänyt: National Research Centre, Egypt
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako duraalipunktio-epiduraalitekniikka (ryhmä B) ristiluun anestesiaa emättimen leikkauksissa verrattuna perinteiseen epiduraalitekniikkaan (ryhmä A).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä (25-55) vuotta. Korkeus (150-170) cm.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan kieltäytyminen. Yliherkkyys paikallispuudutusaineille. Verenvuotohäiriöt ja koagulopatia. Vaikea mitraali- tai aorttastenoosi. Paikallinen tai systeeminen sepsis. Yhteistyökyvyttömät potilaat. Katkaise selkärangan epämuodostuma. Veri tai CSF epiduraalikatetrissa toimenpiteen aikana. Lohkon epäonnistuminen ja yleisanestesian tarve.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä A
Naiset, jotka ovat saaneet tavanomaista epiduraalitekniikkaa (ryhmä A).
Interventio: Toimenpide: Perinteinen epiduraali
|
Tässä ryhmässä 20 gaugen moniaukkoinen katetri pujotettiin epiduraalineulan pään suuntaan suunnatun kärjen läpi 5 cm epiduraalitilaan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Naiset, jotka saivat duraalipunktion epiduraalitekniikan (ryhmä B).
Interventio: Toimenpide: Dural-punktio epiduraali
|
Tässä ryhmässä kovakalvo puhkaistiin 25G Whitacre -neulalla.
Kun CSF-virtaus varmistettiin, neula poistettiin ja epiduraalikatetri pujotettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anestesian alkamisaika T10:een
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Aika täydelliselle moottorilohkolle
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen aikana tarvitaan aikaa ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dural Puncture
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .