Nakłucie opony twardej Technika zewnątrzoponowa a konwencjonalna technika zewnątrzoponowa podczas operacji pochwy
13 listopada 2021 zaktualizowane przez: National Research Centre, Egypt
Celem pracy jest ocena, czy znieczulenie zewnątrzoponowe metodą nakłucia opony twardej (grupa B) poprawia znieczulenie odcinka krzyżowego podczas operacji pochwy w porównaniu z konwencjonalną techniką zewnątrzoponową (grupa A).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek (25-55) lat. Wzrost (150 -170) cm.
Kryteria wyłączenia:
Odmowa pacjenta. Nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające. Zaburzenia krzepnięcia i koagulopatia. Ciężkie zwężenie zastawki mitralnej lub zastawki aortalnej. Posocznica miejscowa lub ogólnoustrojowa. Pacjenci niechętni do współpracy. Sever deformacja kręgosłupa. Krew lub płyn mózgowo-rdzeniowy w cewniku zewnątrzoponowym podczas zabiegu. Awaria blokady i konieczność znieczulenia ogólnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa A
Kobiety, które otrzymały konwencjonalną technikę zewnątrzoponową (grupa A).
Interwencja: Procedura: Konwencjonalne znieczulenie zewnątrzoponowe
|
W tej grupie cewnik z wieloma otworami o średnicy 20 G przewleczono przez skierowaną dogłowowo końcówkę igły zewnątrzoponowej 5 cm do przestrzeni nadtwardówkowej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Kobiety, które otrzymały nakłucie opony twardej techniką zewnątrzoponową (grupa B).
Interwencja: Procedura: Nakłucie opony twardej zewnątrzoponowe
|
W tej grupie oponę twardą nakłuto igłą 25G Whitacre.
Po potwierdzeniu przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego usunięto igłę i nawleczono cewnik zewnątrzoponowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas rozpoczęcia znieczulenia do T10
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Podczas operacji
|
|
Czas na całkowitą blokadę silnika
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Podczas operacji
|
|
W trakcie zabiegu potrzebny będzie czas na pierwszą ratunkową analgezję
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dural Puncture
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .