膣手術における硬膜穿刺硬膜外法と従来の硬膜外法との比較
2021年11月13日 更新者：National Research Centre, Egypt
この研究は、硬膜穿刺硬膜外法（グループB）が従来の硬膜外法（グループA）と比較して膣手術中の仙骨ブロック麻酔を改善するかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
年齢 (25 ～ 55) 歳。 身長（150〜170）cm。
除外基準:
患者の拒否。 局所麻酔薬に対する過敏症。 出血障害および凝固障害。 重度の僧帽弁または大動脈狭窄。 局所または全身性敗血症。 非協力的な患者たち。 脊椎変形を切断します。 処置中の硬膜外カテーテル内の血液またはCSF。 ブロックが失敗し、全身麻酔が必要になる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループA
従来の硬膜外麻酔を受けた女性（グループA）。
介入: 手順: 従来の硬膜外麻酔
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このグループでは、20 ゲージのマルチオリフィス カテーテルを硬膜外針の橈側に向けた先端を通して硬膜外腔に 5 cm 挿入しました。
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アクティブコンパレータ：グループB
硬膜穿刺硬膜外法を受けた女性 (グループ B)。
介入: 手順: 硬膜穿刺硬膜外治療
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このグループでは、硬膜を 25G Whitacre 針で穿刺しました。
ＣＳＦの流れを確認した後、針を取り外し、硬膜外カテーテルを通した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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麻酔開始時間からT10まで
時間枠：手術中
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手術中
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モーターブロックが完成するまでの時間
時間枠：手術中
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手術中
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手術中に最初の救出鎮痛に時間が必要となります
時間枠：手術中
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月13日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dural Puncture
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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