阴道手术中硬膜穿刺硬膜外技术与传统硬膜外技术的对比
2021年11月13日 更新者：National Research Centre, Egypt
该研究旨在评估与传统硬膜外技术（A 组）相比，硬膜穿刺硬膜外技术（B 组）是否能改善阴道手术期间的骶骨阻滞麻醉。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
年龄（25-55）岁。 身高（150 -170）厘米。
排除标准：
病人拒绝。 对局部麻醉药过敏。 出血性疾病和凝血病。 严重的二尖瓣或主动脉瓣狭窄。 局部或全身败血症。 不合作的患者。 严重的脊柱畸形。 手术过程中硬膜外导管中的血液或脑脊液。 阻滞失败，需要全身麻醉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：A组
接受常规硬膜外技术的女性（A 组）。
干预：程序：常规硬膜外
|
在该组中，将一根 20 号多孔导管穿过硬膜外针头方向的尖端 5 厘米进入硬膜外腔。
|
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有源比较器：B组
接受硬膜穿刺硬膜外技术的女性（B 组）。
干预：程序：硬脑膜穿刺硬膜外
|
在该组中，硬脑膜被 25G Whitacre 针刺破。
确认 CSF 流动后，取出针头并穿入硬膜外导管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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麻醉开始至 T10 的时间
大体时间：手术期间
|
手术期间
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完成电机阻滞的时间
大体时间：手术期间
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手术期间
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手术过程中需要进行第一次抢救镇痛的时间
大体时间：手术期间
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月13日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Dural Puncture
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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