Эпидуральная техника прокола твердой мозговой оболочки по сравнению с традиционной эпидуральной техникой во время вагинальных операций
13 ноября 2021 г. обновлено: National Research Centre, Egypt
Исследование направлено на оценку того, улучшает ли эпидуральная техника пункции твердой мозговой оболочки (группа B) анестезию крестцовой блокады во время вагинальных операций по сравнению с традиционной эпидуральной техникой (группа A).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Возраст (25- 55) лет. Рост (150 -170) см.
Критерий исключения:
Отказ пациента. Повышенная чувствительность к местным анестетикам. Нарушения свертываемости крови и коагулопатия. Тяжелый митральный или аортальный стеноз. Местный или системный сепсис. Некооперативные пациенты. Выраженная деформация позвоночника. Кровь или спинномозговая жидкость в эпидуральном катетере во время процедуры. Несостоятельность блока и необходимость общей анестезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа А
Женщины, получившие обычную эпидуральную анестезию (группа А).
Вмешательство: Процедура: Обычная эпидуральная анестезия
|
В этой группе катетер с несколькими отверстиями калибра 20 вводили через головной конец эпидуральной иглы на 5 см в эпидуральное пространство.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Женщины, перенесшие эпидуральную анестезию с пункцией твердой мозговой оболочки (группа Б).
Вмешательство: Процедура: эпидуральная пункция твердой мозговой оболочки
|
В этой группе твердую мозговую оболочку прокалывали иглой Whitacre 25G.
После подтверждения потока ЦСЖ игла была удалена и введен эпидуральный катетер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время начала анестезии до Т10
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
Время полной блокировки двигателя
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
Во время операции потребуется время для первой реанимационной анальгезии.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dural Puncture
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .