Técnica epidural de punção dural versus técnica epidural convencional durante cirurgias vaginais
13 de novembro de 2021 atualizado por: National Research Centre, Egypt
O estudo tem como objetivo avaliar se a técnica peridural de punção dural (grupo B) melhora a anestesia do bloqueio sacral durante cirurgias vaginais em comparação com a técnica peridural convencional (grupo A).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Idade (25-55) anos. Altura (150 -170) cm.
Critério de exclusão:
Recusa do paciente. Hipersensibilidade a drogas anestésicas locais. Distúrbios hemorrágicos e coagulopatia. Estenose mitral ou aórtica grave. Sepse local ou sistêmica. Pacientes não cooperativos. Sever deformidade da coluna vertebral. Sangue ou LCR no cateter peridural durante o procedimento. Falha do bloqueio e necessidade de anestesia geral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo A
Mulheres que receberam a técnica de peridural convencional (grupo A).
Intervenção: Procedimento: Epidural convencional
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Nesse grupo, um cateter de orifícios múltiplos de calibre 20 foi inserido na ponta cefálica da agulha peridural 5 cm no espaço peridural.
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Comparador Ativo: Grupo B
Mulheres que receberam a técnica de punção dural e peridural (grupo B).
Intervenção: Procedimento: Punção dural epidural
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Neste grupo, a dura-máter foi puncionada com agulha Whitacre 25G.
Após a confirmação do fluxo liquórico, a agulha foi retirada e o cateter peridural foi passado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de início da anestesia até T10
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Tempo para bloqueio motor completo
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Tempo para a primeira analgesia de resgate será necessário durante a cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dural Puncture
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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