Tecnica epidurale di puntura durale rispetto alla tecnica epidurale convenzionale durante gli interventi chirurgici vaginali
13 novembre 2021 aggiornato da: National Research Centre, Egypt
Lo studio mira a valutare se la tecnica epidurale della puntura durale (gruppo B) migliora l'anestesia del blocco sacrale durante gli interventi chirurgici vaginali rispetto alla tecnica epidurale convenzionale (gruppo A).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età (25-55) anni. Altezza (150 -170) cm.
Criteri di esclusione:
Rifiuto paziente. Ipersensibilità ai farmaci anestetici locali. Disturbi della coagulazione e coagulopatia. Stenosi mitralica o aortica grave. Sepsi locale o sistemica. Pazienti poco collaborativi. Grave deformità spinale. Sangue o CSF nel catetere epidurale durante la procedura. Fallimento del blocco e necessità di anestesia generale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo A
Donne che hanno ricevuto la tecnica epidurale convenzionale (gruppo A).
Intervento: Procedura: epidurale convenzionale
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In questo gruppo, un catetere multi-orifizio calibro 20 è stato infilato attraverso la punta cefalica dell'ago epidurale per 5 cm nello spazio epidurale.
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Comparatore attivo: Gruppo B
Donne che hanno ricevuto la tecnica epidurale della puntura durale (gruppo B).
Intervento: Procedura: Puntura durale epidurale
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In questo gruppo, la dura madre è stata perforata da un ago Whitacre 25G.
Dopo la conferma del flusso CSF, l'ago è stato rimosso e il catetere epidurale è stato inserito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di inizio dell'anestesia a T10
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Durante l'intervento chirurgico
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Tempo per il blocco motore completo
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Durante l'intervento chirurgico
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Durante l'intervento chirurgico sarà necessario del tempo per la prima analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dural Puncture
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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