Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duralová punkce Epidurální technika versus konvenční epidurální technika během vaginálních operací

13. listopadu 2021 aktualizováno: National Research Centre, Egypt
Cílem studie je zhodnotit, zda durální punkční epidurální technika (skupina B) zlepšuje sakrální blokovou anestezii během vaginálních operací ve srovnání s konvenční epidurální technikou (skupina A).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk (25-55) let. Výška (150 -170) cm.

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí pacienta. Přecitlivělost na lokální anestetika. Poruchy krvácení a koagulopatie. Těžká mitrální nebo aortální stenóza. Lokální nebo systémová sepse. Nespolupracující pacienti. Závažná deformace páteře. Krev nebo CSF ​​v epidurálním katétru během výkonu. Selhání bloku a nutnost celkové anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina A
Ženy, které dostaly konvenční epidurální techniku ​​(skupina A). Zásah: Zákrok: Konvenční epidurální
Postup: Konvenční epidurální
V této skupině byl 5 cm do epidurálního prostoru zaveden cefalicky zaměřený hrot epidurální jehly 20-gauge multi-oficiální katetr.
Aktivní komparátor: Skupina B
Ženy, které dostaly durální punkční epidurální techniku ​​(skupina B). Intervence: Postup: Durální punkce epidurální
Postup: Duralová punkce epidurální
V této skupině byla dura propíchnuta jehlou 25G Whitacre. Po potvrzení průtoku CSF byla jehla odstraněna a epidurální katétr byl zaveden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba nástupu anestezie do T10
Časové okno: Během operace
Během operace
Čas pro úplné zablokování motoru
Časové okno: Během operace
Během operace
Během operace bude vyžadován čas na první záchrannou analgezii
Časové okno: Během operace
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Centre, Egypt

Spolupracovníci

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dural Puncture

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční epidurální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit