Técnica epidural de punción dural versus técnica epidural convencional durante cirugías vaginales
13 de noviembre de 2021 actualizado por: National Research Centre, Egypt
El estudio tiene como objetivo evaluar si la técnica epidural de punción dural (grupo B) mejora la anestesia del bloqueo sacro durante cirugías vaginales en comparación con la técnica epidural convencional (grupo A).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad (25- 55) años. Altura (150 -170) cm.
Criterio de exclusión:
Negativa del paciente. Hipersensibilidad a los anestésicos locales. Trastornos hemorrágicos y coagulopatía. Estenosis mitral o aórtica severa. Sepsis local o sistémica. Pacientes que no cooperan. Deformidad espinal severa. Sangre o LCR en el catéter epidural durante el procedimiento. Fracaso del bloqueo y necesidad de anestesia general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo A
Mujeres que recibieron la técnica epidural convencional (grupo A).
Intervención: Procedimiento: Epidural convencional
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En este grupo, se introdujo un catéter multiorificio de calibre 20 a través de la punta de la aguja epidural en dirección cefálica, 5 cm en el espacio epidural.
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Comparador activo: Grupo B
Mujeres que recibieron la técnica epidural de punción dural (grupo B).
Intervención: Procedimiento: Punción epidural dural
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En este grupo, la duramadre fue punzada con aguja Whitacre 25G.
Después de confirmar el flujo de LCR, se retiró la aguja y se colocó el catéter epidural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hora de inicio de la anestesia a T10
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Tiempo para bloqueo completo del motor
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Se requerirá tiempo para la primera analgesia de rescate durante la cirugía
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dural Puncture
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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