Dural punktering epidural teknikk versus konvensjonell epidural teknikk under vaginale operasjoner
13. november 2021 oppdatert av: National Research Centre, Egypt
Studien tar sikte på å evaluere om duralpunkturepiduralteknikken (gruppe B) forbedrer sakralblokkanestesi under vaginale operasjoner sammenlignet med konvensjonell epiduralteknikk (gruppe A).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder (25-55) år. Høyde (150 -170) cm.
Ekskluderingskriterier:
Pasient avslag. Overfølsomhet overfor lokalbedøvelsesmidler. Blødningsforstyrrelser og koagulopati. Alvorlig mitral- eller aortastenose. Lokal eller systemisk sepsis. Ikke samarbeidsvillige pasienter. Sliter ryggradsdeformitet. Blod eller CSF i epiduralkateteret under prosedyren. Svikt i blokkeringen og behov for generell anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe A
Kvinner som fikk den konvensjonelle epiduralteknikken (gruppe A).
Intervensjon: Prosedyre: Konvensjonell epidural
|
I denne gruppen ble et 20-gauge kateter med flere åpninger tredd gjennom den cephalic-rettede spissen av epiduralnålen 5 cm inn i epiduralrommet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Kvinner som fikk dural punktering epiduralteknikk (gruppe B).
Intervensjon: Prosedyre: Dural punktering epidural
|
I denne gruppen ble duraen punktert av 25G Whitacre-nål.
Etter bekreftelse av CSF-strøm, ble nålen fjernet og epiduralkateteret ble tredd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for anestesistart til T10
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
|
Tid for komplett motorblokk
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
|
Tid for første redningsanalgesi vil være nødvendig under operasjonen
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dural Puncture
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .