- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04923165
Ernæringsstatus hos subakutte apopleksipatienter under rehabilitering (Nutristroke)
Indflydelse af ernæringsstatus på rehabiliteringsresultater hos patienter med subakut slagtilfælde
For nylig er en sammenhæng mellem underernæring, slagtilfælderelateret sarkopeni og/eller ændret systemisk oxidativ status blevet mere tydeligt hos patienter med subakut slagtilfælde.
Formålet med denne undersøgelse er evaluering af ernæringsstatus, tilstedeværelsen af slagtilfælde-relateret sarkopeni og systemisk oxidativ status hos patienter med subakutte slagtilfælde; et andet mål er at undersøge sammenhængen mellem ernæringsstatus, tilstedeværelsen af slagtilfælde-relateret sarkopeni og systemisk oxidativ status ved indlæggelse med de rehabiliterende resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den tredje hyppigste årsag til dødelighed og den anden hyppigste årsag til permanent invaliditet hos voksne, og er derfor meget dyr. Nogle patienter med slagtilfælde udfald, uanset baseline motorisk og kognitiv funktion, af ukendte årsager viser et uventet dårligere resultat end andre, og dette tyder på andre faktorer, udover graden af initial funktionsnedsættelse, som påvirker responsen på rehabiliterende behandling.
Ernæring er et væsentligt aspekt i det samlede billede af apopleksipatienten. Underernæring i hospitalsmiljøet er en vigtig problemstilling, som kan påvirke rehabiliteringsresultatet negativt (Cederholm et al. 2017; 2019).
Underernæring er også ansvarlig for stigningen i komplikationer, påvirker negativt behandlingsresultaterne, reducerer immunreaktionen og disponerer for infektioner, forsinker helingen, kompromitterer funktionen af organer og systemer, reducerer muskelmasse og styrke, inducerer psykiske effekter med depression og lav interesse for mad.
Alt dette fører til et krav om større og mere langvarig pleje, med en forsinkelse i genopretningen af ydeevnen (Nationale retningslinjer for hospitals- og plejeforplejning. Min. of Health, 2015).
Et billede af underernæring fører også til en ændring af biokemiske og hæmatokemiske indekser. Vores retrospektive pilotstudie på 30 patienter med subakut slagtilfælde viste en positiv sammenhæng mellem reduktion af invaliditet efter rehabiliteringsbehandling og calcium ved indlæggelse (Siotto et al, 2020). Derudover viste et nyligt studie med 100 patienter indlagt på en rehabiliteringsenhed, at den funktionelle status på indlæggelsestidspunktet og forbedringen efter rehabiliteringsprogrammet var positivt påvirket af høje blodniveauer af D-vitamin (Lelli et al. 2019).
Underernærede patienter oplever ”sarkopeni”, som er karakteriseret ved reduktion af muskelmasse og styrke, og er et fænomen stærkt relateret til alder: Efter 70 års alderen er der faktisk et tab på 15 % af muskelmassen. Det er en risikofaktor for fald, brud, fysisk invaliditet og dødelighed, og det er et fænomen, der afhænger af forskellige faktorer såsom metabolisk ubalance, inaktivitet, underernæring og betændelsestilstande. Sarkopeni er ledsaget af kropsvægttab, neurohormonel aktivering og et systemisk skift mod katabolisk overaktivering (Knops et al. 2013).
Sarkopeni ses ofte hos patienter med slagtilfælde og kan bidrage negativt til rehabiliteringsprocessen. En nylig undersøgelse af 267 apopleksipatienter indlagt på en rehabiliteringsenhed viste, at de med sarkopeni (n=129 48%) havde alvorlig lammelse af underekstremiteterne, lavere BMI-værdier (Body Mass Index) og en lavere FIM-score (Functional Independence Measure) sammenlignet med til patienter uden sarkopeni. Derudover havde patienter med sarkopeni et længere gennemsnitligt ophold med mindre chance for at vende hjem og var mindre autonome i gang. Endelig viste patienter med sarkopeni en lavere genopretning af funktionel autonomi sammenlignet med ikke-sarkopeniske patienter (Matsushita et al. 2019).
Hos apopleksipatienter er der også "apopleksirelateret sarkopeni" (Scherbakov, Sandek og Doehner 2015) med karakteristiske træk. Årsagerne skal tilskrives et kompleks af patofysiologiske reaktioner, herunder: ændret neurovegetativ kontrol, ændringer i det lokale og systemiske stofskiftesystem, vanskeligheder med ernæring og inflammation (Scherbakov, Sandek og Doehner 2015).
Nogle undersøgelser har ført til en hypotese om en sammenhæng mellem sarkopeni og systemisk oxidativ stress. Den generelle oxidative tilstand er resultatet mellem niveauer af cirkulerende oxidanter (f.eks. peroxider) og niveauer af endogene eller diæterhvervede antioxidanter (glutathion eller vitaminer, såsom tocopheroler, vitamin E, K). Vores forskerhold har for nylig påvist, at cirkulerende peroxider øges ved slagtilfælde og er relateret til klinisk sværhedsgrad (Squitti et al., 2018). Målingen af cirkulerende peroxider evaluerer et individs prooxidanttilstand, fordi den afhænger af cirkulerende frie radikaler (Reactive Oxygen Species, ROS); disse molekyler har en stor kemisk reaktivitet, som i ekstreme tilfælde kompromitterer funktionen af alle cellulære makromolekyler, hvilket forårsager celledød; af denne grund menes det, at sarkopeni i det mindste delvist kan skyldes en overregulering af oxidativ metabolisme, der producerer høje niveauer af cirkulerende frie radikaler (Fulle et al. 2004).
Studiets hypotese er, at der er en negativ sammenhæng mellem underernæring, slagtilfælde-relateret sarkopeni og/eller ændret systemisk oxidativ status hos patienter på indlæggelse og bedring efter rehabiliterende behandling.
derfor er formålene med denne undersøgelse:
- Evaluering af ernæringsstatus, tilstedeværelse af slagtilfælde-relateret sarkopeni og systemisk oxidativ status hos patienter med subakutte slagtilfælde;
- sammenhængen mellem ernæringsstatus, tilstedeværelsen af slagtilfælde-relateret sarkopeni og systemisk oxidativ status ved indlæggelse med det rehabiliterende resultat.
Forbedring af ernæringsbilledet for apopleksipatienter fra akutte eller postakutte afdelinger vil føre til en hurtigere og mere effektiv motorisk restitution og forbedre deres autonomi og livskvalitet. Dette kan føre til en lavere indvirkning af handicap på familier og pårørende og, mere generelt, en reduktion i sundhedsudgifterne.
Longitudinelle prospektive multicentriske, non-profit, longitudinelle observationsstudie udført i patienter med første slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk) i subakut fase (inden for seks måneder efter den akutte hændelse). Undersøgelsen involverer indsamling af kliniske, instrumentelle og biokemiske data, der ikke afviger fra rutinemæssig klinisk praksis. Da det ikke er en eksperimentel undersøgelse, er der ikke planlagt nogen specifik intervention; patienter vil blive observeret før og efter den sædvanlige rehabiliterende intervention.
Studiet vil have en samlet varighed på 18 måneder med start i januar 2021 og en patientindskrivningstid på 1 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Don Gnocchi Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- apopleksipatienter (hæmoragiske eller iskæmiske) dokumenteret gennem magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT);
- alder mellem 18 og 85 år;
- latenstid inden for 6 måneder efter slagtilfældet
- tilstrækkelige kognitive og sproglige færdigheder til at forstå instruktionerne i forbindelse med administrationen af vurderingsskalaerne og til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af et tidligere slagtilfælde baseret på sygehistorien;
- adfærdsmæssige og kognitive forstyrrelser, der kan interferere med den terapeutiske aktivitet;
- andre ortopædiske eller neurologiske komplikationer, der kan forstyrre rehabiliteringsprotokollen;
- manglende evne til at forstå og underskrive informeret samtykke;
- tilstedeværelse af pacemakere (for interferens med bioimpedansforanstaltninger).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med slagtilfælde
Indlagte og ambulante patienter indlagt på efterforskernes rehabiliteringsanlæg .
|
Robotbehandling af den øvre ekstremitet (30 sessioner, 5 gange om ugen) ved hjælp af et sæt af 4 robotudstyr: Motore (Humanware); Amadeo, Diego, Pablo (Tyromotion).
Træningen vil omfatte motorisk-kognitive øvelser, der er specifikt udvalgt til at træne rumlig opmærksomhed, syn og arbejdshukommelse, praksis, eksekutiv funktion og bearbejdningshastighed.
ematokemiske og biokemiske serumanalyser ved T0 og ved T1; oxidativ stress analyser;
bioimpedentiometriske analyser af muskelmasse (T0 og T1), muskelkraft med håndgreb
ernæringsstatus vurdering med MNA, body mass index målinger, vægttab påvisning, mad indkomst påvisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Mini ernæringsvurdering (MNA) score
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
det er et spørgeskema, der vurderer ernæringstilstanden
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
det er et mål for kropsfedt baseret på højde og vægt, der gælder for voksne mænd og kvinder udtrykt i kg/m²
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
vægtændring
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
påvisning af vægttabet eller vægtstigningen
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i registrering af madindkomst
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
påvisning af fødeindtagelse ved måling af portion af fad antaget fra patienterne
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i målinger af bioimpedansanalyse (BIA).
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
det er en ikke-invasiv måling af kropsfedt, muskelmasse og hydrering
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i styrketestscore for håndgreb
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
det er en test til at måle den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i Time Up & Go-testscore (TUG).
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
Time Up And Go er en test, der bruges til at vurdere mobilitet, balance og gang hos mennesker med balanceforstyrrelser.
Forsøgspersonen skal rejse sig fra en stol (som ikke bør lænes op ad en væg), gå en strækning på 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned - alt sammen udført så hurtigt og så sikkert som muligt.
Tiden vil blive målt ved hjælp af et kronometer.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i Barthel-indekset (BI)-score
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
BI er designet til at vurdere evnen hos en person med en neuromuskulær eller muskuloskeletal lidelse til at tage sig af sig selv.
Det spænder fra 0 til 100, med et højere tal betyder bedre ydeevne i dagligdagens aktiviteter.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i Fugl-Meyers vurdering af motorisk restitution efter slagtilfælde for øvre ekstremitetsdel (FMA-UL) score
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
FMA-UL er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks.
Det er designet til at vurdere motorisk funktion, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi.
Den øvre lemmers del af FMA-UL varierer fra 0 (hemiplegi) til 66 point (normal motorisk ydeevne i øvre lemmer)
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i Motricity Index (MI)-score
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
MI har til formål at evaluere motorisk svækkelse af underekstremiteterne efter slagtilfælde, administreret på begge sider. Punkter til vurdering af underekstremiteterne er 3, der hver scorer fra 0 til 33: (1) ankel dorsalfleksion med foden i en plantar bøjet position (2) knæforlængelse med foden ustøttet og knæet ved 90° (3) hoftefleksion med hofte i 90° bevæger knæet så tæt som muligt på hagen. (ingen bevægelse: 0, håndgribelig flimmer men ingen bevægelse: 9, bevægelse, men ikke mod tyngdekraften :14, bevægelse mod tyngdekraften bevægelse mod tyngdekraften: 19, bevægelse mod modstand: 25, normal:33). |
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i Numerical Rating Scale (NRS)-score
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er den enkleste og mest brugte numeriske skala til at vurdere smerten fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i Neuropathic Pain Four Questions (DN4) scores
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
DN4 bruges til at evaluere tilstedeværelsen af neuropatisk smerte og består af et kort interview med fire spørgsmål besvaret ja/nej: to om, hvad patienten har undfanget og to under undersøgelsen til evaluering af hypoæstesi ved berøring eller stik og evaluering af allodyni med skumning af huden.
For hvert 'ja' tildeles et point.
Den samlede score er givet ved summen af individerne.
Skæringsgrænsen for tilstedeværelsen af neuropatisk smerte er '4'.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i Modified Ashworth Scale (MAS)-score
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
MAS er en 6-punkts ordinalskala, der bruges til at gradere hypertoni hos personer med neurologiske diagnoser.
En score på 0 på skalaen indikerer ingen stigning i tone, mens en score på 4 indikerer stivhed.
Tonen scores ved passivt at bevæge individets lem og vurdere mængden af modstand mod bevægelse, som eksaminator føler.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i 10 meter gangtestresultater
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
Denne test vil vurdere patientens hastighed under gang.
Patienterne vil blive bedt om at gå med deres foretrukne maksimale og sikre hastighed.
Patienterne vil blive placeret 1 meter før startlinjen og instrueret i at gå 10 meter og passere slutlinjen cirka 1 meter efter.
Afstanden før og efter banen er beregnet til at minimere effekten af acceleration og deceleration.
Tiden vil blive målt ved hjælp af et stopur og registreret til hundrede af et sekund (f.eks.: 2,15 s).
Testen vil blive optaget 3 gange, med passende pauser imellem dem.
Gennemsnittet af de 3 gange skal registreres.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i resultaterne for seks minutters gangtest (6MWT).
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
6MWT måler den afstand, et motiv tilbagelægger under en indendørs gang på en flad, hård overflade på 6 minutter, ved hjælp af hjælpemidler efter behov.
Testen er en pålidelig og valid evaluering af funktionel træningskapacitet og bruges som en sub-maksimal test af aerob kapacitet og udholdenhed.
Den minimale påviselige afstandsændring for personer med subakut slagtilfælde er 60,98 meter.
6MWT er en gangtest i patientens egen tempo og vurderer niveauet af funktionel kapacitet.
Patienterne får lov til at stoppe og hvile under testen.
Timeren stopper dog ikke.
Hvis patienten ikke er i stand til at gennemføre testen, stoppes tiden på det tidspunkt.
Det manglende tidspunkt og årsagen til stoppet registreres.
Denne test vil blive administreret, mens du bærer et pulsoximeter for at overvåge hjertefrekvens og iltmætning, også integreret med Borg-skalaen til at vurdere dyspnø.
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i blodniveauer af systemisk oxidativ stress (dROM'er)
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
dROMs test måler cirkulerende hydroperoxider (UCarr)
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i antioxidantkapacitet af serum (BAP)
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
BAP-test måler total antioxidantstatus i serum i mikromol/L
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i thiol serum niveauer (SHp)
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
SHp-test måler de cirkulerende thioliske antioxidanter i serum i mikromol/L
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændre hæmoglobin serumniveauer
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
serummålinger af hæmoglobin g/dL
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i glukose serumniveauer
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
serummålinger af glukose i mg/dL
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i albumin serumniveauer
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
serummålinger af glukose i g/dL
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i triglyceriders serumniveauer
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
serummålinger af triglycerider i mg/dL
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i totalt kolesterol serumniveauer
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
serummålinger af total kolesterol i mg/dL
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i HDL-kolesterol serumniveauer
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
serummålinger af HDL-kolesterol i mg/dL
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændringer i calcium serum niveauer
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
serummålinger af calcium i mg/dL
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i magnesiumserumniveauer
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
serummålinger af magnesium i mg/dL
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i kreatinin serumniveauer
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
serummålinger af kreatinin i mg/dL
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i jernserumniveauer
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
serummålinger af jern i mikrog/dL
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i serumniveauer for latent jernbindingskapacitet
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
serummålinger af latent jernbindingskapacitet i mikrog/dL
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
|
ændring i leverstatus serumniveauer (ALT-GPT)
Tidsramme: Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
serummålinger o ALT-GPT i U/L
|
Baseline (T0), Behandling (6 uger) (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene APRILE, MD,PHD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Fulle S, Protasi F, Di Tano G, Pietrangelo T, Beltramin A, Boncompagni S, Vecchiet L, Fano G. The contribution of reactive oxygen species to sarcopenia and muscle ageing. Exp Gerontol. 2004 Jan;39(1):17-24. doi: 10.1016/j.exger.2003.09.012.
- Knops M, Werner CG, Scherbakov N, Fiebach J, Dreier JP, Meisel A, Heuschmann PU, Jungehulsing GJ, von Haehling S, Dirnagl U, Anker SD, Doehner W. Investigation of changes in body composition, metabolic profile and skeletal muscle functional capacity in ischemic stroke patients: the rationale and design of the Body Size in Stroke Study (BoSSS). J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2013 Sep;4(3):199-207. doi: 10.1007/s13539-013-0103-0. Epub 2013 Mar 13.
- Lelli D, Perez Bazan LM, Calle Egusquiza A, Onder G, Morandi A, Ortolani E, Mesas Cervilla M, Pedone C, Inzitari M. 25(OH) vitamin D and functional outcomes in older adults admitted to rehabilitation units: the safari study. Osteoporos Int. 2019 Apr;30(4):887-895. doi: 10.1007/s00198-019-04845-7. Epub 2019 Jan 16.
- Squitti R, Siotto M, Assenza G, Giannantoni NM, Rongioletti M, Zappasodi F, Tecchio F. Prognostic Value of Serum Copper for Post-Stroke Clinical Recovery: A Pilot Study. Front Neurol. 2018 May 30;9:333. doi: 10.3389/fneur.2018.00333. eCollection 2018.
- Matsushita T, Nishioka S, Taguchi S, Yamanouchi A. Sarcopenia as a predictor of activities of daily living capability in stroke patients undergoing rehabilitation. Geriatr Gerontol Int. 2019 Nov;19(11):1124-1128. doi: 10.1111/ggi.13780. Epub 2019 Oct 7.
- Siotto, M., Germanotta, M., Santoro, M., Di Blasi, C., Loreti, C., Mastropaolo, S. & Aprile, I.,Total serum calcium and recovery after rehabilitation in patients with stroke Nov 1 2020, In : Applied Sciences (Switzerland). 10, 21, p. 1-8 8 p., 7893.
- Santoro M, Siotto M, Germanotta M, Bray E, Mastrorosa A, Galli C, Papadopoulou D, Aprile I. BDNF rs6265 Polymorphism and Its Methylation in Patients with Stroke Undergoing Rehabilitation. Int J Mol Sci. 2020 Nov 10;21(22):8438. doi: 10.3390/ijms21228438.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDG_Nutristroke_2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .