- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04923165
Voedingsstatus bij subacute beroertepatiënten onder revalidatie (Nutristroke)
Invloed van voedingsstatus op revalidatieresultaat bij patiënten met een subacute beroerte
De laatste tijd wordt steeds duidelijker een verband tussen ondervoeding, beroerte-gerelateerde sarcopenie en/of veranderde systemische oxidatieve status bij patiënten met een subacute beroerte.
Het doel van deze studie is de evaluatie van de voedingsstatus, de aanwezigheid van beroerte-gerelateerde sarcopenie en systemische oxidatieve status bij patiënten met subacute beroerte-uitkomsten; een ander doel is het onderzoeken van de correlatie van voedingsstatus, de aanwezigheid van beroerte-gerelateerde sarcopenie en systemische oxidatieve status bij opname met de revalidatie-uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is de derde belangrijkste doodsoorzaak en de tweede belangrijkste oorzaak van blijvende invaliditeit bij volwassenen, en is daarom erg duur. Sommige patiënten met beroerte-uitkomsten, ongeacht de motorische en cognitieve functie bij aanvang, vertonen om onbekende redenen een onverwacht slechter resultaat dan andere en dit suggereert andere factoren, naast de mate van initiële invaliditeit, die de respons op revalidatiebehandeling beïnvloeden.
Voeding is een essentieel aspect in het totaalbeeld van de beroertepatiënt. Ondervoeding in de ziekenhuisomgeving is een belangrijk probleem dat de uitkomst van de revalidatie negatief kan beïnvloeden (Cederholm et al. 2017; 2019).
Ondervoeding is ook verantwoordelijk voor de toename van complicaties, heeft een negatieve invloed op de resultaten van de behandeling, vermindert de immuunrespons en maakt vatbaarder voor infecties, vertraagt de genezing, tast de functie van organen en systemen aan, vermindert de spiermassa en -kracht, veroorzaakt psychische effecten met depressie en lage bloeddruk. interesse in eten.
Dit alles leidt tot een vraag naar meer en langdurigere zorg, met vertraging in het herstel van de prestatie (Landelijke Richtlijnen ziekenhuis- en zorgcatering. min. van Gezondheid, 2015).
Een beeld van ondervoeding leidt ook tot een verandering van biochemische en hematochemische indexen. Onze retrospectieve pilootstudie bij 30 patiënten met een subacute beroerte toonde een positieve correlatie aan tussen de vermindering van invaliditeit na revalidatiebehandeling en het calcium bij opname (Siotto et al, 2020). Daarnaast toonde een recente studie met 100 patiënten opgenomen op een revalidatie-afdeling aan dat de functionele status op het moment van opname en de verbetering na het revalidatieprogramma positief werden beïnvloed door hoge bloedspiegels van vitamine D (Lelli et al. 2019).
Ondervoede patiënten ervaren "sarcopenie", die wordt gekenmerkt door de vermindering van spiermassa en -kracht, en is een fenomeen dat sterk verband houdt met de leeftijd: na de leeftijd van 70 jaar is er zelfs een verlies van 15% van de spiermassa. Het is een risicofactor voor vallen, breuken, lichamelijke handicaps en sterfte en het is een fenomeen dat afhankelijk is van verschillende factoren zoals metabole onbalans, inactiviteit, ondervoeding en ontstekingstoestanden. Sarcopenie gaat gepaard met gewichtsverlies, neuro-hormonale activering en een systemische verschuiving naar katabole overactivering (Knops et al. 2013).
Sarcopenie wordt vaak aangetroffen bij patiënten met een beroerte en kan een negatieve bijdrage leveren aan het revalidatieproces. Een recent onderzoek onder 267 patiënten met een beroerte die op een revalidatieafdeling waren opgenomen, toonde aan dat degenen met sarcopenie (n=129 48%) ernstige verlamming van de onderste ledematen, lagere Body Mass Index (BMI)-waarden en een lagere Functional Independence Measure (FIM)-score hadden. voor patiënten zonder sarcopenie. Bovendien hadden patiënten met sarcopenie een gemiddeld langer verblijf met minder kans op terugkeer naar huis en waren ze minder autonoom bij het lopen. Ten slotte vertoonden patiënten met sarcopenie een lager herstel van functionele autonomie in vergelijking met niet-sarcopene patiënten (Matsushita et al. 2019).
Bij patiënten met een beroerte is er ook "beroertegerelateerde sarcopenie" (Scherbakov, Sandek en Doehner 2015) met onderscheidende kenmerken. De redenen moeten worden toegeschreven aan een complex van pathofysiologische reacties, waaronder: veranderde neurovegetatieve controle, veranderingen in het lokale en systemische metabolische systeem, problemen met voeding en ontsteking (Scherbakov, Sandek en Doehner 2015).
Sommige onderzoeken hebben geleid tot de hypothese dat er een verband bestaat tussen sarcopenie en systemische oxidatieve stress. De algemene oxidatieve toestand is het resultaat tussen niveaus van circulerende oxidanten (bijv. peroxiden) en niveaus van endogene of via de voeding verkregen antioxidanten (glutathion of vitamines, zoals tocoferolen, vitamine E, K). Ons onderzoeksteam heeft onlangs aangetoond dat circulerende peroxiden toenemen bij een beroerte en verband houden met de klinische ernst (Squitti et al., 2018). De meting van circulerende peroxiden evalueert de pro-oxidanttoestand van een proefpersoon omdat deze afhankelijk is van circulerende vrije radicalen (Reactive Oxygen Species, ROS); deze moleculen hebben een grote chemische reactiviteit, die in extreme gevallen de functie van alle cellulaire macromoleculen in gevaar brengt en celdood veroorzaakt; om deze reden wordt aangenomen dat sarcopenie op zijn minst gedeeltelijk te wijten kan zijn aan een overregulering van het oxidatieve metabolisme dat hoge niveaus van circulerende vrije radicalen produceert (Fulle et al. 2004).
De hypothese van de studie is dat er een negatieve relatie bestaat tussen ondervoeding, beroerte-gerelateerde sarcopenie en/of veranderde systemische oxidatieve status bij patiënten bij opname en herstel na revalidatiebehandeling.
daarom zijn de doelstellingen van deze studie:
- Evaluatie van voedingsstatus, aanwezigheid van beroerte-gerelateerde sarcopenie en systemische oxidatieve status bij patiënten met subacute beroerte-uitkomsten;
- de correlatie van voedingsstatus, de aanwezigheid van beroerte-gerelateerde sarcopenie en systemische oxidatieve status bij opname met het revalidatieresultaat.
Het verbeteren van het voedingsbeeld van CVA-patiënten van acute of postacute afdelingen zal leiden tot een sneller en effectiever motorisch herstel en verbetering van hun autonomie en kwaliteit van leven. Dit kan leiden tot een lagere impact van een handicap op gezinnen en zorgverleners en, meer in het algemeen, tot een verlaging van de kosten voor gezondheidszorg.
Longitudinaal prospectief multicentrisch, non-profit, longitudinaal observationeel onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een eerste beroerte (ischemisch of hemorragisch) in de subacute fase (binnen zes maanden na de acute gebeurtenis). De studie omvat het verzamelen van klinische, instrumentele en biochemische gegevens die niet afwijken van de routinematige klinische praktijk. Aangezien het geen experimentele studie is, is er geen specifieke interventie gepland; patiënten zullen worden geobserveerd voor en na de gebruikelijke revalidatie-interventie.
De studie zal een totale duur van 18 maanden hebben, beginnend in januari 2021 en een patiëntinschrijvingstijd van 1 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- Don Gnocchi Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een beroerte (hemorragisch of ischemisch) gedocumenteerd door middel van Magnetic Resonance Imaging (MRI) of computertomografie (CT);
- leeftijd tussen 18 en 85 jaar;
- latentietijd binnen 6 maanden na de beroerte
- voldoende cognitieve en taalvaardigheden om de instructies met betrekking tot de afname van de beoordelingsschalen te begrijpen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een eerdere beroerte op basis van de medische geschiedenis;
- gedrags- en cognitieve stoornissen die de therapeutische activiteit kunnen verstoren;
- andere orthopedische of neurologische complicaties die het revalidatieprotocol kunnen verstoren;
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen;
- aanwezigheid van pacemakers (voor interferentie met bio-impedantiemaatregelen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een beroerte
Intramurale en poliklinische patiënten opgenomen in de rehabilitatiefaciliteit van de onderzoekers.
|
Robotbehandeling van de bovenste ledematen (30 sessies, 5 keer per week) met behulp van een set van 4 robotapparaten: Motore (Humanware); Amadeo, Diego, Pablo (Tyromotion).
De training omvat motorisch-cognitieve oefeningen die speciaal zijn geselecteerd om ruimtelijke aandacht, visie en werkgeheugen, praxis, executieve functie en verwerkingssnelheid te trainen.
ematochemische en biochemische serumanalyses op T0 en op T1; oxidatieve stressanalyses;
bioimpedentiometrische analyses van spiermassa (T0 en T1), spierkracht met handgreep
beoordeling van de voedingsstatus met MNA, metingen van de body mass index, detectie van gewichtsverlies, detectie van voedselinkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in Mini Nutrition Assessment (MNA) scores
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
het is een vragenlijst die de voedingsstatus evalueert
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering van de Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
het is een maat voor lichaamsvet op basis van lengte en gewicht die geldt voor volwassen mannen en vrouwen, uitgedrukt in kg/m²
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
gewichtsverandering
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
detectie van de gewichtsdaling of gewichtstoename
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in de detectie van voedselinkomsten
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
detectie van voedselinname door meting van het deel van het gerecht dat van de patiënten wordt aangenomen
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in metingen van bio-impedantieanalyse (BIA).
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
het is een niet-invasieve meting van lichaamsvet, magere spiermassa en hydratatie
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in de testscore van de handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
het is een test om de maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren te meten
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in scores van de Time Up & Go-test (TUG).
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
De Time Up And Go is een test die wordt gebruikt om de mobiliteit, het evenwicht en het lopen te beoordelen bij mensen met evenwichtsstoornissen.
De proefpersoon moet opstaan uit een stoel (die niet tegen een muur mag leunen), een afstand van 3 meter lopen, zich omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten - alles zo snel en veilig mogelijk uitgevoerd.
De tijd wordt gemeten met een chronometer.
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in Barthel-index (BI) scores
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
De BI is ontworpen om het vermogen te beoordelen van een persoon met een neuromusculaire of musculoskeletale aandoening om voor zichzelf te zorgen.
Het varieert van 0 tot 100, waarbij een hoger getal betere prestaties betekent bij activiteiten van het dagelijks leven.
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in Fugl-Meyer-beoordeling van motorisch herstel na een beroerte voor scores van het bovenste extremiteitgedeelte (FMA-UL)
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
De FMA-UL is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex.
Het is ontworpen om motorisch functioneren, gevoel en gewrichtsfunctioneren te beoordelen bij patiënten met hemiplegie na een beroerte.
Het gedeelte van de bovenste ledematen van de FMA-UL varieert van 0 (hemiplegie) tot 66 punten (normale motorische prestaties van de bovenste ledematen)
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in Motricity Index (MI)-scores
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
De MI heeft tot doel de motorische stoornissen van de onderste ledematen na een beroerte te evalueren, aan beide zijden toegediend. Items om de onderste ledematen te beoordelen zijn 3, elk met een score van 0 tot 33: (1) dorsaalflexie van de enkel met de voet in plantairflexie (2) knie-extensie met de voet niet ondersteund en de knie in 90° (3) heupflexie met de heup in een hoek van 90° waarbij de knie zo dicht mogelijk bij de kin wordt gebracht. (geen beweging: 0, voelbare flikkering maar geen beweging: 9, beweging maar niet tegen de zwaartekracht in: 14, beweging tegen de zwaartekracht in beweging tegen de zwaartekracht in: 19, beweging tegen weerstand in: 25, normaal: 33). |
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in Numerical Rating Scale (NRS)-scores
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) is de eenvoudigste en meest gebruikte numerieke schaal om de pijn te beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in scores voor neuropathische pijn vier vragen (DN4).
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
De DN4 die wordt gebruikt om de aanwezigheid van neuropathische pijn te evalueren, bestaat uit een kort interview met vier vragen die met ja/nee zijn beantwoord: twee over wat de patiënt heeft bedacht en twee tijdens het examen voor de evaluatie van hypesthesie bij aanraking of steek en de evaluatie van allodynie met het afromen van de huid.
Voor elke 'ja' wordt een punt toegekend.
De totale score wordt gegeven door de som van de individuen.
De afkapwaarde voor de aanwezigheid van neuropathische pijn is '4'.
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in scores op de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS).
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
De MAS is een 6-punts ordinale schaal die wordt gebruikt voor het beoordelen van hypertonie bij personen met neurologische diagnoses.
Een score van 0 op de schaal geeft geen toename in tonus aan, terwijl een score van 4 rigiditeit aangeeft.
Toon wordt gescoord door passief het ledemaat van het individu te bewegen en de hoeveelheid weerstand tegen beweging te beoordelen die door de onderzoeker wordt gevoeld.
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in scores van de 10 meter looptest
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
Deze test beoordeelt de snelheid van de patiënt tijdens het lopen.
Patiënten wordt gevraagd om te lopen met de maximale en veilige snelheid van hun voorkeur.
Patiënten worden 1 meter voor de startlijn gepositioneerd en geïnstrueerd om 10 meter te lopen en ongeveer 1 meter later de eindlijn te passeren.
De afstand voor en na het parcours zijn bedoeld om het effect van versnellen en vertragen te minimaliseren.
De tijd wordt gemeten met een stopwatch en geregistreerd tot op honderdste van een seconde (bijv. 2,15 s).
De test wordt 3 keer opgenomen, met voldoende rust ertussen.
Het gemiddelde van de 3 tijden moet worden genoteerd.
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in zes-minuten wandeltest (6MWT) scores
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
De 6MWT meet de afstand die een proefpersoon aflegt tijdens een wandeling binnenshuis op een vlakke, harde ondergrond in 6 minuten, indien nodig met behulp van hulpmiddelen.
De test is een betrouwbare en valide evaluatie van functionele inspanningscapaciteit en wordt gebruikt als een submaximale test van aerobe capaciteit en uithoudingsvermogen.
De minimaal waarneembare afstandsverandering voor mensen met een subacute beroerte is 60,98 meter.
De 6MWT is een looptest op eigen tempo van de patiënt en beoordeelt het niveau van functionele capaciteit.
Patiënten mogen tijdens de test stoppen en rusten.
De timer stopt echter niet.
Als de patiënt de test niet kan voltooien, wordt de tijd op dat moment stopgezet.
De ontbrekende tijd en de reden van de stop worden geregistreerd.
Deze test wordt uitgevoerd terwijl u een pulsoximeter draagt om de hartslag en zuurstofverzadiging te controleren, ook geïntegreerd met de Borg-schaal om kortademigheid te beoordelen.
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in bloedspiegels van systemische oxidatieve stress (dROM's)
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
dROMs test meet circulerende hydroperoxiden (UCarr)
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in antioxidantcapaciteit van serum (BAP)
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
De BAP-test meet de totale antioxidantstatus in serum in micromol/L
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in thiol-serumspiegels (SHp)
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
De SHp-test meet de circulerende thiol-antioxidanten in serum in micromol/L
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
hemoglobine serumspiegels veranderen
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
serummetingen van hemoglobine g/dL
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in glucoseserumspiegels
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
serummetingen van glucose in mg/dL
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in serumalbuminespiegels
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
serummetingen van glucose in g/dL
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in triglyceridenserumspiegels
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
serummetingen van triglyceriden in mg/dL
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in de serumspiegels van totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
serummetingen van totaal cholesterol in mg/dL
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in de serumspiegels van HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
serummetingen van HDL-cholesterol in mg/dL
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in serumcalciumspiegels
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
serummetingen van calcium in mg/dL
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in magnesiumserumspiegels
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
serummetingen van magnesium in mg/dL
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in serumcreatininespiegels
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
serummetingen van creatinine in mg/dL
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in ijzerserumspiegels
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
serummetingen van ijzer in microg/dL
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in de serumspiegels van latent ijzerbindend vermogen
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
serummetingen van latent ijzerbindend vermogen in microg/dL
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
|
verandering in leverstatusserumwaarden (ALT-GPT)
Tijdsspanne: Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
serummetingen o ALT-GPT in U/L
|
Baseline (T0), behandeling (6 weken) (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene APRILE, MD,PHD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Fulle S, Protasi F, Di Tano G, Pietrangelo T, Beltramin A, Boncompagni S, Vecchiet L, Fano G. The contribution of reactive oxygen species to sarcopenia and muscle ageing. Exp Gerontol. 2004 Jan;39(1):17-24. doi: 10.1016/j.exger.2003.09.012.
- Knops M, Werner CG, Scherbakov N, Fiebach J, Dreier JP, Meisel A, Heuschmann PU, Jungehulsing GJ, von Haehling S, Dirnagl U, Anker SD, Doehner W. Investigation of changes in body composition, metabolic profile and skeletal muscle functional capacity in ischemic stroke patients: the rationale and design of the Body Size in Stroke Study (BoSSS). J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2013 Sep;4(3):199-207. doi: 10.1007/s13539-013-0103-0. Epub 2013 Mar 13.
- Lelli D, Perez Bazan LM, Calle Egusquiza A, Onder G, Morandi A, Ortolani E, Mesas Cervilla M, Pedone C, Inzitari M. 25(OH) vitamin D and functional outcomes in older adults admitted to rehabilitation units: the safari study. Osteoporos Int. 2019 Apr;30(4):887-895. doi: 10.1007/s00198-019-04845-7. Epub 2019 Jan 16.
- Squitti R, Siotto M, Assenza G, Giannantoni NM, Rongioletti M, Zappasodi F, Tecchio F. Prognostic Value of Serum Copper for Post-Stroke Clinical Recovery: A Pilot Study. Front Neurol. 2018 May 30;9:333. doi: 10.3389/fneur.2018.00333. eCollection 2018.
- Matsushita T, Nishioka S, Taguchi S, Yamanouchi A. Sarcopenia as a predictor of activities of daily living capability in stroke patients undergoing rehabilitation. Geriatr Gerontol Int. 2019 Nov;19(11):1124-1128. doi: 10.1111/ggi.13780. Epub 2019 Oct 7.
- Siotto, M., Germanotta, M., Santoro, M., Di Blasi, C., Loreti, C., Mastropaolo, S. & Aprile, I.,Total serum calcium and recovery after rehabilitation in patients with stroke Nov 1 2020, In : Applied Sciences (Switzerland). 10, 21, p. 1-8 8 p., 7893.
- Santoro M, Siotto M, Germanotta M, Bray E, Mastrorosa A, Galli C, Papadopoulou D, Aprile I. BDNF rs6265 Polymorphism and Its Methylation in Patients with Stroke Undergoing Rehabilitation. Int J Mol Sci. 2020 Nov 10;21(22):8438. doi: 10.3390/ijms21228438.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDG_Nutristroke_2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .