- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04923165
Kuntoutusvaiheessa olevien subakuutti aivohalvauspotilaiden ravitsemustila (Nutristroke)
Ravitsemuksellisen tilan vaikutus kuntoutustulokseen subakuuteilla aivohalvauspotilailla
Viime aikoina on käynyt yhä selvemmäksi yhteys aliravitsemuksen, aivohalvaukseen liittyvän sarkopenian ja/tai muuttuneen systeemisen oksidatiivisen tilan välillä potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilannetta, aivohalvaukseen liittyvän sarkopenian esiintymistä ja systeemistä oksidatiivista tilaa potilailla, joilla on subakuutit aivohalvauksen tulokset; Toinen tavoite on tutkia ravitsemustilan, aivohalvaukseen liittyvän sarkopenian esiintymisen ja systeemisen oksidatiivisen tilan yhteyttä kuntouttaviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on aikuisten kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja toiseksi yleisin pysyvän vamman syy, ja siksi se on erittäin kallista. Jotkut potilaat, joilla on aivohalvauksen lopputulos, riippumatta lähtötilanteen motorisista ja kognitiivisista toiminnoista, tuntemattomista syistä osoittavat odottamattoman huonomman lopputuloksen kuin toiset, ja tämä viittaa muihin tekijöihin, alkuperäisen vamman asteen lisäksi, jotka vaikuttavat vasteeseen kuntouttavaan hoitoon.
Ravitsemus on olennainen näkökohta aivohalvauspotilaan kokonaiskuvassa. Aliravitsemus sairaalaympäristössä on tärkeä asia, joka voi vaikuttaa negatiivisesti kuntoutuksen lopputulokseen (Cederholm ym. 2017; 2019).
Aliravitsemus on vastuussa myös komplikaatioiden lisääntymisestä, vaikuttaa negatiivisesti hoidon tuloksiin, vähentää immuunivastetta ja altistaa infektioille, viivästyttää paranemista, vaarantaa elinten ja järjestelmien toimintaa, vähentää lihasmassaa ja voimaa, aiheuttaa psyykkisiä vaikutuksia masennukseen ja kiinnostusta ruokaan.
Kaikki tämä johtaa suuremman ja pidemmän hoidon kysyntään, jolloin suorituskyvyn palautuminen viivästyy (Kansalliset sairaala- ja hoitopalveluiden suuntaviivat. Min. Terveys, 2015).
Aliravitsemuksen kuva johtaa myös biokemiallisten ja hematokemiallisten indeksien muutokseen. Retrospektiivinen pilottitutkimuksemme 30 potilaalla, joilla oli subakuutti aivohalvaus, osoitti positiivisen korrelaation kuntoutushoidon jälkeisen työkyvyttömyyden vähenemisen ja sisäänpääsyn kalsiumin välillä (Siotto et al, 2020). Lisäksi äskettäin tehty tutkimus, jossa oli 100 kuntoutusyksikköön otettua potilasta, osoitti, että veren korkea D-vitamiinitaso vaikutti positiivisesti toiminnan tilaan tulohetkellä ja kuntoutusohjelman jälkeiseen paranemiseen (Lelli ym. 2019).
Aliravitut potilaat kokevat "sarkopeniaa", jolle on ominaista lihasmassan ja -voiman väheneminen ja joka on vahvasti ikään liittyvä ilmiö: 70 vuoden iän jälkeen lihasmassasta häviää 15 %. Se on kaatumisten, murtumien, fyysisen vamman ja kuolleisuuden riskitekijä, ja se on ilmiö, joka riippuu useista tekijöistä, kuten aineenvaihdunnan epätasapainosta, passiivisuudesta, aliravitsemuksesta ja tulehdustiloista. Sarkopeniaan liittyy ruumiinpainon lasku, neurohormonaalinen aktivaatio ja systeeminen siirtyminen kohti katabolista yliaktivaatiota (Knops et al. 2013).
Sarkopeniaa esiintyy usein potilailla, joilla on aivohalvaus, ja se voi vaikuttaa negatiivisesti kuntoutusprosessiin. Hiljattain tehty tutkimus, jossa 267 aivohalvauspotilasta päästettiin kuntoutusyksikköön, osoitti, että sarkopeniapotilailla (n=129 48 %) oli vakava alaraajojen halvaus, alhaisemmat painoindeksit (BMI) ja alhaisemmat funktionaalisen riippumattomuuden (FIM) pisteet verrattuna. potilaille, joilla ei ole sarkopeniaa. Lisäksi sarkopeniapotilailla oli pidempi keskimääräinen oleskelu, ja heillä oli vähemmän mahdollisuuksia palata kotiin ja he olivat vähemmän itsenäisiä kävellessä. Lopuksi sarkopeniapotilaiden toiminnallinen autonomia palautui heikommin verrattuna ei-sarkopeenisiin potilaisiin (Matsushita et al. 2019).
Aivohalvauspotilailla esiintyy myös "halvaukseen liittyvää sarkopeniaa" (Scherbakov, Sandek ja Doehner 2015), jolla on erityispiirteitä. Syyt johtuvat patofysiologisten reaktioiden kompleksista, mukaan lukien: muuttunut neurovegetatiivinen kontrolli, muutokset paikallisessa ja systeemisessä aineenvaihduntajärjestelmässä, ravitsemusvaikeudet ja tulehdus (Scherbakov, Sandek ja Doehner 2015).
Jotkut tutkimukset ovat johtaneet oletukseen sarkopenian ja systeemisen oksidatiivisen stressin välisestä korrelaatiosta. Yleinen hapetustila on seuraus kiertävien hapettimien tasojen välillä (esim. peroksidit) ja endogeenisten tai ravinnon kautta hankittujen antioksidanttien (glutationi tai vitamiinit, kuten tokoferolit, E-vitamiini, K) tasot). Tutkimusryhmämme on äskettäin osoittanut, että verenkierrossa olevat peroksidit lisäävät aivohalvausta ja liittyvät kliinisen vaikeusasteeseen (Squitti et al., 2018). Kierrettävien peroksidien mittaus arvioi kohteen prooksidanttitilan, koska se riippuu kiertävistä vapaista radikaaleista (Reactive Oxygen Species, ROS); näillä molekyyleillä on suuri kemiallinen reaktiivisuus, mikä äärimmäisissä tapauksissa vaarantaa kaikkien solun makromolekyylien toiminnan aiheuttaen solukuoleman; tästä syystä oletetaan, että sarkopenia voi ainakin osittain johtua oksidatiivisen aineenvaihdunnan liiallisesta säätelystä, joka tuottaa suuria määriä kiertäviä vapaita radikaaleja (Fulle et al. 2004).
Tutkimuksen hypoteesi on, että aliravitsemuksen, aivohalvaukseen liittyvän sarkopenian ja/tai muuttuneen systeemisen oksidatiivisen tilan välillä on negatiivinen yhteys potilailla, jotka ovat tulleet hoitoon ja toipuneet kuntoutushoidon jälkeen.
siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Ravitsemustilan, aivohalvaukseen liittyvän sarkopenian ja systeemisen oksidatiivisen tilan arviointi potilailla, joilla on subakuutit aivohalvauksen tulokset;
- ravitsemustilan, aivohalvaukseen liittyvän sarkopenian ja systeemisen oksidatiivisen tilan korrelaatiota ottaessa kuntouttavan tuloksen kanssa.
Aivohalvauspotilaiden ravitsemuskuvan parantaminen akuutti- tai postakuuttiosastoilla johtaa nopeampaan ja tehokkaampaan motoriseen palautumiseen ja parantaa heidän autonomiaansa ja elämänlaatuaan. Tämä voi vähentää vammaisuuden vaikutuksia perheisiin ja hoitajiin ja yleisemmin terveydenhuoltokuluja.
Pitkittäinen prospektiivinen monikeskus, voittoa tavoittelematon pitkittäinen havainnointitutkimus, joka suoritettiin potilailla, joilla on ensimmäinen aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto) subakuutissa vaiheessa (kuuden kuukauden kuluessa akuutista tapahtumasta). Tutkimus käsittää kliinisen, instrumentaalisen ja biokemiallisen tiedon keräämisen, joka ei poikkea rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä. Koska kyseessä ei ole kokeellinen tutkimus, erityistä interventiota ei ole suunniteltu; potilaita tarkkaillaan ennen ja jälkeen tavanomaisen kuntouttavan toimenpiteen.
Tutkimuksen kokonaiskesto on 18 kuukautta tammikuusta 2021 alkaen ja potilasilmoittautumisaika 1 vuosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Don Gnocchi Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauspotilaat (hemorragiset tai iskeemiset), jotka on dokumentoitu magneettiresonanssikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT);
- ikä 18-85 vuotta;
- latenssiaika 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
- riittävät kognitiiviset ja kielitaidot ymmärtää arviointiasteikkojen hallintaan liittyvät ohjeet ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- aiemman aivohalvauksen esiintyminen sairaushistorian perusteella;
- käyttäytymis- ja kognitiiviset häiriöt, jotka voivat häiritä terapeuttista toimintaa;
- muut ortopediset tai neurologiset komplikaatiot, jotka voivat häiritä kuntoutusprotokollaa;
- kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta;
- sydämentahdistimien läsnäolo (bioimpedanssimittausten häiritsemiseksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita, joilla on aivohalvaus
Tutkijoiden kuntoutuslaitokseen otetut laitos- ja avopotilaat .
|
Yläraajan robottihoito (30 hoitokertaa, 5 kertaa viikossa) 4 robottilaitteen sarjalla: Motore (Humanware); Amadeo, Diego, Pablo (Tyromotion).
Koulutus sisältää motoris-kognitiivisia harjoituksia, jotka on valittu erityisesti kouluttamaan spatiaalista huomiokykyä, näköä ja työmuistia, harjoittelua, toimeenpanotoimintoja ja prosessointinopeutta.
ematokemialliset ja biokemialliset seerumianalyysit T0:ssa ja T1:ssä; oksidatiivisen stressin analyysit;
lihasmassan (T0 ja T1) bioimpedentiometriset analyysit, lihasvoima kädensijalla
ravitsemustilan arviointi MNA:lla, painoindeksimittaukset, painonpudotuksen havaitseminen, ruokatulojen havaitseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos Mini ravitsemusarvioinnin (MNA) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
se on ravitsemustilaa arvioiva kyselylomake
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
se on pituuteen ja painoon perustuva kehon rasvan mitta, joka koskee aikuisia miehiä ja naisia kilogrammoina/m²
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
painon laskun tai nousun havaitseminen
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos ruokatulojen havaitsemisessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
ruoan saannin havaitseminen mittaamalla potilailta oletettu annos
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos bioimpedanssianalyysin (BIA) mittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
Se on ei-invasiivinen kehon rasvan, vähärasvaisen lihasmassan ja nesteytyksen mittaus
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
käden otteen vahvuustestin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
se on testi, jolla mitataan käsien ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos Time Up & Go -testin (TUG) tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
Time Up And Go on testi, jolla arvioidaan tasapainovammaisten ihmisten liikkuvuutta, tasapainoa ja kävelyä.
Kohteen tulee nousta ylös tuolista (joka ei saa nojata seinää vasten), kävellä 3 metrin matka, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas - kaikki tehdään mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.
Aika mitataan kronometrillä.
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos Barthel-indeksin (BI) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
BI on suunniteltu arvioimaan hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinhäiriöstä kärsivän henkilön kykyä huolehtia itsestään.
Se vaihtelee välillä 0–100, ja suurempi luku tarkoittaa parempaa suorituskykyä päivittäisessä elämässä.
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos Fugl-Meyerin arvioinnissa moottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen yläraajan osion (FMA-UL) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
FMA-UL on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
FMA-UL:n yläraajan osa vaihtelee 0:sta (hemiplegia) 66 pisteeseen (normaali yläraajan motorinen suorituskyky)
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos Motricity Index (MI) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
MI pyrkii arvioimaan alaraajojen motorisia heikkenemiä aivohalvauksen jälkeen molemmin puolin annettuna. Alaraajojen arviointikohteet ovat 3, kukin pistemäärä 0-33: (1) nilkan dorsifleksio jalkapohjan taivutetussa asennossa (2) polven ojennus, kun jalka ei ole tuettu ja polvi 90° (3) lonkan koukistus lonkka 90° siirtämällä polvi mahdollisimman lähelle leukaa. (ei liikettä: 0, havaittava välkyntä, mutta ei liikettä: 9, liike, mutta ei painovoimaa vastaan: 14, liike painovoimaa vastaan liike painovoimaa vastaan: 19, liike vastusta vastaan: 25, normaali: 33). |
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos Numerical Rating Scale (NRS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on yksinkertaisin ja yleisimmin käytetty numeerinen asteikko kivun arvioimiseksi 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos neuropaattisen kivun neljän kysymyksen (DN4) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
DN4, jota käytettiin neuropaattisen kivun esiintymisen arvioimiseen, koostuu lyhyestä haastattelusta, jossa on neljä kysymystä, joihin on vastattu kyllä/ei: kahdessa potilaan hedelmöittymisestä ja kahdesta tutkimuksessa, jossa arvioitiin kosketus- tai pistelyhypestessia ja allodynia ja ihon kuoriminen.
Jokaisesta "kyllä"-vastauksesta annetaan piste.
Kokonaispisteet saadaan yksilöiden summana.
Raja neuropaattisen kivun esiintymiselle on '4'.
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos Modified Ashworth Scale (MAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
MAS on 6 pisteen järjestysasteikko, jota käytetään hypertonia arvioitaessa henkilöillä, joilla on neurologinen diagnoosi.
Asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa, että sävy ei kasva, kun taas pistemäärä 4 osoittaa jäykkyyttä.
Sävy pisteytetään liikuttamalla yksilön raajaa passiivisesti ja arvioimalla tutkijan tunteman liikevastuksen määrää.
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos 10 metrin kävelytestin tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
Tämä testi arvioi potilaan nopeuden kävelyn aikana.
Potilaita pyydetään kävelemään haluamallaan suurimmalla ja turvallisella nopeudella.
Potilaat sijoitetaan 1 metri ennen lähtöviivaa ja heitä ohjataan kävelemään 10 metriä ja ohittamaan pääteviiva noin 1 metri sen jälkeen.
Matka ennen ja jälkeen radan on tarkoitettu minimoimaan kiihtyvyyden ja hidastuvuuden vaikutus.
Aika mitataan sekuntikellolla ja tallennetaan sadan sekunnin tarkkuudella (esim. 2,15 s).
Testi tallennetaan 3 kertaa riittävän tauon välillä.
Kolmen ajan keskiarvo tulee kirjata.
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
6MWT mittaa matkan, jonka kohde kävelee sisätiloissa tasaisella, kovalla alustalla kuudessa minuutissa, tarvittaessa apuvälineillä.
Testi on luotettava ja validi toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi, ja sitä käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden submaksimaalisena testinä.
Pienin havaittavissa oleva etäisyysmuutos ihmisillä, joilla on subakuutti aivohalvaus, on 60,98 metriä.
6MWT on potilaan omavauhtiinen kävelytesti, joka arvioi toimintakyvyn tason.
Potilaat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana.
Ajastin ei kuitenkaan pysähdy.
Jos potilas ei pysty suorittamaan testiä loppuun, aika pysähtyy sillä hetkellä.
Puuttuva aika ja pysähtymisen syy kirjataan.
Tämä testi suoritetaan, kun käytät pulssioksimetriä sykkeen ja happisaturaation seuraamiseksi, ja se on myös integroitu Borgin asteikkoon hengenahdistuksen arvioimiseksi.
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos veren systeemisen oksidatiivisen stressin (dROM) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
dROM-testi mittaa kiertäviä hydroperoksideja (UCarr)
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos seerumin antioksidanttikapasiteetissa (BAP)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
BAP-testi mittaa seerumin antioksidanttisen kokonaistilan yksikössä mikromol/l
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos seerumin tiolitasoissa (SHp)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
SHp-testi mittaa seerumissa kiertävien tiolipitoisten antioksidanttien määrää mikromol/l
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muuttaa seerumin hemoglobiinitasoja
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
seerumin hemoglobiinin g/dl mittaukset
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
seerumin glukoositasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
seerumin glukoosimittaukset mg/dl
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutoksia seerumin albumiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
seerumin glukoosimittaukset g/dl
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
seerumin triglyseridipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
seerumin triglyseridien mittaukset mg/dl
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos seerumin kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
seerumin kokonaiskolesterolin mittaukset mg/dl
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos seerumin HDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
seerumin HDL-kolesterolin mittaukset mg/dl
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
seerumin kalsiumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
seerumin kalsiumin mittaukset mg/dl
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutoksia seerumin magnesiumpitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
seerumin magnesiumin mittaukset mg/dl
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
seerumin kreatiniinipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
seerumin kreatiniinimittaukset mg/dl
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
seerumin rautapitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
seerumin raudan mittaukset mikrog/dl
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
muutos piilevän raudan sitomiskyvyn seerumin tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
seerumin piilevän raudan sitomiskapasiteetin mittaukset mikrog/dl
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
|
seerumin maksan tilan muutos (ALT-GPT)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
seerumimittaukset o ALT-GPT U/L
|
Lähtötaso (T0), hoito (6 viikkoa) (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene APRILE, MD,PHD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Scherbakov N, Sandek A, Doehner W. Stroke-related sarcopenia: specific characteristics. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):272-6. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.007. Epub 2015 Feb 10.
- Fulle S, Protasi F, Di Tano G, Pietrangelo T, Beltramin A, Boncompagni S, Vecchiet L, Fano G. The contribution of reactive oxygen species to sarcopenia and muscle ageing. Exp Gerontol. 2004 Jan;39(1):17-24. doi: 10.1016/j.exger.2003.09.012.
- Knops M, Werner CG, Scherbakov N, Fiebach J, Dreier JP, Meisel A, Heuschmann PU, Jungehulsing GJ, von Haehling S, Dirnagl U, Anker SD, Doehner W. Investigation of changes in body composition, metabolic profile and skeletal muscle functional capacity in ischemic stroke patients: the rationale and design of the Body Size in Stroke Study (BoSSS). J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2013 Sep;4(3):199-207. doi: 10.1007/s13539-013-0103-0. Epub 2013 Mar 13.
- Lelli D, Perez Bazan LM, Calle Egusquiza A, Onder G, Morandi A, Ortolani E, Mesas Cervilla M, Pedone C, Inzitari M. 25(OH) vitamin D and functional outcomes in older adults admitted to rehabilitation units: the safari study. Osteoporos Int. 2019 Apr;30(4):887-895. doi: 10.1007/s00198-019-04845-7. Epub 2019 Jan 16.
- Squitti R, Siotto M, Assenza G, Giannantoni NM, Rongioletti M, Zappasodi F, Tecchio F. Prognostic Value of Serum Copper for Post-Stroke Clinical Recovery: A Pilot Study. Front Neurol. 2018 May 30;9:333. doi: 10.3389/fneur.2018.00333. eCollection 2018.
- Matsushita T, Nishioka S, Taguchi S, Yamanouchi A. Sarcopenia as a predictor of activities of daily living capability in stroke patients undergoing rehabilitation. Geriatr Gerontol Int. 2019 Nov;19(11):1124-1128. doi: 10.1111/ggi.13780. Epub 2019 Oct 7.
- Siotto, M., Germanotta, M., Santoro, M., Di Blasi, C., Loreti, C., Mastropaolo, S. & Aprile, I.,Total serum calcium and recovery after rehabilitation in patients with stroke Nov 1 2020, In : Applied Sciences (Switzerland). 10, 21, p. 1-8 8 p., 7893.
- Santoro M, Siotto M, Germanotta M, Bray E, Mastrorosa A, Galli C, Papadopoulou D, Aprile I. BDNF rs6265 Polymorphism and Its Methylation in Patients with Stroke Undergoing Rehabilitation. Int J Mol Sci. 2020 Nov 10;21(22):8438. doi: 10.3390/ijms21228438.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDG_Nutristroke_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .