Evaluering af komforten ved en kontinuerlig næsemaske med positivt luftvejstryk ved behandling af OSA-syndrom (NINADOM)

Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er førstelinjebehandlingen af ​​obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSA). Den består af en trykgenerator, der er forbundet med en maske på patientens ansigt. CPAP-behandling er restriktiv, og næsten en fjerdedel af patienterne opgiver den på lang sigt. Forskellige faktorer kan påvirke overholdelse af CPAP-terapi, herunder bivirkninger forbundet med masken. Utilsigtede utætheder, det vil sige en utæthed mellem trykgeneratoren og patientens øvre luftveje, er blandt de hyppigste. Derfor er optimering af valget af maske et af de vigtigste midler, der anvendes af medicinsk-tekniske udbydere, der står for installationen af ​​CPAP og dens tekniske opfølgning i hjemmet. For at dække behovene og anatomiske egenskaber hos OSA-patientpopulationen, der behandles med CPAP, er et stort antal masketyper og -størrelser i øjeblikket tilgængelige på markedet. Det er dog klart, at compliance med CPAP-behandling, selvom den har haft tendens til at blive bedre i løbet af de sidste 30 år, stadig er suboptimal.

Air Liquide Medical Systems har udviklet en maske, der har til formål at forbedre komfort og brugervenlighed for patienten. Denne utætte næsemaske har en "støjsvag" tilsigtet lækageport, som væsentligt reducerer støjen forårsaget af udslip af luft. Støjen forbundet med forsætlig lækage er et af de gener, der rapporteres af patienter og deres ægtefæller. Derudover er denne maske udstyret med en ny generation af hovedbeklædning med justeringsindikatorer for at hjælpe patienten med at tilpasse masken. Optimal hovedbeklædningspasform er en forudsætning for komfort under behandlingen, da det reducerer utilsigtet lækage.

Hovedformålet er gennem et spørgeskema at evaluere komforten og den generelle påskønnelse af en næsemaske udstyret med et lydløst lækagesystem og en hovedbeklædning med justeringshjælpemidler hos patienter med OSA behandlet med CPAP.

Efter 30 dages brug er de sekundære mål:

1. For at evaluere udseendet af CPAP-bivirkninger relateret til masken (luftlækager, skade på næseryggen osv.)
2. At indsamle patientens påskønnelse af maskens hovedbeklædning, som inkluderer indikationer for at hjælpe med installationen i form af graduerede markører, samt påskønnelse af maskens generelle æstetik.
3. At evaluere ubehaget forårsaget af den nasale obstruktion rapporteret af patienten i forhold til inklusion.
4. At evaluere patientens søvnighed i dagtimerne sammenlignet med inklusion.
5. At studere parametrene for CPAP-behandlingen.