Évaluation du confort d'un masque nasal à pression positive continue dans le traitement du syndrome OSA (NINADOM)

La pression positive continue (PPC) est le traitement de première intention du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS). Il se compose d'un générateur de pression relié à un masque appliqué sur le visage du patient. Le traitement CPAP est contraignant et près d'un quart des patients l'abandonnent sur le long terme. Divers facteurs peuvent influencer l'adhésion à la thérapie CPAP, y compris les événements indésirables associés au masque. Les fuites non intentionnelles, c'est-à-dire une fuite entre le générateur de pression et les voies respiratoires supérieures du patient, sont parmi les plus fréquentes. Ainsi, l'optimisation du choix du masque est l'un des principaux moyens utilisés par les prestataires médico-techniques, en charge de l'installation de la CPAP et de son suivi technique à domicile. Afin de couvrir les besoins et les particularités anatomiques de la population de patients SAOS traités par CPAP, un grand nombre de types et de tailles de masques sont actuellement disponibles sur le marché. Cependant, force est de constater que l'observance du traitement CPAP, même si elle tend à s'améliorer depuis 30 ans, reste encore sous-optimale.

Air Liquide Medical Systems a développé un masque qui vise à améliorer le confort et la facilité d'utilisation pour le patient. Ce masque nasal qui fuit possède un orifice de fuite intentionnelle "silencieux", qui réduit considérablement le bruit causé par la fuite d'air. Le bruit associé aux fuites volontaires fait partie des désagréments rapportés par les patients et leurs conjoints. De plus, ce masque est équipé d'un couvre-chef nouvelle génération avec des indicateurs de réglage pour assister le patient dans la mise en place du masque. Un ajustement optimal du harnais est une condition préalable au confort pendant le traitement, car il réduit les fuites involontaires.

L'objectif principal est d'évaluer, à travers un questionnaire, le confort et l'appréciation générale d'un masque nasal équipé d'un système de fuite silencieux et d'un couvre-chef avec aides au réglage, de patients SAOS traités par CPAP.

Après 30 jours d'utilisation, les objectifs secondaires sont :

1. Pour évaluer l'apparition d'effets secondaires CPAP liés au masque (fuites d'air, lésion de l'arête nasale, etc.)
2. Recueillir l'appréciation du patient sur le couvre-chef du masque, qui comporte des indications d'aide à la pose sous forme de repères gradués, ainsi que l'appréciation de l'esthétique générale du masque.
3. Évaluer la gêne occasionnée par l'obstruction nasale rapportée par le patient, par rapport à l'inclusion.
4. Évaluer la somnolence diurne du patient, par rapport à l'inclusion.
5. Étudier les paramètres du traitement CPAP.