Ocena komfortu stosowania maski nosowej zapewniającej ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w leczeniu zespołu OSA (NINADOM)

Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest leczeniem pierwszego rzutu w zespole obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Składa się z generatora ciśnienia podłączonego do maski nakładanej na twarz pacjenta. Leczenie CPAP jest restrykcyjne i prawie jedna czwarta pacjentów rezygnuje z niego na dłuższą metę. Na przestrzeganie terapii CPAP mogą wpływać różne czynniki, w tym zdarzenia niepożądane związane z maską. Do najczęstszych należą przecieki niezamierzone, czyli nieszczelność między generatorem ciśnienia a górnymi drogami oddechowymi pacjenta. Dlatego optymalizacja wyboru maski jest jednym z głównych środków stosowanych przez dostawców medyczno-technicznych, odpowiedzialnych za instalację CPAP i jego techniczną kontrolę w domu. Aby zaspokoić potrzeby i specyfikę anatomiczną populacji pacjentów z OBS leczonych za pomocą CPAP, na rynku dostępnych jest obecnie wiele typów i rozmiarów masek. Jednak jasne jest, że przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia CPAP, nawet jeśli w ciągu ostatnich 30 lat uległo poprawie, nadal nie jest optymalne.

Firma Air Liquide Medical Systems opracowała maskę, której celem jest poprawa komfortu i łatwości użytkowania dla pacjenta. Ta nieszczelna maska ​​nosowa ma „cichy” celowy otwór przeciekowy, który znacznie zmniejsza hałas spowodowany ucieczką powietrza. Hałas towarzyszący zamierzonemu wyciekowi jest jednym z dolegliwości zgłaszanych przez pacjentów i ich małżonków. Dodatkowo maska ​​ta wyposażona jest w nagłowie nowej generacji ze wskaźnikami regulacji ułatwiającymi pacjentowi dopasowanie maski. Optymalne dopasowanie nakrycia głowy jest warunkiem komfortu podczas leczenia, ponieważ ogranicza niezamierzone wycieki.

Głównym celem jest ocena, za pomocą kwestionariusza, komfortu i ogólnej oceny maski nosowej wyposażonej w system cichego przecieku oraz nakrycia głowy z elementami dopasowującymi u pacjentów z OBS leczonych metodą CPAP.

Po 30 dniach użytkowania drugorzędne cele to:

1. Aby ocenić pojawienie się skutków ubocznych CPAP związanych z maską (przecieki powietrza, uraz nasady nosa itp.)
2. Zebranie oceny pacjenta dotyczącej części nagłownej maski, która obejmuje wskazówki ułatwiające montaż w postaci stopniowanych znaczników, a także ocenę ogólnej estetyki maski.
3. Ocena dyskomfortu spowodowanego niedrożnością nosa zgłaszaną przez pacjenta w odniesieniu do włączenia.
4. Ocena senności pacjenta w ciągu dnia w porównaniu z włączeniem.
5. Aby zbadać parametry leczenia CPAP.