Evaluatie van het comfort van een neusmasker met continue positieve luchtwegdruk bij de behandeling van het OSA-syndroom (NINADOM)

Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is de eerstelijnsbehandeling voor obstructief slaapapneusyndroom (OSA). Het bestaat uit een drukgenerator die is aangesloten op een masker dat op het gezicht van de patiënt wordt aangebracht. CPAP-behandeling is beperkend en bijna een kwart van de patiënten stopt ermee op de lange termijn. Verschillende factoren kunnen de therapietrouw aan CPAP-therapie beïnvloeden, waaronder bijwerkingen die verband houden met het masker. Onbedoelde lekken, d.w.z. een lek tussen de drukgenerator en de bovenste luchtweg van de patiënt, behoren tot de meest voorkomende. Daarom is het optimaliseren van de keuze van het masker een van de belangrijkste middelen die worden gebruikt door medisch-technische dienstverleners die verantwoordelijk zijn voor de installatie van CPAP en de technische opvolging ervan thuis. Om tegemoet te komen aan de behoeften en anatomische bijzonderheden van de OSA-patiëntenpopulatie die met CPAP wordt behandeld, is er momenteel een groot aantal maskertypes en -maten op de markt verkrijgbaar. Het is echter duidelijk dat de naleving van de CPAP-behandeling, ook al is deze de afgelopen 30 jaar verbeterd, nog steeds suboptimaal is.

Air Liquide Medical Systems heeft een masker ontwikkeld dat tot doel heeft het comfort en gebruiksgemak voor de patiënt te verbeteren. Dit lekkende neusmasker heeft een "stille" opzettelijke lekpoort, die het geluid veroorzaakt door het ontsnappen van lucht aanzienlijk vermindert. Het geluid dat gepaard gaat met opzettelijke lekkage is een van de ongemakken die patiënten en hun echtgenoten melden. Bovendien is dit masker uitgerust met een nieuwe generatie hoofddeksels met aanpassingsindicatoren om de patiënt te helpen bij het aanpassen van het masker. Een optimale pasvorm van de hoofdband is een eerste vereiste voor comfort tijdens de behandeling, aangezien het onbedoelde lekkage vermindert.

Het belangrijkste doel is om, door middel van een vragenlijst, het comfort en de algemene waardering te evalueren van een neusmasker uitgerust met een stil leksysteem en een hoofdband met aanpassingshulpmiddelen, van patiënten met OSA die met CPAP worden behandeld.

Na 30 dagen gebruik zijn secundaire doelstellingen:

1. Om het optreden van CPAP-bijwerkingen gerelateerd aan het masker te evalueren (luchtlekkages, letsel aan de neusbrug, enz.)
2. Om de waardering van de patiënt voor het maskerhoofddeksel te verzamelen, inclusief indicaties om te helpen bij de installatie in de vorm van gegradueerde markeringen, evenals de waardering voor de algemene esthetiek van het masker.
3. Om het ongemak te evalueren dat wordt veroorzaakt door de door de patiënt gemelde neusobstructie, in relatie tot de inclusie.
4. Om de slaperigheid overdag van de patiënt te evalueren, vergeleken met de opname.
5. Om de parameters van de CPAP-behandeling te bestuderen.