OSA 症候群の治療における持続的気道陽圧鼻マスクの快適性の評価 (NINADOM)

持続陽圧気道圧 (CPAP) は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の第一選択治療です。 これは、患者の顔に適用されるマスクに接続された圧力発生器で構成されています。 CPAP 治療は制限的であり、患者のほぼ 4 分の 1 が長期的に治療を中止しています。 マスクに関連する有害事象など、さまざまな要因が CPAP 療法の遵守に影響を与える可能性があります。 意図しない漏れ、つまり圧力発生器と患者の上気道の間の漏れは、最も頻繁に発生します。 したがって、マスクの選択を最適化することは、CPAP の設置と自宅での技術的フォローアップを担当する医療技術プロバイダーが使用する主な手段の 1 つです。 CPAP で治療される OSA 患者集団のニーズと解剖学的特性をカバーするために、現在、多数のタイプとサイズのマスクが市場で入手可能です。 しかし、過去 30 年間で改善傾向にあったとしても、CPAP 治療のコンプライアンスは依然として最適ではないことは明らかです。

Air Liquide Medical Systems は、患者の快適さと使いやすさを向上させることを目的としたマスクを開発しました。 この漏れやすい鼻マスクには、「静かな」意図的な漏れポートがあり、空気の漏れによる騒音を大幅に低減します。 意図的な漏出に伴う騒音は、患者とその配偶者から報告された不快感の 1 つです。 さらに、このマスクには、患者がマスクを装着するのを支援する調整インジケーターを備えた新世代のヘッドギアが装備されています。 最適なヘッドギアのフィットは、意図しない漏れを減らすため、治療中の快適さの前提条件です。

主な目的は、アンケートを通じて、CPAP で治療された OSA 患者の、サイレント リーク システムを備えた鼻マスクと調整補助具付きのヘッドギアの快適さと一般的な評価を評価することです。

30 日間使用した後の二次的な目的は次のとおりです。

1. マスクに関連する CPAP の副作用 (空気漏れ、鼻梁の損傷など) の出現を評価します。
2. 目盛り付きマーカーの形での取り付けに役立つ指示を含む、マスクヘッドギアの患者の評価と、マスクの一般的な美学の評価を収集します。
3. 封入物に関連して、患者によって報告された鼻閉塞によって引き起こされる不快感を評価すること。
4. 包含と比較して、患者の日中の眠気を評価する。
5. CPAP治療のパラメーターを研究する。