Valutazione del comfort di una maschera nasale a pressione positiva continua delle vie aeree nel trattamento della sindrome OSA (NINADOM)

La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è il trattamento di prima linea per la sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSA). Consiste in un generatore di pressione collegato ad una maschera applicata al volto del paziente. Il trattamento CPAP è restrittivo e quasi un quarto dei pazienti lo abbandona a lungo termine. Vari fattori possono influenzare l'aderenza alla terapia CPAP, inclusi gli eventi avversi associati alla maschera. Le perdite involontarie, cioè una perdita tra il generatore di pressione e le vie aeree superiori del paziente, sono tra le più frequenti. Pertanto, l'ottimizzazione della scelta della maschera è uno dei principali mezzi utilizzati dai fornitori di servizi medico-tecnici, incaricati di installare CPAP e il suo follow-up tecnico a casa. Al fine di coprire le esigenze e le particolarità anatomiche della popolazione di pazienti con OSA trattati con CPAP, è attualmente disponibile sul mercato un gran numero di tipi e dimensioni di maschere. Tuttavia, è chiaro che l'adesione al trattamento CPAP, anche se tende a migliorare negli ultimi 30 anni, è ancora subottimale.

Air Liquide Medical Systems ha sviluppato una maschera che mira a migliorare il comfort e la facilità d'uso per il paziente. Questa maschera nasale che perde ha una porta di perdita intenzionale "silenziosa", che riduce significativamente il rumore causato dalla fuoriuscita dell'aria. Il rumore associato alla perdita intenzionale è uno dei disagi riportati dai pazienti e dai loro coniugi. Inoltre, questa maschera è dotata di un copricapo di nuova generazione con indicatori di regolazione per assistere il paziente nell'applicazione della maschera. L'adattamento ottimale del copricapo è un prerequisito per il comfort durante il trattamento, in quanto riduce le perdite involontarie.

L'obiettivo principale è valutare, attraverso un questionario, il comfort e l'apprezzamento generale di una maschera nasale dotata di un sistema di perdite silenziose e di un copricapo con ausili di regolazione, di pazienti con OSA trattati con CPAP.

Dopo 30 giorni di utilizzo, gli obiettivi secondari sono:

1. Per valutare la comparsa di effetti collaterali CPAP legati alla maschera (perdite d'aria, lesioni al ponte nasale, ecc.)
2. Raccogliere l'apprezzamento del paziente per il copricapo della maschera, che include indicazioni per aiutare con l'installazione sotto forma di marcatori graduati, nonché l'apprezzamento dell'estetica generale della maschera.
3. Valutare il disagio causato dall'ostruzione nasale riferito dal paziente, in relazione all'inclusione.
4. Valutare la sonnolenza diurna del paziente, rispetto all'inclusione.
5. Studiare i parametri del trattamento CPAP.