Оценка комфорта назальной маски с постоянным положительным давлением в дыхательных путях при лечении синдрома ОАС (NINADOM)

Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) является терапией первой линии при синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС). Он состоит из генератора давления, соединенного с маской, накладываемой на лицо пациента. СИПАП-терапия носит ограничительный характер, и почти четверть пациентов отказываются от нее в долгосрочной перспективе. На приверженность СИПАП-терапии могут влиять различные факторы, в том числе побочные эффекты, связанные с маской. Непреднамеренные утечки, то есть утечки между генератором давления и верхними дыхательными путями пациента, являются одними из наиболее частых. Таким образом, оптимизация выбора маски является одним из основных средств, используемых медико-техническими поставщиками, отвечающими за установку CPAP и его техническое сопровождение в домашних условиях. Чтобы удовлетворить потребности и анатомические особенности популяции пациентов с СОАС, получающих CPAP, в настоящее время на рынке доступно большое количество типов и размеров масок. Тем не менее, ясно, что приверженность лечению CPAP, даже если она имеет тенденцию к улучшению за последние 30 лет, все еще неоптимальна.

Air Liquide Medical Systems разработала маску, целью которой является повышение комфорта и простоты использования для пациента. Эта негерметичная носовая маска имеет специальное «бесшумное» отверстие для утечки, которое значительно снижает шум, вызванный утечкой воздуха. Шум, связанный с преднамеренной утечкой, является одним из неудобств, о которых сообщают пациенты и их супруги. Кроме того, эта маска оснащена головным убором нового поколения с индикаторами регулировки, помогающими пациенту подобрать маску. Оптимальная посадка головного убора является предпосылкой для комфорта во время лечения, так как уменьшает непреднамеренную утечку.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить с помощью анкеты удобство и общую оценку носовой маски, оснащенной системой бесшумной утечки, и головного убора с приспособлениями для регулировки у пациентов с ОАС, получающих CPAP.

После 30 дней использования второстепенными целями являются:

1. Для оценки появления побочных эффектов CPAP, связанных с маской (подсос воздуха, повреждение спинки носа и т. д.)
2. Собрать отзывы пациентов о головном уборе маски, которые включают указания по установке в виде градуированных маркеров, а также оценку общей эстетики маски.
3. Оценить дискомфорт, вызванный заложенностью носа, о котором сообщил пациент, по отношению к включению.
4. Оценить дневную сонливость больного по сравнению с включением.
5. Изучить параметры лечения СИПАП.