Bewertung des Komforts einer Nasenmaske mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck bei der Behandlung des OSA-Syndroms (NINADOM)

Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) ist die Erstlinienbehandlung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSA). Es besteht aus einem Druckgenerator, der mit einer Maske verbunden ist, die auf dem Gesicht des Patienten angebracht wird. Die CPAP-Behandlung ist restriktiv und fast ein Viertel der Patienten bricht sie langfristig ab. Verschiedene Faktoren können die Einhaltung der CPAP-Therapie beeinflussen, einschließlich unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Maske. Zu den häufigsten gehören unbeabsichtigte Leckagen, also ein Leck zwischen dem Druckerzeuger und den oberen Atemwegen des Patienten. Daher ist die Optimierung der Maskenauswahl eines der Hauptmittel der medizinisch-technischen Dienstleister, die für die Installation von CPAP und die technische Nachsorge zu Hause verantwortlich sind. Um die Bedürfnisse und anatomischen Besonderheiten der mit CPAP behandelten OSA-Patientenpopulation abzudecken, ist derzeit eine Vielzahl von Maskentypen und -größen auf dem Markt erhältlich. Es ist jedoch klar, dass die Compliance der CPAP-Behandlung, auch wenn sie sich in den letzten 30 Jahren tendenziell verbessert hat, immer noch suboptimal ist.

Air Liquide Medical Systems hat eine Maske entwickelt, die darauf abzielt, den Komfort und die Benutzerfreundlichkeit für den Patienten zu verbessern. Diese undichte Nasenmaske verfügt über eine "geräuschlose" absichtliche Lecköffnung, die die durch das Entweichen von Luft verursachten Geräusche erheblich reduziert. Der mit absichtlichem Auslaufen verbundene Lärm gehört zu den Beschwerden, die von Patienten und ihren Ehepartnern berichtet werden. Darüber hinaus ist diese Maske mit einem Kopfband der neuen Generation mit Anpassungsindikatoren ausgestattet, um den Patienten beim Anpassen der Maske zu unterstützen. Ein optimaler Kopfbandsitz ist eine Voraussetzung für den Komfort während der Behandlung, da er unbeabsichtigtes Auslaufen reduziert.

Das Hauptziel besteht darin, durch einen Fragebogen den Komfort und die allgemeine Wertschätzung einer Nasenmaske, die mit einem Silent-Leck-System und einer Kopfbedeckung mit Anpassungshilfen ausgestattet ist, von Patienten mit OSA, die mit CPAP behandelt werden, zu bewerten.

Nach 30-tägiger Nutzung sind die sekundären Ziele:

1. Bewertung des Auftretens von CPAP-Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Maske (Luftlecks, Verletzung des Nasenrückens usw.)
2. Um die Wertschätzung des Patienten für die Maskenkopfbedeckung zu sammeln, die Hinweise enthält, die bei der Installation in Form von abgestuften Markierungen helfen, sowie die Wertschätzung der allgemeinen Ästhetik der Maske.
3. Bewertung der Beschwerden, die durch die vom Patienten gemeldete Nasenverstopfung verursacht werden, in Bezug auf den Einschluss.
4. Zur Bewertung der Tagesschläfrigkeit des Patienten im Vergleich zum Einschluss.
5. Untersuchung der Parameter der CPAP-Behandlung.