Avaliação do conforto de uma máscara nasal de pressão positiva contínua nas vias aéreas no tratamento da síndrome da AOS (NINADOM)

A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é o tratamento de primeira linha para a síndrome da apneia obstrutiva do sono (AOS). Consiste em um gerador de pressão conectado a uma máscara aplicada no rosto do paciente. O tratamento com CPAP é restritivo e quase um quarto dos pacientes o abandona a longo prazo. Vários fatores podem influenciar a adesão à terapia com CPAP, incluindo eventos adversos associados à máscara. Vazamentos não intencionais, ou seja, um vazamento entre o gerador de pressão e a via aérea superior do paciente, estão entre os mais frequentes. Portanto, otimizar a escolha da máscara é um dos principais meios utilizados pelos prestadores médico-técnicos, responsáveis ​​pela instalação do CPAP e seu acompanhamento técnico em casa. A fim de cobrir as necessidades e particularidades anatômicas da população de pacientes com AOS tratados com CPAP, um grande número de tipos e tamanhos de máscaras estão disponíveis no mercado. No entanto, está claro que a adesão ao tratamento com CPAP, mesmo que tenha melhorado nos últimos 30 anos, ainda é subótima.

A Air Liquide Medical Systems desenvolveu uma máscara que visa melhorar o conforto e a facilidade de uso do paciente. Esta máscara nasal com vazamento possui uma porta de vazamento intencional "silenciosa", que reduz significativamente o ruído causado pelo escape de ar. O ruído associado ao vazamento intencional é um dos desconfortos relatados pelos pacientes e seus cônjuges. Além disso, esta máscara está equipada com um arnês de nova geração com indicadores de ajuste para auxiliar o paciente a ajustar a máscara. O ajuste ideal do arnês é um pré-requisito para o conforto durante o tratamento, pois reduz o vazamento não intencional.

O objetivo principal é avaliar, por meio de um questionário, o conforto e a apreciação geral de uma máscara nasal equipada com um sistema de escape silencioso e um arnês com auxiliares de ajuste, de pacientes com AOS tratados com CPAP.

Após 30 dias de uso, os objetivos secundários são:

1. Avaliar o aparecimento de efeitos colaterais do CPAP relacionados à máscara (vazamentos de ar, lesões na ponte nasal, etc.)
2. Coletar a apreciação do paciente sobre o arnês da máscara, que inclui indicações para auxiliar na instalação na forma de marcadores graduados, bem como a apreciação da estética geral da máscara.
3. Avaliar o desconforto causado pela obstrução nasal relatado pelo paciente, em relação à inclusão.
4. Avaliar a sonolência diurna do paciente, comparando com a inclusão.
5. Estudar os parâmetros do tratamento CPAP.