Myofascial smerte og central sensibilisering
10. september 2025 opdateret af: David Kohns, University of Michigan
Indvirkningen af nociplastiske smertetræk på responsen på fysioterapi hos patienter med primær myofascial smerte: en pilotundersøgelse.
Denne prospektive, observationelle kohorte-pilotundersøgelse sammenlignede smertefænotypning og funktionelle mål hos 30 deltagere med ikke-akutte nakke- og/eller skulderbæltesmerter i overensstemmelse med primær myofascial smerte 3 måneder efter en henvisning til fysioterapi for at studere virkningen af deres baseline-grad af smerteforstærkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne blev trukket fra nye patienter, der blev evalueret på en tertiær pleje af rygsøjlen og muskuloskeletalklinikken.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende deltagere
- Diagnosticeret af deres læge med ikke-akutte (mere end to uger) nakke- og/eller skulderbælte primære myofasciale smerter
- Henvist til en fysioterapeutisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- I et forsøg på at reducere potentialet for, at en anden medicinsk tilstand kunne føre til en sekundær myofascial smerterespons, omfattende komorbid udelukkelseskriterium.
- Brug af kronisk højdosis opioidmedicin større end 100 mg orale morfinækvivalenter pr. dag.
- Personer, der modtager eller ansøger om kompensation eller invaliditet.
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Alvorlig fysisk funktionsnedsættelse (f.eks. blindhed, døvhed)
- Comorbid medicinsk tilstand begrænsende funktion (f.eks. ondartet cancer)
- Anmeldt ulovligt stofbrug
- Alvorlig psykiatrisk tilstand, der ville begrænse dømmekraften.
- Mangel på internetadgang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med myofascial smerte med centraliserede smertetræk
Voksne patienter med myofascial smerte med centraliserede smertetræk, som skal i fysioterapi
|
Fysioterapi for kronisk øvre fjerdedel myofascial smertesyndrom, som ordineret af patientens læger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Funktionshalsskala med en samlet mulig score på 50, hvilket indikerer dårligere funktion sammenlignet med en score på 0.
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PEG-score
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Multidimensionel måling til indledende vurdering og opfølgning af kroniske smerter i en primær pleje.
Gennemsnittet af 3 domæner med en gennemsnitlig score på 0 til 10; 0 betyder lavere smerteinterferens og 10 betyder højere smerteinterferens med livet.
|
Baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David J Kohnsd, DO, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00093722
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .