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Dolore miofasciale e sensibilizzazione centrale

10 giugno 2021 aggiornato da: David Kohns, University of Michigan

L'impatto delle caratteristiche del dolore nociplastico sulla risposta alla terapia fisica nei pazienti con dolore miofasciale primario: uno studio pilota.

Questo studio pilota prospettico di coorte osservazionale ha confrontato la fenotipizzazione del dolore e le misure funzionali in 30 partecipanti con dolore non acuto al collo e/o al cingolo scapolare coerente con il dolore miofasciale primario a 3 mesi dopo un rinvio alla terapia fisica per studiare l'impatto del loro grado basale di amplificazione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48108
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti provenivano da nuovi pazienti valutati presso una clinica terziaria per la cura della colonna vertebrale e muscoloscheletrica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di lingua inglese
  • Diagnosi dal proprio medico di dolore miofasciale primario non acuto (più di due settimane) al collo e/o al cingolo scapolare
  • Riferito a un trattamento di terapia fisica.

Criteri di esclusione:

  • Nel tentativo di ridurre il potenziale che un'altra condizione medica potrebbe portare a una risposta secondaria al dolore miofasciale, ampio criterio di esclusione di comorbidità.
  • Uso cronico di farmaci oppioidi ad alte dosi superiori a 100 mg equivalenti di morfina orale al giorno.
  • Individui che ricevono o richiedono un risarcimento o una disabilità.
  • L'impossibilità di fornire il consenso informato.
  • Compromissione fisica grave (ad es. cecità, sordità)
  • Funzione limitante della condizione medica in comorbilità (ad es. Cancro maligno)
  • Denunciato uso illecito di sostanze stupefacenti
  • Grave condizione psichiatrica che limiterebbe il giudizio.
  • Mancanza di accesso a Internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dolore miofasciale con caratteristiche di dolore centralizzato
Pazienti adulti con dolore miofasciale con caratteristiche del dolore centralizzato che saranno sottoposti a terapia fisica
Altro: Fisioterapia
Terapia fisica per la sindrome del dolore miofasciale cronico del quarto superiore, come prescritto dai medici dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Scala funzionale del collo con un punteggio totale possibile di 50 che indica una funzione peggiore rispetto a un punteggio di 0.
Basale a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio PEG
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Misura multidimensionale per la valutazione iniziale e il follow-up del dolore cronico in un contesto di cure primarie. La media di 3 domini con un punteggio medio da 0 a 10; 0 significa minore interferenza del dolore e 10 significa maggiore interferenza del dolore con la vita.
Basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: David J Kohnsd, DO, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00093722

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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