Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofascial smerte og sentral sensibilisering

10. juni 2021 oppdatert av: David Kohns, University of Michigan

Effekten av nociplastiske smertefunksjoner på responsen på fysioterapi hos pasienter med primær myofascial smerte: En pilotstudie.

Denne prospektive, observerende kohortpilotstudien sammenlignet smertefenotyping og funksjonelle mål hos 30 deltakere med ikke-akutt nakke- og/eller skulderbeltesmerter i samsvar med primær myofascial smerte 3 måneder etter en henvisning til fysioterapi for å studere virkningen av deres baselinegrad av smerteforsterkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48108
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ble trukket fra nye pasienter evaluert ved en tertiær rygg- og muskel- og skjelettklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende deltakere
  • Diagnostisert av legen deres med ikke-akutt (mer enn to uker) primær myofascial smerte i nakke og/eller skulderbelte
  • Henvist til fysioterapibehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • I et forsøk på å redusere potensialet for at en annen medisinsk tilstand kan føre til en sekundær myofascial smerterespons, omfattende komorbid eksklusjonskriterium.
  • Bruk av kroniske høydose opioidmedisiner større enn 100 mg orale morfinekvivalenter per dag.
  • Personer som mottar eller søker om kompensasjon eller uførhet.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Alvorlig fysisk svekkelse (f.eks. blindhet, døvhet)
  • Komorbid medisinsk tilstandsbegrensende funksjon (f.eks. ondartet kreft)
  • Anmeldt ulovlig bruk av narkotika
  • Alvorlig psykiatrisk tilstand som ville begrense dømmekraften.
  • Mangel på internettilgang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med myofascial smerte har sentraliserte smertefunksjoner
Voksne pasienter med myofascial smerte med sentraliserte smertefunksjoner som skal gjennomgå fysioterapi
Annen: Fysioterapi
Fysioterapi for kronisk øvre kvartal myofascial smertesyndrom, som foreskrevet av pasientens leger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nakkefunksjonsindeks
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Funksjonshalsskala med en total mulig poengsum på 50 som indikerer dårligere funksjon sammenlignet med en poengsum på 0.
Baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PEG-poengsum
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Flerdimensjonalt mål for innledende vurdering og oppfølging av kroniske smerter i primærhelsetjenesten. Gjennomsnittet av 3 domener med en gjennomsnittlig poengsum på 0 til 10; 0 betyr lavere smerteinterferens og 10 betyr høyere smerteinterferens med livet.
Baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David J Kohnsd, DO, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00093722

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smerte

Kliniske studier på Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere