Ból mięśniowo-powięziowy i sensytyzacja ośrodkowa
10 września 2025 zaktualizowane przez: David Kohns, University of Michigan
Wpływ cech bólu nociplastycznego na odpowiedź na fizjoterapię u pacjentów z pierwotnym bólem mięśniowo-powięziowym: badanie pilotażowe.
W tym prospektywnym, obserwacyjnym kohortowym badaniu pilotażowym porównano fenotypowanie bólu i pomiary czynnościowe u 30 uczestników z nieostrym bólem szyi i/lub obręczy barkowej odpowiadającym pierwotnemu bólowi mięśniowo-powięziowemu po 3 miesiącach od skierowania na fizjoterapię w celu zbadania wpływu ich wyjściowego stopnia wzmocnienie bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostali wybrani spośród nowych pacjentów ocenianych w klinice leczenia kręgosłupa i układu mięśniowo-szkieletowego trzeciego stopnia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy anglojęzyczni
- Zdiagnozowany przez lekarza z nieostrym (więcej niż dwa tygodnie) pierwotnym bólem mięśniowo-powięziowym szyi i/lub obręczy barkowej
- Skierowany na zabieg fizjoterapeutyczny.
Kryteria wyłączenia:
- W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa, że inny stan chorobowy może prowadzić do wtórnej odpowiedzi na ból mięśniowo-powięziowy, szeroko zakrojone kryterium wykluczenia współistniejących chorób.
- Przewlekłe stosowanie dużych dawek leków opioidowych, większych niż 100 mg ekwiwalentu doustnej morfiny dziennie.
- Osoby otrzymujące lub ubiegające się o odszkodowanie lub niepełnosprawność.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Ciężkie upośledzenie fizyczne (np. ślepota, głuchota)
- Współistniejąca funkcja ograniczająca stan chorobowy (np. rak złośliwy)
- Zgłoszone nielegalne używanie narkotyków
- Ciężki stan psychiczny, który ogranicza zdolność oceny.
- Brak dostępu do internetu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z bólem mięśniowo-powięziowym ze scentralizowanymi cechami bólu
Dorośli pacjenci z bólem mięśniowo-powięziowym z cechami bólu scentralizowanego, którzy będą poddani fizjoterapii
|
Fizjoterapia przewlekłego zespołu bólu mięśniowo-powięziowego górnej ćwiartki, zgodnie z zaleceniami lekarzy pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Funkcjonalna skala szyi z całkowitym możliwym wynikiem 50, wskazującym na gorszą funkcję w porównaniu z wynikiem 0.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku PEG
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Wielowymiarowa miara do wstępnej oceny i obserwacji przewlekłego bólu w podstawowej opiece zdrowotnej.
Średnia z 3 domen ze średnim wynikiem od 0 do 10; 0 oznacza mniejszą ingerencję bólu, a 10 oznacza większą ingerencję bólu w życie.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David J Kohnsd, DO, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00093722
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .