- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04929171
Dolor Miofascial y Sensibilización Central
10 de junio de 2021 actualizado por: David Kohns, University of Michigan
El impacto de las características del dolor nociplásico en la respuesta a la fisioterapia en pacientes con dolor miofascial primario: un estudio piloto.
Este estudio piloto prospectivo de observación de cohortes comparó el fenotipo del dolor y las medidas funcionales en 30 participantes con dolor no agudo en el cuello y/o en la cintura escapular compatible con el dolor miofascial primario a los 3 meses después de una derivación a fisioterapia para estudiar el impacto de su grado inicial de dolor. amplificación del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes procedían de nuevos pacientes evaluados en una clínica de atención terciaria de columna vertebral y musculoesquelética.
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes de habla inglesa
- Diagnosticado por su médico con dolor miofascial primario no agudo (más de dos semanas) en el cuello o la cintura escapular
- Derivado a un tratamiento de fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- En un esfuerzo por reducir la posibilidad de que otra afección médica pueda dar lugar a una respuesta de dolor miofascial secundaria, criterio de exclusión comórbido extensivo.
- Uso crónico de medicamentos opioides en dosis altas superiores a 100 mg de equivalentes de morfina oral por día.
- Individuos que reciben o solicitan compensación o incapacidad.
- La imposibilidad de dar el consentimiento informado.
- Deficiencia física grave (p. ej., ceguera, sordera)
- Función limitante de la condición médica comórbida (p. ej., cáncer maligno)
- Consumo de drogas ilícitas denunciado
- Condición psiquiátrica grave que limitaría el juicio.
- Falta de acceso a Internet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con dolor miofascial que tienen características de dolor centralizado
Pacientes adultos con dolor miofascial con características de dolor centralizado que se someterán a fisioterapia
|
Fisioterapia para el síndrome de dolor miofascial crónico del cuarto superior, según lo prescrito por los médicos de los pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
Escala funcional del cuello con una puntuación total posible de 50 que indica una peor función en comparación con una puntuación de 0.
|
Línea de base a 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación de PEG
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
Medida multidimensional para la evaluación inicial y el seguimiento del dolor crónico en un entorno de atención primaria.
El promedio de 3 dominios con un puntaje promedio de 0 a 10; 0 significa menor interferencia del dolor y 10 significa mayor interferencia del dolor con la vida.
|
Línea de base a 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J Kohnsd, DO, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00093722
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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