此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肌筋膜疼痛和中枢敏化

2021年6月10日 更新者:David Kohns、University of Michigan

Nociplastic 疼痛特征对原发性肌筋膜疼痛患者物理治疗反应的影响:一项初步研究。

这项前瞻性、观察性队列试点研究比较了 30 名患有非急性颈部和/或肩带疼痛且符合原发性肌筋膜疼痛的参与者在转诊物理治疗后 3 个月的疼痛表型和功能测量,以研究他们的基线程度的影响疼痛放大。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48108
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者来自在三级保健脊柱和肌肉骨骼诊所接受评估的新患者。

描述

纳入标准:

  • 讲英语的参与者
  • 由他们的医生诊断为非急性(超过两周)颈部和/或肩带原发性肌筋膜疼痛
  • 称为物理疗法治疗。

排除标准:

  • 为了减少另一种医疗状况可能导致继发性肌筋膜疼痛反应的可能性,广泛的合并症排除标准。
  • 每天使用大于 100 毫克口服吗啡当量的慢性高剂量阿片类药物。
  • 接受或申请补偿或伤残的个人。
  • 无法提供知情同意。
  • 严重的身体损伤(例如失明、失聪)
  • 共病的医疗条件限制功能(例如,恶性癌症)
  • 报告的非法药物使用
  • 严重的精神疾病会限制判断力。
  • 无法上网。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
具有集中性疼痛特征的肌筋膜疼痛患者
患有集中性疼痛特征的肌筋膜疼痛成年患者将接受物理治疗
按照患者医生的处方,对慢性上四分之一肌筋膜疼痛综合征进行物理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾指数的变化
大体时间:基线至 3 个月
与 0 分相比,总可能得分为 50 分的功能颈部量表表明功能更差。
基线至 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PEG 分数的变化
大体时间:基线至 3 个月
在初级保健环境中对慢性疼痛进行初步评估和随访的多维测量。 3个领域的平均得分为0到10; 0 表示较低的疼痛干扰,10 表示较高的疼痛对生活的干扰。
基线至 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David J Kohnsd, DO、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月2日

初级完成 (实际的)

2019年11月23日

研究完成 (实际的)

2019年11月23日

研究注册日期

首次提交

2021年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月10日

首次发布 (实际的)

2021年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月10日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00093722

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

物理疗法的临床试验

3
订阅