- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04929171
Douleur myofasciale et sensibilisation centrale
10 septembre 2025 mis à jour par: David Kohns, University of Michigan
L'impact des caractéristiques de la douleur nociplasique sur la réponse à la physiothérapie chez les patients souffrant de douleur myofasciale primaire : une étude pilote.
Cette étude pilote de cohorte prospective et observationnelle a comparé le phénotypage de la douleur et les mesures fonctionnelles chez 30 participants souffrant de douleurs non aiguës au cou et/ou à la ceinture scapulaire compatibles avec une douleur myofasciale primaire à 3 mois après une orientation vers une thérapie physique pour étudier l'impact de leur degré initial de amplification de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48108
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants provenaient de nouveaux patients évalués dans une clinique de soins tertiaires de la colonne vertébrale et de l'appareil locomoteur.
La description
Critère d'intégration:
- Participants anglophones
- Diagnostiqué par leur médecin avec une douleur myofasciale primaire non aiguë (plus de deux semaines) au cou et/ou à la ceinture scapulaire
- Dirigé vers un traitement de physiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Dans un effort pour réduire le risque qu'une autre condition médicale puisse entraîner une réponse secondaire à la douleur myofasciale, critère d'exclusion comorbide étendu.
- Utilisation chronique de médicaments opioïdes à forte dose supérieure à 100 mg d'équivalents de morphine par voie orale par jour.
- Personnes recevant ou demandant une indemnisation ou une invalidité.
- L'incapacité de donner un consentement éclairé.
- Déficience physique grave (p. ex. cécité, surdité)
- Condition médicale comorbide limitant la fonction (par exemple, cancer malin)
- Consommation de drogues illicites déclarée
- Affection psychiatrique grave qui limiterait le jugement.
- Manque d'accès à Internet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients souffrant de douleur myofasciale ayant des caractéristiques de douleur centralisées
Patients adultes souffrant de douleur myofasciale ayant des caractéristiques de douleur centralisées qui suivront une thérapie physique
|
Physiothérapie pour le syndrome de douleur myofasciale chronique du quart supérieur, tel que prescrit par les médecins des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'indice d'invalidité du cou
Délai: De base à 3 mois
|
Échelle de fonction du cou avec un score total possible de 50 indiquant une fonction moins bonne par rapport à un score de 0.
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De base à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score PEG
Délai: De base à 3 mois
|
Mesure multidimensionnelle pour l'évaluation initiale et le suivi de la douleur chronique dans un contexte de soins primaires.
La moyenne de 3 domaines avec un score moyen de 0 à 10 ; 0 signifie une moindre interférence de la douleur et 10 signifie une plus grande interférence de la douleur avec la vie.
|
De base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David J Kohnsd, DO, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00093722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .