Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofasciální bolest a centrální senzibilizace

10. června 2021 aktualizováno: David Kohns, University of Michigan

Vliv funkcí nociplastické bolesti na odpověď na fyzikální terapii u pacientů s primární myofasciální bolestí: Pilotní studie.

Tato prospektivní, observační kohortová pilotní studie porovnávala fenotypizaci bolesti a funkční měření u 30 účastníků s neakutní bolestí krku a/nebo ramenního pletence konzistentní s primární myofasciální bolestí 3 měsíce po doporučení fyzikální terapie, aby se studoval dopad jejich základního stupně zesílení bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli vybráni z nových pacientů hodnocených na terciární klinice páteře a muskuloskeletálního systému.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící účastníci
  • Jejich lékař diagnostikoval neakutní (více než dva týdny) primární myofasciální bolest krku a/nebo ramenního pletence
  • Týká se fyzioterapeutické léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Ve snaze snížit možnost, že by jiný zdravotní stav mohl vést k sekundární myofasciální bolesti, bylo použito rozsáhlé kritérium vyloučení komorbidit.
  • Chronické užívání vysokých dávek opioidů vyšších než 100 mg perorálních ekvivalentů morfinu denně.
  • Jednotlivci, kteří dostávají nebo žádají o odškodnění nebo postižení.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Těžké tělesné postižení (např. slepota, hluchota)
  • Komorbidní zdravotní stav omezující funkci (např. maligní rakovina)
  • Hlášené užívání nelegálních drog
  • Těžký psychiatrický stav, který by omezoval úsudek.
  • Nedostatek přístupu k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s myofasciální bolestí s centralizovanými rysy bolesti
Dospělí pacienti s myofasciální bolestí s centralizovanými rysy bolesti, kteří budou podstupovat fyzikální terapii
Jiný: Fyzikální terapie
Fyzikální terapie pro syndrom chronické myofasciální bolesti v horní čtvrtině, jak je předepsáno lékaři pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu postižení krku
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Funkční stupnice krku s celkovým možným skóre 50, což znamená horší funkci ve srovnání se skóre 0.
Výchozí stav do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre PEG
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Vícerozměrné opatření pro počáteční hodnocení a sledování chronické bolesti v prostředí primární péče. Průměr 3 domén s průměrným skóre 0 až 10; 0 znamená nižší zásah bolesti a 10 znamená vyšší zásah bolesti do života.
Výchozí stav do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J Kohnsd, DO, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00093722

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit