Myofasziale Schmerzen und zentrale Sensibilisierung
10. September 2025 aktualisiert von: David Kohns, University of Michigan
Der Einfluss noziplastischer Schmerzmerkmale auf die Reaktion auf Physiotherapie bei Patienten mit primären myofaszialen Schmerzen: Eine Pilotstudie.
Diese prospektive, beobachtende Kohorten-Pilotstudie verglich die Schmerzphänotypisierung und funktionelle Messungen bei 30 Teilnehmern mit nicht akuten Nacken- und/oder Schultergürtelschmerzen, die mit primären myofaszialen Schmerzen übereinstimmen, drei Monate nach einer Überweisung zur Physiotherapie, um die Auswirkung ihres Ausgangsgrades zu untersuchen Schmerzverstärkung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48108
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer stammten aus neuen Patienten, die in einer Wirbelsäulen- und Muskel-Skelett-Klinik der Tertiärversorgung untersucht wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachige Teilnehmer
- Von ihrem Arzt wurden nicht akute (mehr als zwei Wochen) primäre myofasziale Schmerzen im Nacken- und/oder Schultergürtel diagnostiziert
- Überwiesen auf eine physiotherapeutische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Um das Risiko zu verringern, dass eine andere Erkrankung zu einer sekundären myofaszialen Schmerzreaktion führen könnte, wurde ein umfassendes komorbides Ausschlusskriterium eingeführt.
- Verwendung chronischer hochdosierter Opioidmedikamente mit mehr als 100 mg oralen Morphinäquivalenten pro Tag.
- Personen, die eine Entschädigung oder Invalidität erhalten oder beantragen.
- Die Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Schwere körperliche Beeinträchtigung (z. B. Blindheit, Taubheit)
- Komorbider medizinischer Zustand, der die Funktion einschränkt (z. B. bösartiger Krebs)
- Bericht über illegalen Drogenkonsum
- Schwerwiegende psychiatrische Erkrankung, die das Urteilsvermögen einschränken würde.
- Mangel an Internetzugang.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit myofaszialen Schmerzen mit zentralisierten Schmerzmerkmalen
Erwachsene Patienten mit myofaszialen Schmerzen und zentralisierten Schmerzmerkmalen, die sich einer Physiotherapie unterziehen
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Physiotherapie bei chronischem myofaszialen Schmerzsyndrom im oberen Viertel, wie vom Arzt des Patienten verordnet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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Funktions-Halsskala mit einem möglichen Gesamtwert von 50, was eine schlechtere Funktion im Vergleich zu einem Wert von 0 anzeigt.
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Baseline bis 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des PEG-Scores
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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Mehrdimensionales Maß für die Erstbeurteilung und Nachsorge chronischer Schmerzen in der Primärversorgung.
Der Durchschnitt von 3 Domänen mit einer durchschnittlichen Punktzahl von 0 bis 10; 0 bedeutet eine geringere Schmerzbeeinträchtigung und 10 bedeutet eine stärkere Schmerzbeeinträchtigung des Lebens.
|
Baseline bis 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David J Kohnsd, DO, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00093722
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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