Myofasciale pijn en centrale sensitisatie
10 september 2025 bijgewerkt door: David Kohns, University of Michigan
De impact van nociplastische pijnkenmerken op de respons op fysiotherapie bij patiënten met primaire myofasciale pijn: een pilotstudie.
Deze prospectieve, observationele cohort-pilootstudie vergeleek pijnfenotypering en functionele metingen bij 30 deelnemers met niet-acute nek- en/of schoudergordelpijn consistent met primaire myofasciale pijn na 3 maanden na een fysiotherapeutische verwijzing om de impact van hun basislijngraad van pijn te bestuderen. pijn versterking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48108
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers werden getrokken uit nieuwe patiënten die werden geëvalueerd in een tertiaire zorgkliniek voor wervelkolom en bewegingsapparaat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelstalige deelnemers
- Gediagnosticeerd door hun arts met niet-acute (meer dan twee weken) nek- en/of schoudergordel primaire myofasciale pijn
- Verwezen naar een fysiotherapeutische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- In een poging om de mogelijkheid te verkleinen dat een andere medische aandoening zou kunnen leiden tot een secundaire myofasciale pijnrespons, uitgebreid comorbide uitsluitingscriterium.
- Gebruik van chronische hooggedoseerde opioïde medicatie van meer dan 100 mg orale morfine-equivalenten per dag.
- Personen die een vergoeding of arbeidsongeschiktheid ontvangen of aanvragen.
- Het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Ernstige lichamelijke beperking (bijvoorbeeld blindheid, doofheid)
- Co-morbide medische aandoening beperkende functie (bijv. Kwaadaardige kanker)
- Gerapporteerd illegaal drugsgebruik
- Ernstige psychiatrische aandoening die het beoordelingsvermogen zou beperken.
- Gebrek aan internettoegang.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met myofasciale pijn met gecentraliseerde pijnkenmerken
Volwassen patiënten met myofasciale pijn met gecentraliseerde pijnkenmerken die fysiotherapie zullen ondergaan
|
Fysiotherapie voor chronisch myofasciaal pijnsyndroom in het bovenste kwart, zoals voorgeschreven door de artsen van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de index voor nekbeperkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Functie nekschaal met een totale mogelijke score van 50, wat wijst op een slechtere functie in vergelijking met een score van 0.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PEG-score
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Multidimensionale maatstaf voor initiële beoordeling en follow-up van chronische pijn in een eerstelijnszorgomgeving.
Het gemiddelde van 3 domeinen met een gemiddelde score van 0 tot 10; 0 betekent minder interferentie door pijn en 10 betekent meer interferentie door pijn met het leven.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David J Kohnsd, DO, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00093722
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .