- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04929171
Myofaskiaalinen kipu ja keskusherkistyminen
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: David Kohns, University of Michigan
Nokiplastisen kivun ominaisuuksien vaikutus fysioterapiavasteeseen potilailla, joilla on primaarinen myofaskiaalinen kipu: Pilottitutkimus.
Tässä prospektiivisessa, havainnoivassa kohorttipilottitutkimuksessa verrattiin kivun fenotyyppiä ja toiminnallisia mittauksia 30 osallistujalla, joilla oli ei-akuutti niska- ja/tai olkavyökipu, joka oli yhdenmukainen primaarisen myofaskiaalisen kivun kanssa 3 kuukauden kuluttua fysioterapialähetyksestä tutkiakseen heidän perustasonsa vaikutusta. kivun vahvistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat valittiin uusista potilaista, jotka arvioitiin korkea-asteen hoidon selkärangan ja tuki- ja liikuntaelinklinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvia osallistujia
- Lääkäri on diagnosoinut ei-akuuttia (yli kaksi viikkoa) niska- ja/tai hartiavyön primaarista myofaskiaalista kipua
- Tarkoitettu fysioterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Yritetään vähentää mahdollisuutta, että jokin muu sairaus voisi johtaa sekundaariseen myofaskiaaliseen kipuvasteeseen, laaja komorbidin poissulkemiskriteeri.
- Kroonisen suuriannoksisen opioidilääkkeen käyttö, joka on yli 100 mg oraalista morfiiniekvivalenttia päivässä.
- Henkilöt, jotka saavat tai hakevat korvausta tai vammaisuutta.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Vaikea fyysinen vamma (esim. sokeus, kuurous)
- Samanaikainen sairaus, joka rajoittaa toimintaa (esim. pahanlaatuinen syöpä)
- Ilmoitettu laittomasta huumeiden käytöstä
- Vaikea psykiatrinen tila, joka rajoittaisi harkintaa.
- Internet-yhteyden puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on myofaskiaalinen kipu, jolla on keskitettyjä kipuoireita
Aikuiset potilaat, joilla on myofaskiaalista kipua, joilla on keskitettyjä kipuoireita ja jotka ovat fysioterapiassa
|
Fysioterapia krooniseen yläneljänneksen myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään potilaiden lääkärin määräämällä tavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niskan vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Toimintokaulan asteikko, jonka mahdollinen kokonaispistemäärä on 50, mikä osoittaa huonompaa toimintaa verrattuna arvoon 0.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PEG-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Moniulotteinen mittaus kroonisen kivun alkuarviointiin ja seurantaan perusterveydenhuollon ympäristössä.
Kolmen verkkotunnuksen keskiarvo keskiarvolla 0–10; 0 tarkoittaa pienempää kivun häiriötä ja 10 tarkoittaa suurempaa kivun häiriötä elämään.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David J Kohnsd, DO, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00093722
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .