- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04929171
Dor Miofascial e Sensibilização Central
10 de setembro de 2025 atualizado por: David Kohns, University of Michigan
O impacto das características da dor nociplástica na resposta à fisioterapia em pacientes com dor miofascial primária: um estudo piloto.
Este estudo piloto de coorte prospectivo e observacional comparou a fenotipagem da dor e as medidas funcionais em 30 participantes com dor não aguda no pescoço e/ou cintura escapular consistente com dor miofascial primária em 3 meses após um encaminhamento de fisioterapia para estudar o impacto de seu grau de linha de base de amplificação da dor.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram selecionados entre novos pacientes avaliados em uma clínica terciária de coluna e músculo-esquelético.
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes que falam inglês
- Diagnosticado por seu médico com dor miofascial primária não aguda (mais de duas semanas) no pescoço e/ou cintura escapular
- Encaminhado para tratamento fisioterapêutico.
Critério de exclusão:
- Em um esforço para reduzir o potencial de que outra condição médica possa levar a uma resposta de dor miofascial secundária, extenso critério de exclusão de comorbidade.
- Uso crônico de medicação opióide de alta dose superior a 100 mg equivalentes de morfina oral por dia.
- Indivíduos que recebem ou solicitam indenização ou invalidez.
- A incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Deficiência física grave (por exemplo, cegueira, surdez)
- Função limitante de condição médica comórbida (por exemplo, câncer maligno)
- Uso de drogas ilícitas relatado
- Condição psiquiátrica grave que limitaria o julgamento.
- Falta de acesso à internet.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com dor miofascial com características de dor centralizada
Pacientes adultos com dor miofascial com características de dor centralizada que serão submetidos a fisioterapia
|
Fisioterapia para síndrome de dor miofascial crônica no trimestre superior, conforme prescrito pelos médicos dos pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
Escala funcional do pescoço com uma pontuação total possível de 50, indicando pior função em comparação com uma pontuação de 0.
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Linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Pontuação PEG
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
Medida multidimensional para avaliação inicial e acompanhamento da dor crônica em um ambiente de atenção primária.
A média de 3 domínios com pontuação média de 0 a 10; 0 significa menor interferência da dor e 10 significa maior interferência da dor na vida.
|
Linha de base até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J Kohnsd, DO, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00093722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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