Eksplorativ undersøgelse af neoadjuverende behandling af HER2-positiv brystkræft med Py i kombination med HP

Ved at rekruttere patienter med klinisk stadium II til III HER2-positiv brystkræft til primær behandling, vil kvalificerede forsøgspersoner blive tilmeldt som følger: Denne undersøgelse er en enkelt-arm, enkelt-center, eksplorativ klinisk undersøgelse. Tyve patienter med HER2-positiv brystkræft i tidligt stadie er planlagt inkluderet, og det primære formål er at evaluere effektiviteten af ​​neoadjuverende regime af Pyrotinib i kombination med trastuzumab + pertuzumab. Kvalificerede forsøgspersoner, der opfyldte tilmeldingskriterierne og underskrev det informerede samtykke form gik ind i forsøgsperioden og modtog epirubicin 100 mg/m2, iv cyclophosphamid 600 mg/m2, iv + Pyrotinib 400 mg/d, po i 4 uger, sekventiel docetaxel 80 mg/m2, iv + trastuzumab 6 mg/kg (første dosis 8 mg/kg), iv + pertuzumab 420 mg (første dosis 840 mg), iv ,po 4 behandlingscyklusser. Kirurgi blev udført i slutningen af ​​ovennævnte behandlingscyklusser, og målrettet adjuverende terapi blev fortsat efter operationen: trastuzumab + patuximab i 1 år.

Kvalificerede forsøgspersoner (20), som opfyldte nadir-kriterierne og underskrev formularen med informeret samtykke, gik ind i forsøgsperioden og modtog ECPy-THP-kuren: dvs. epirubicin 100 mg/m2, iv + cyclophosphamid 600 mg/m2, iv + Pyrotinib 400 mg/ d, po 4 cyklusser, sekventiel docetaxel 80 mg/m2, iv + trastuzumab 6 mg/kg (første dosis 8 mg/kg), iv + patuximab 420 mg (første dosis 840 mg), iv, po 4 behandlingscyklusser. Hvis effektiviteten af ​​4 cyklusser blev vurderet som PD eller SD, blev kuren omgående justeret til kirurgisk behandling.

Kirurgi blev udført i slutningen af ​​ovennævnte behandlingscyklusser, og målrettet adjuverende terapi blev fortsat efter operationen: Patienter, der nåede pCR, fortsatte med trastuzumab + pertuzumab i 1 år, og ikke-pCR-patienter blev behandlet i henhold til den guideline-anbefalede backline-kur.

Alle patienter gennemgik kirurgi eller strålebehandling inden for 16-20 dage efter afslutning af neoadjuverende kemoterapicyklus, og effekten blev vurderet 1 til 2 dage før fortsættelse af behandlingen.