HER2-양성 유방암의 Py와 HP 병용 요법의 선행 치료에 대한 탐색적 연구

1차 치료를 위해 임상 II기 내지 III기 HER2-양성 유방암 환자를 모집하고 적격 피험자는 다음과 같이 등록됩니다: 이 연구는 단일 암, 단일 센터 탐색 임상 연구입니다. 초기 단계 HER2 양성 유방암 환자 20명을 포함할 계획이며, 일차 목표는 트라스투주맙 + 페르투주맙과 병용한 파이로티닙의 신보강 요법의 효능을 평가하는 것입니다. 등록 기준을 충족하고 사전 동의서에 서명한 적격 대상자 형태는 시험 기간에 진입하여 epirubicin 100 mg/m2, iv cyclophosphamide 600 mg/m2, iv + Pyrotinib 400 mg/d, 4주 동안 po, 순차 도세탁셀 80 mg/m2, iv + trastuzumab 6 mg/kg(첫 번째 용량 8mg/kg), iv + 페르투주맙 420mg(첫 번째 용량 840mg), iv ,po 4주기의 치료. 상기 치료 주기의 마지막에 수술을 시행하였고, 수술 후 보조적 표적 요법(트라스투주맙 + 파툭시맙)을 1년 동안 계속하였다.

최저 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 적격 피험자(20)는 시험 기간에 들어가 ECPy-THP 요법을 받았습니다. d, po 4주기, 순차적인 도세탁셀 80mg/m2, iv + 트라스투주맙 6mg/kg(첫 번째 용량 8mg/kg), iv + 파툭시맙 420mg(첫 번째 용량 840mg), iv, po 4주기의 치료. 4주기의 효능이 PD 또는 SD로 평가되면, 요법을 즉시 외과적 치료로 조정하였다.

상기 치료주기 종료 시 수술을 시행하였고, 수술 후 보조적 표적 치료를 지속하였다: pCR에 도달한 환자는 1년 동안 trastuzumab + pertuzumab을 지속하였고, 비 pCR 환자는 가이드라인에서 권장하는 백라인 요법에 따라 치료하였다.

모든 환자는 신보강 화학요법 주기 완료 후 16-20일 이내에 수술 또는 방사선 치료를 지속하였고, 치료 지속 1-2일 전에 효능을 평가하였다.