Utforskende studie av neoadjuvant behandling av HER2-positiv brystkreft med py i kombinasjon med HP

Ved å rekruttere pasienter med klinisk stadium II til III HER2-positiv brystkreft for primær behandling, vil kvalifiserte forsøkspersoner bli registrert som følger: Denne studien er en enkeltarms, enkeltsenter, eksplorativ klinisk studie. Tjue pasienter med tidlig stadium HER2-positiv brystkreft er planlagt inkludert, og hovedmålet er å evaluere effekten av neoadjuvant regime av Pyrotinib i kombinasjon med trastuzumab + pertuzumab. Kvalifiserte forsøkspersoner som oppfylte registreringskriteriene og signerte det informerte samtykket form gikk inn i prøveperioden og fikk epirubicin 100 mg/m2, iv cyklofosfamid 600 mg/m2, iv + Pyrotinib 400 mg/d, po i 4 uker, sekvensiell docetaxel 80 mg/m2, iv + trastuzumab 6 mg/kg (første dose 8 mg/kg), iv + pertuzumab 420 mg (første dose 840 mg), iv ,po 4 behandlingssykluser. Kirurgi ble utført på slutten av behandlingssyklusene ovenfor, og målrettet adjuvant terapi ble fortsatt etter operasjonen: trastuzumab + patuximab i 1 år.

Kvalifiserte forsøkspersoner (20) som oppfylte nadirkriteriene og signerte skjemaet for informert samtykke gikk inn i prøveperioden og mottok ECPy-THP-kuren: dvs. epirubicin 100 mg/m2, iv + cyklofosfamid 600 mg/m2, iv + Pyrotinib 400 mg/ d, po 4 sykluser, sekvensiell docetaxel 80 mg/m2, iv + trastuzumab 6 mg/kg (første dose 8 mg/kg), iv + patuximab 420 mg (første dose 840 mg), iv, po 4 behandlingssykluser. Hvis effekten av 4 sykluser ble evaluert som PD eller SD, ble regimet umiddelbart justert for kirurgisk behandling.

Kirurgi ble utført på slutten av de ovennevnte behandlingssyklusene, og målrettet adjuvant terapi ble fortsatt etter operasjonen: pasienter som nådde pCR fortsatte med trastuzumab + pertuzumab i 1 år, og ikke-pCR-pasienter ble behandlet i henhold til retningslinje-anbefalt backline-regime.

Alle pasienter gjennomgikk kirurgi eller strålebehandling innen 16-20 dager etter fullføring av neoadjuvant kjemoterapisyklus, og effekten ble vurdert 1 til 2 dager før fortsettelse av behandlingen.