Verkennend onderzoek naar neoadjuvante behandeling van HER2-positieve borstkanker met Py in combinatie met HP

Bij het rekruteren van patiënten met klinische stadium II tot III HER2-positieve borstkanker voor primaire behandeling, zullen in aanmerking komende proefpersonen als volgt worden ingeschreven: Deze studie is een single-arm, single-center verkennend klinisch onderzoek. Het is de bedoeling dat twintig patiënten met HER2-positieve borstkanker in een vroeg stadium worden opgenomen, en het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van het neoadjuvante regime van Pyrotinib in combinatie met trastuzumab + pertuzumab. In aanmerking komende proefpersonen die voldeden aan de inschrijvingscriteria en de geïnformeerde toestemming ondertekenden formulier ging de proefperiode in en kreeg epirubicine 100 mg/m2, iv cyclofosfamide 600 mg/m2, iv + Pyrotinib 400 mg/d, po gedurende 4 weken, sequentiële docetaxel 80 mg/m2, iv + trastuzumab 6 mg/kg (eerste dosis 8 mg/kg), iv + pertuzumab 420 mg (eerste dosis 840 mg), iv ,po 4 behandelingscycli. Chirurgie werd uitgevoerd aan het einde van de bovengenoemde behandelingscycli en adjuvante gerichte therapie werd na de operatie voortgezet: trastuzumab + patuximab gedurende 1 jaar.

In aanmerking komende proefpersonen (20) die voldeden aan de dieptepuntcriteria en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenden, gingen de proefperiode in en ontvingen het ECPy-THP-regime: d.w.z. epirubicine 100 mg/m2, iv + cyclofosfamide 600 mg/m2, iv + pyrotinib 400 mg/ d, po 4 cycli, sequentiële docetaxel 80 mg/m2, iv + trastuzumab 6 mg/kg (eerste dosis 8 mg/kg), iv + patuximab 420 mg (eerste dosis 840 mg), iv, po 4 behandelingscycli. Als de werkzaamheid van 4 cycli werd beoordeeld als PD of SD, werd het regime onmiddellijk aangepast voor chirurgische behandeling.

Chirurgie werd uitgevoerd aan het einde van de bovengenoemde behandelingscycli en adjuvante gerichte therapie werd na de operatie voortgezet: patiënten die pCR bereikten, gingen door met trastuzumab + pertuzumab gedurende 1 jaar, en niet-pCR-patiënten werden behandeld volgens het door de richtlijn aanbevolen backline-regime.

Alle patiënten ondergingen een operatie of voortzetting van radiotherapie binnen 16-20 dagen na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapiecyclus, en de werkzaamheid werd 1 tot 2 dagen vóór voortzetting van de behandeling beoordeeld.