Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroporering til kræftbehandling Real World Registry (PIONEER)

27. januar 2025 opdateret af: Mirai Medical
Dette register har til formål at vurdere den virkelige verdens langsigtede sygdomsresultater for patienter, der behandles ved hjælp af reversibel elektroporation og en kemoterapeutisk eller calcium; Især tumorresponsrater og tilbagefaldshastigheder. Undersøgelsen sigter også mod at karakterisere bivirkninger og forekomsten af ​​bivirkninger og deres forhold til behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 1FR
        • Rekruttering
        • Royal London Hospital
        • Kontakt:
          • Greme Moir
        • Ledende efterforsker:
          • Greme Moir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er en enkelt arm, observationsmæssig medicinsk udstyrsregister designet til at etablere effektiviteten og sikkerheden ved behandling af faste tumorer med reversibel elektroporering. Epore, cutis og endove er CE -markerede og bruges i øjeblikket til behandling af patienter med faste tumorer. Dette medicinske enhedsregister vil muliggøre indsamling af anonymiserede data, der muliggør analyse og offentliggørelse af data af høj kvalitet til kontinuerligt at understøtte effektiviteten og sikkerheden på disse enheder.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enhver patient, der er blevet behandlet ved hjælp af calciumelektroporering
  • Enhver patient, der er blevet behandlet ved hjælp af elektrokemoterapi
  • Patienter skal være mentalt i stand til at forstå de givne oplysninger
  • Patienter skal give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandling af bivirkninger af behandlingsfremstilling (CTCAE)
Tidsramme: 5 år

Sikkerhedsevaluering vil blive udført via kontinuerlig vurdering af sikkerhedsparametre ved at gennemgå begivenheder, når de opstår. Undersøgelsen vil blive sat på vent, hvis uacceptable sikkerhedsspørgsmål er fremragende.

Bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE) vil blive evalueret og klassificeret i henhold til fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE)
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST)
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder, 3 år, 5 år
En reaktionsevaluering vil blive udført ved standard for plejeopfølgning
3 måneder, 12 måneder, 3 år, 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mirai Medical

Efterforskere

  • Studieleder: SEAN H Kinsella, Mirai Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

24. juni 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIP-21-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner