Unipolær mikroplasma radiofrekvensenhed: In vivo histologisk undersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Person, der søger kirurgisk korrektion af abdominal vævsløshed med en abdominoplastik inden for de efterfølgende 1-12 måneder.
2. Den abdominale hud skal være af passende kvalitet for at muliggøre korrekt undersøgelsesbehandling, som vurderet af investigator.
3. Forsøgspersonen skal være villig til at få udtaget punch-biopsiprøver fra alle behandlede områder efter behandlingen.
4. Forsøgspersonen skal underskrive en erklæring om informeret samtykke til efterforskeren og sponsoren.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen er under 18 eller ældre end 75 år.
2. Person med overdreven overfladisk hudløshed og/eller mavestriber, hvilket ville forhindre korrekt undersøgelsesbehandling.
3. Et forsøgsperson, der ikke er villig til at få punch-biopsiprøver fra behandlede områder.
4. Person med en historie med allergi over for lidocain eller adrenalin.
5. Kendt historie med keloider eller blødnings-/koagulationsforstyrrelser.
6. Tilstedeværelse af kirurgiske eller ikke-kirurgiske ar i det område, der skal behandles.
7. Aktiv inflammatorisk eller infektiøs proces eller enhver anden aktiv eller alvorlig hudsygdom i det område, der skal behandles.
8. Planlagte kirurgiske indgreb med snit og suturering i det område, der skal behandles i løbet af undersøgelsen.
9. Forsøgspersoner, der har fået (eller planlægger at få i løbet af undersøgelsen) en mavehudbehandling med nogen form for ekskluderende behandlinger, medicin og/eller anordninger.
10. Forsøgspersoner, der har brugt oral isotretinoin eller andre orale retinoider under undersøgelsen i de foregående 12 måneder eller planlægger at være på dem i løbet af undersøgelsen.
11. Forsøgspersoner, der modtager blodpladehæmmende, antikoagulerende eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler inden for 2 uger efter behandling, eller planlægger at modtage i løbet af undersøgelsen; hos hvem, efter Investigators opfattelse, administration af radiofrekvensbehandling kan forårsage procedurerelaterede komplikationer.
12. Kvinder, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen, eller kvinder, der er i den fødedygtige alder, der ikke er beskyttet af en effektiv præventionsmetode. Graviditetsstatus bør kontrolleres ved urinprøve ved baseline (dag 0).
13. Forsøgspersoner, der er uvillige eller ude af stand til at give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen eller ude af stand til at overholde kravene i protokollen for kliniske forsøg.
14. Forsøgspersoner, der har modtaget et eksperimentelt lægemiddel eller udstyr inden for de seneste 3 måneder forud for tilmelding.
15. Forsøgspersoner, der er kendt som alkohol- eller stofmisbrugere.
16. Forsøgspersoner, der lider af en fysisk eller psykisk tilstand, eller som er under behandling for en sådan tilstand, som efter efterforskerens mening kan udgøre en uberettiget risiko, eller som kan påvirke forsøgspersonernes overholdelse eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer.