Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Electroporation for Cancer Treatment Real World Registry (PIONEER)

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Mirai Medical
This registry aims to assess real-world long-term disease outcomes for patients treated using reversible electroporation and a chemotherapeutic or calcium; in particular tumour response rates and recurrence rates. The study also aims to characterise side effects and the occurrence of Adverse Events and their relationship to the treatment.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1FR
        • Rekrutacyjny
        • Royal London Hospital
        • Kontakt:
          • Greme Moir
        • Główny śledczy:
          • Greme Moir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

This study is a single arm, observational medical device registry designed to establish the efficacy and safety of treating solid tumours with reversible electroporation. ePORE, CUTIS and EndoVE are CE marked and are currently being used in the treatment of patients with solid tumours. This medical device registry will enable the collection of anonymised data which will enable the analysis and publication of high quality data to continuously support the efficacy and safety of these devices.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Any patient who has been treated using Calcium Electroporation
  • Any patient who has been treated using Electrochemotherapy
  • Patients must be mentally capable of understanding the information given
  • Patients must give written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (CTCAE)
Ramy czasowe: 5 years

Safety evaluation will be performed via continuous assessment of safety parameters by reviewing events as they arise. The investigation will be put on hold if unacceptable safety issues are outstanding.

Adverse Events (AE) and Serious Adverse Events (SAE) will be evaluated and graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST)
Ramy czasowe: 3 months, 12 months, 3 years, 5 years
A response evaluation will be conducted at standard of care follow up
3 months, 12 months, 3 years, 5 years
Modified FACE-Q evaluation for Skin Cancers
Ramy czasowe: 3 months, 12 months, 3 years, 5 years
Cosmesis evaluation will be recorded for skin cancers at standard of care follow up
3 months, 12 months, 3 years, 5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mirai Medical

Śledczy

  • Dyrektor Studium: SEAN H Kinsella, Mirai Medical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

24 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 czerwca 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIP-21-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj