Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Electroporation for Cancer Treatment Real World Registry (PIONEER)

10 giugno 2021 aggiornato da: Mirai Medical
This registry aims to assess real-world long-term disease outcomes for patients treated using reversible electroporation and a chemotherapeutic or calcium; in particular tumour response rates and recurrence rates. The study also aims to characterise side effects and the occurrence of Adverse Events and their relationship to the treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, E1 1FR
        • Reclutamento
        • Royal London Hospital
        • Contatto:
          • Greme Moir
        • Investigatore principale:
          • Greme Moir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This study is a single arm, observational medical device registry designed to establish the efficacy and safety of treating solid tumours with reversible electroporation. ePORE, CUTIS and EndoVE are CE marked and are currently being used in the treatment of patients with solid tumours. This medical device registry will enable the collection of anonymised data which will enable the analysis and publication of high quality data to continuously support the efficacy and safety of these devices.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Any patient who has been treated using Calcium Electroporation
  • Any patient who has been treated using Electrochemotherapy
  • Patients must be mentally capable of understanding the information given
  • Patients must give written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (CTCAE)
Lasso di tempo: 5 years

Safety evaluation will be performed via continuous assessment of safety parameters by reviewing events as they arise. The investigation will be put on hold if unacceptable safety issues are outstanding.

Adverse Events (AE) and Serious Adverse Events (SAE) will be evaluated and graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST)
Lasso di tempo: 3 months, 12 months, 3 years, 5 years
A response evaluation will be conducted at standard of care follow up
3 months, 12 months, 3 years, 5 years
Modified FACE-Q evaluation for Skin Cancers
Lasso di tempo: 3 months, 12 months, 3 years, 5 years
Cosmesis evaluation will be recorded for skin cancers at standard of care follow up
3 months, 12 months, 3 years, 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mirai Medical

Investigatori

  • Direttore dello studio: SEAN H Kinsella, Mirai Medical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

24 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

24 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

24 giugno 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIP-21-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro della pelle

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi