3D dynamiske og patientcentrerede resultater af ansigtsreanimationskirurgi hos patienter med ansigtslammelse

Denne, prospektive, observationsundersøgelse har to mål, som er at bestemme resultaterne af (1) ansigtssvækkelse og vansiring og (2) selvopfattelse af ansigtsudseende og velvære hos patienter, der gennemgår ansigtsgenoplivningskirurgi for at imødegå ensidige, midt- ansigtslammelse: en af ​​de hyppigste former for lammelser. Disse mål er repræsenteret af de tre specifikke mål som tidligere nævnt. Deltagerne i undersøgelsen vil være patienter, der er ensidige med ansigtslammelse, og som er planlagt til genopbygning af ansigtsmuskler ved hjælp af en fri gracilis-muskeloverførsel med en af ​​fire innerveringer: (1) trigeminusnerve (nV), (2) nervegraft på tværs af ansigtet (nVII) , (3) dobbelt ved anvendelse af både trigeminusnerven og et nervegraft på tværs af ansigtet, og (4) modifikation af midtansigtet. Alle patienter vil blive rekrutteret fra et enkelt behandlingscenter, Facial Nerve Center (FNC) på MEEI. Dr. Tessa Hadlock vil være tilsynsførende for alle patienter og vil udføre operationerne. Aldersintervallet for patienterne vil være 18 til 68 år. Patienterne vil deltage i TUSDM, hvor Dr. Trotman vedligeholder sit Facial Animation-laboratorium, til al test og dataindsamling. Alle patienter vil blive fulgt på langs og testet ved tre separate besøg: Ved baseline umiddelbart før operationen, derefter fem og 18 måneder efter operationen. Testtiden på 18 måneder efter operationen er vigtig for at spore ændringer relateret til den regenerative proces.13 De specifikke data, der skal indhentes fra hvert individ, vil omfatte statiske 3D-ansigtsfotografier, videodata fra forskellige ansigtsanimationer, 3D objektive ansigtsbevægelser/-animationer og patientcentrerede spørgeskemaer til vurdering af tilstandsspecifik og generel QOL. Dr. Hadlock, den opererende kirurg, vil blive maskeret over for patienternes præ-kirurgi og resultatdata - denne undersøgelse involverer ikke en intervention. Patienter, der er potentielt kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, vil blive identificeret og rekrutteret på baggrund af udvælgelseskriterierne. Tilmeldte patienter med ansigtslammelse vil fortsat modtage alle andre ydelser, der rutinemæssigt ydes under behandlingen.

Det samlede antal fag, der skal til for at fuldføre studiemålet, er 96 (n=24 pr. gruppe). Op til 125 emner vil blive screenet for at tilmelde og fuldføre 96 emner. Alle patienter vil blive rekrutteret fra Facial Nerve Center på Massachusetts Eye and Ear Infirmary.

Alle patienter vil blive fulgt i længderetningen og testet ved tre separate besøg: før operationen ved MEEI (baseline-besøg), derefter 5 og 18 måneder efter operationen. De langsgående testtider stemmer overens med deres tilbagekaldelsesbesøg under behandlingen og er vigtige for at spore ændringer.

Der vil være 3 studiebesøg, som hver omfatter følgende procedurer:

• De psykosociale tests vil finde sted først (anslået 20 minutter): Vi vil bruge tre psykosociale skalaer/spørgeskemaer til denne patientpopulation til at måle patienternes opfattelse af virkningen af ​​deres lammelse og deres helbredelse. Spørgeskemaerne vil blive udfyldt af patienterne ved baseline og 18 måneder efter operationen. Desuden vil vi også sammenligne patientopfattelser med de patientrelaterede svar med klinisk scoring foretaget af kirurgerne ved hjælp af eFACE,6 Face-Gram/Emotrics12-softwaren og de dynamiske 3D-mål.
• 3D dynamiske (objektive) ansigtsbevægelsesdata vil blive indsamlet næste gang (anslået tid 1 time): Guldstandarden for sporing af ansigtsbevægelser af blødt væv (et Motion Analysis TM system) for at måle ansigtsbevægelserne for hver patient i henhold til metoder og analyser af Trotman og medarbejdere. Systemet sporer retroreflekterende markører, der er fastgjort til specifikke vartegn for blødt ansigt i ansigtet under ansigtsanimationer. Ti replikationer af hver af 12 animationer vil blive opnået, herunder øjenbrynsløftning, blid øjenlukning, stram øjenlukning, "ee"-lyd, "oo"-lyd, blidt smil, maksimalt smil, grimase, læbepung, checkpust, mundåbning, og naturligt smil. Ikke-varemærkebaserede data vil også blive indsamlet ved hjælp af et 3dMDdynamic Face System™.
• Statiske 3D fotografiske data (estimeret tid 15 minutter): 3D statiske ansigtsbilleder/fotografier vil blive optaget for hver patient ved hjælp af 3dMD Face System. Systemet har fire digitale kameraer, der skal bruges til geometri-rekonstruktionen og to farve-digitale kameraer til tekstur-overlejringen. Systemet bruger en kombination af hvidt lys til teksturkameraerne og en tilfældig mønsterprojektor til geometrikameraerne. Systemet har et synsfelt på 220 gange 300 millimeter med en angivet nøjagtighed på 500 mikron og fanger både 3D-overfladedata (x, y, z-koordinater) og høj opløsning (~ 2 megapixels) 2D-billedteksturdata ( farveoverlejring). Patienten vil sidde komfortabelt foran kameraet, og kameraet justeres til at fokusere på ansigtet. For at fange motivet i naturlig hovedposition vil patienten fokusere på sit eget billede i et spejl placeret i passende afstand. To gentagelser af hver position vil blive fanget. De rå data fra hvert af de 24 billeder pr. patient vil derefter blive eksporteret og gemt til yderligere analyse.
• Videodata af de forskellige ansigtsanimationer (anslået tid 15 minutter): Et standardiseret sæt af samtidige frontale og højre og venstre videobilleder af patienter vil blive optaget under hver af serierne af ansigtsanimationer/-bevægelser. Tre videokameraer placeret vinkelret på hinanden vil optage billeder af hver patient. Disse billeder vil blive vist på et split-screen farve-tv og optaget med en standard video-optager. Billederne til patienter vil blive kompileret og gemt til visning.