Dynamische und patientenzentrierte 3D-Ergebnisse der Gesichtsreanimationschirurgie bei Patienten mit Gesichtslähmung

Diese prospektive Beobachtungsstudie hat zwei Ziele, nämlich die Bestimmung der Ergebnisse von (1) Gesichtsbeeinträchtigung und -entstellung und (2) Selbstwahrnehmung des Gesichtsaussehens und -wohlbefindens bei Patienten, die sich einer Gesichtsreanimationsoperation unterziehen, um einseitige, mittelschwere Gesichtslähmung: eine der häufigsten Lähmungsformen. Diese Ziele werden, wie bereits erwähnt, durch die drei Einzelziele repräsentiert. Die Studienteilnehmer werden Patienten mit einseitiger Gesichtslähmung sein, die für eine Gesichtsmuskelrekonstruktionsoperation unter Verwendung eines freien Gracilis-Muskeltransfers mit einer von vier Innervationen vorgesehen sind: (1) Trigeminusnerv (nV), (2) Cross-Face-Nerv-Transplantat (nVII) , (3) dual unter Verwendung sowohl des Trigeminusnervs als auch eines Cross-Face-Nervtransplantats und (4) Mittelgesichtsmodifikation. Alle Patienten werden von einem einzigen Behandlungszentrum, dem Facial Nerve Center (FNC) am MEEI, rekrutiert. Dr. Tessa Hadlock wird alle Patienten betreuen und die Operationen durchführen. Die Altersspanne der Patienten liegt zwischen 18 und 68 Jahren. Die Patienten werden für alle Tests und die Datenerfassung am TUSDM teilnehmen, wo Dr. Trotman ihr Labor für Gesichtsanimationen unterhält. Alle Patienten werden in Längsrichtung nachbeobachtet und bei drei separaten Besuchen getestet: zu Studienbeginn unmittelbar vor der Operation, dann fünf und 18 Monate nach der Operation. Die Testzeit von 18 Monaten nach der Operation ist wichtig, um Veränderungen im Zusammenhang mit dem Regenerationsprozess zu verfolgen.13 Die spezifischen Daten, die von jedem Probanden zu erhalten sind, umfassen statische 3D-Gesichtsfotografien, Videodaten verschiedener Gesichtsanimationen, objektive 3D-Gesichtsbewegungen/-animationen und patientenzentrierte Fragebögen zur Beurteilung der zustandsspezifischen und allgemeinen QOL. Dr. Hadlock, der operierende Chirurg, wird gegenüber den präoperativen und Ergebnisdaten der Patienten maskiert – diese Studie beinhaltet keine Intervention. Patienten, die potenziell für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen, werden anhand der Auswahlkriterien identifiziert und rekrutiert. Eingeschriebene Patienten mit Gesichtslähmung erhalten weiterhin alle anderen Leistungen, die während der Behandlung routinemäßig erbracht werden.

Die Gesamtzahl der Probanden, die zum Erreichen des Studienziels benötigt werden, beträgt 96 (n=24 pro Gruppe). Bis zu 125 Fächer werden gescreent, um 96 Fächer einzuschreiben und abzuschließen. Alle Patienten werden vom Facial Nerve Center der Massachusetts Eye and Ear Infirmary rekrutiert.

Alle Patienten werden in Längsrichtung nachverfolgt und bei drei separaten Besuchen getestet: vor der Operation bei MEEI (Ausgangsbesuch), dann 5 und 18 Monate nach der Operation. Die Längstestzeiten stimmen mit ihren Recall-Besuchen während der Behandlung überein und sind wichtig, um Veränderungen zu verfolgen.

Es finden 3 Studienbesuche statt, die jeweils die folgenden Verfahren umfassen:

• Die psychosozialen Tests werden zuerst durchgeführt (geschätzte 20 Minuten): Wir werden drei psychosoziale Skalen/Fragebögen für diese Patientenpopulation verwenden, um die Wahrnehmung der Patienten bezüglich der Auswirkungen ihrer Lähmung und ihrer Genesung zu messen. Die Fragebögen werden von den Patienten zu Studienbeginn und 18 Monate nach der Operation ausgefüllt. Darüber hinaus werden wir auch die Patientenwahrnehmungen mit den patientenbezogenen Reaktionen mit klinischer Bewertung vergleichen, die von den Chirurgen unter Verwendung der eFACE,6 Face-Gram/Emotrics12-Software und der dynamischen 3D-Messungen vorgenommen wurde.
• Als nächstes werden dynamische (objektive) Gesichtsbewegungsdaten in 3D gesammelt (geschätzte Zeit 1 Stunde): Der Goldstandard für die Verfolgung der Gesichtsweichteilbewegung (ein Motion Analysis TM -System), um die Gesichtsbewegungen jedes Patienten gemäß den Methoden und Analysen von zu messen Trotmann und Mitarbeiter. Das System verfolgt während Gesichtsanimationen retroreflektierende Markierungen, die an bestimmten Weichteilmarkierungen im Gesicht befestigt sind. Zehn Replikationen von jeder der 12 Animationen werden erhalten, um das Anheben der Augenbrauen, das sanfte Schließen der Augen, das feste Schließen der Augen, das „ee“-Geräusch, das „oo“-Geräusch, das sanfte Lächeln, das maximale Lächeln, das Grinsen, das Lippenpüree, das Häkchen beim Pusten, das Öffnen des Mundes, und natürliches Lächeln. Nicht auf Orientierungspunkten basierende Daten werden auch mit einem 3dMDdynamic Face System™ gesammelt.
• Statische fotografische 3D-Daten (geschätzte Zeit 15 Minuten): Statische 3D-Gesichtsbilder/Fotos werden für jeden Patienten mit dem 3dMD Face System aufgezeichnet. Das System verfügt über vier Digitalkameras, die für die Geometrierekonstruktion verwendet werden, und zwei Farbdigitalkameras für die Texturüberlagerung. Das System verwendet eine Kombination aus weißem Licht für die Texturkameras und einem Zufallsmusterprojektor für die Geometriekameras. Das System hat ein Sichtfeld von 220 x 300 Millimetern mit einer angegebenen Genauigkeit von 500 Mikrometern und erfasst sowohl 3D-Oberflächendaten (x-, y-, z-Koordinaten) als auch hochauflösende (~ 2 Megapixel) 2D-Bildtexturdaten ( Farbüberlagerung). Der Patient wird bequem vor der Kamera sitzen und die Kamera so eingestellt, dass sie auf das Gesicht fokussiert. Um das Motiv in natürlicher Kopfhaltung zu erfassen, fokussiert der Patient sein eigenes Bild in einem Spiegel, der in angemessener Entfernung aufgestellt ist. Zwei Wiederholungen jeder Position werden erfasst. Die Rohdaten von jedem der 24 Bilder pro Patient werden dann exportiert und zur weiteren Analyse gespeichert.
• Videodaten der verschiedenen Gesichtsanimationen (geschätzte Zeit 15 Minuten): Während jeder Reihe von Gesichtsanimationen/-bewegungen wird ein standardisierter Satz simultaner frontaler sowie rechter und linker Videobilder von Patienten aufgezeichnet. Drei im rechten Winkel zueinander positionierte Videokameras nehmen Bilder von jedem Patienten auf. Diese Bilder werden auf einem Farbfernseher mit geteiltem Bildschirm angezeigt und mit einem Standard-Videorecorder aufgezeichnet. Die Bilder für Patienten werden zusammengestellt und zur Ansicht gespeichert.