Resultados dinámicos 3D y centrados en el paciente de la cirugía de reanimación facial en pacientes con parálisis facial

Este estudio observacional prospectivo tiene dos objetivos, que son determinar los resultados de (1) el deterioro y la desfiguración facial, y (2) las autopercepciones de la apariencia facial y el bienestar en pacientes que se someten a una cirugía de reanimación facial para tratar la cara unilateral y media. parálisis facial: una de las formas más frecuentes de parálisis. Estos objetivos están representados por los tres Objetivos Específicos como se indicó anteriormente. Los participantes del estudio serán pacientes con parálisis facial unilateral que están programados para una cirugía de reconstrucción del músculo facial utilizando una transferencia libre del músculo gracilis con una de cuatro inervaciones: (1) nervio trigémino (nV), (2) injerto de nervio cruzado (nVII) , (3) dual usando el nervio trigémino y un injerto de nervio cruzado, y (4) modificación mediofacial. Todos los pacientes serán reclutados de un único Centro de tratamiento, el Centro del Nervio Facial (FNC) en MEEI. La Dra. Tessa Hadlock será la asistente de todos los pacientes y realizará las cirugías. El rango de edad de los pacientes será de 18 a 68 años. Los pacientes asistirán a TUSDM, donde la Dra. Trotman mantiene su laboratorio de Animación Facial, para todas las pruebas y recopilación de datos. Todos los pacientes serán seguidos longitudinalmente y evaluados en tres visitas separadas: al inicio inmediatamente antes de la cirugía, luego a los cinco y 18 meses después de la cirugía. El tiempo de prueba posterior a la cirugía de 18 meses es importante para rastrear los cambios relacionados con el proceso regenerativo.13 Los datos específicos que se obtendrán de cada sujeto incluirán fotografías faciales estáticas en 3D, datos de video de diferentes animaciones faciales, animaciones/movimientos faciales objetivos en 3D y cuestionarios centrados en el paciente para evaluar la calidad de vida general y específica de la condición. El Dr. Hadlock, el cirujano que realiza la operación, estará enmascarado respecto de los datos previos a la cirugía y de los resultados de los pacientes; este estudio no implica una intervención. Los pacientes que sean potencialmente elegibles para participar en el estudio serán identificados y reclutados en base a los criterios de selección. Los pacientes inscritos con parálisis facial seguirán recibiendo todos los demás servicios que se brindan de forma rutinaria durante el tratamiento.

El número total de sujetos necesarios para completar el objetivo del estudio es 96 (n=24 por grupo). Se seleccionarán hasta 125 materias para matricular y completar 96 materias. Todos los pacientes serán reclutados del Facial Nerve Center en Massachusetts Eye and Ear Infirmary.

Todos los pacientes serán seguidos longitudinalmente y evaluados en tres visitas separadas: antes de la cirugía en MEEI (visita inicial), luego a los 5 y 18 meses después de la cirugía. Los tiempos de prueba longitudinales coinciden con sus visitas de revisión durante el tratamiento y son importantes para realizar un seguimiento de los cambios.

Habrá 3 visitas de estudio, cada una incluye los siguientes procedimientos:

• Primero se realizarán las pruebas psicosociales (20 minutos estimados): Usaremos tres escalas/cuestionarios psicosociales para esta población de pacientes para medir las percepciones de los pacientes sobre el impacto de su parálisis y su recuperación. Los pacientes completarán los cuestionarios al inicio y 18 meses después de la cirugía. Además, también compararemos las percepciones de los pacientes con las respuestas relacionadas con los pacientes con la puntuación clínica realizada por los cirujanos utilizando el software eFACE,6 Face-Gram/Emotrics12 y las medidas dinámicas 3D.
• Los datos del movimiento facial dinámico (objetivo) en 3D se recopilarán a continuación (tiempo estimado 1 hora): El estándar de referencia para el seguimiento del movimiento de los tejidos blandos faciales (un sistema Motion Analysis TM) para medir los movimientos faciales de cada paciente de acuerdo con los métodos y análisis de Trotman y colaboradores. El sistema realiza un seguimiento de los marcadores retrorreflectantes asegurados a puntos de referencia específicos del tejido blando facial durante las animaciones faciales. Se obtendrán diez réplicas de cada una de las 12 animaciones para incluir levantamiento de cejas, cierre suave de los ojos, cierre apretado de los ojos, sonido "ee", sonido "oo", sonrisa suave, sonrisa máxima, mueca, fruncimiento de labios, bocanada de aire, apertura de la boca, y sonrisa natural. Los datos no basados ​​en puntos de referencia también se recopilarán mediante un 3dMDdynamic Face System™.
• Datos fotográficos 3D estáticos (tiempo estimado 15 minutos): Se registrarán imágenes/fotografías faciales estáticas 3D para cada paciente utilizando 3dMD Face System. El sistema tiene cuatro cámaras digitales que se utilizarán para la reconstrucción de la geometría y dos cámaras digitales a color para la superposición de texturas. El sistema utiliza una combinación de luz blanca para las cámaras de textura y un proyector de patrones aleatorios para las cámaras de geometría. El sistema tiene un campo de visión de 220 por 300 milímetros con una clasificación de precisión establecida de 500 micrones y captura datos de superficie 3D (coordenadas x, y, z) y datos de textura de imagen 2D de alta resolución (~ 2 megapíxeles) ( superposición de color). El paciente se sentará cómodamente frente a la cámara y la cámara se ajustará para enfocar la cara. Para capturar al sujeto en la posición natural de la cabeza, el paciente enfocará su propia imagen en un espejo colocado a una distancia adecuada. Se capturarán dos repeticiones de cada posición. Los datos sin procesar de cada una de las 24 imágenes por paciente se exportarán y almacenarán para su posterior análisis.
• Datos de video de las diferentes animaciones faciales (tiempo estimado 15 minutos): Se grabará un conjunto estandarizado de imágenes de video frontales, derechas e izquierdas simultáneas de los pacientes durante cada una de las series de animaciones/movimientos faciales. Tres cámaras de video colocadas en ángulo recto entre sí grabarán imágenes de cada paciente. Estas imágenes se mostrarán en un televisor en color de pantalla dividida y se grabarán con una videograbadora estándar. Las imágenes de los pacientes se compilarán y guardarán para su visualización.